本品适用于治疗成人HIV-1感染初治患者。

本品应在治疗 HIV感染方面有经验的医生指导下服用。

成人:口服，推荐剂量为每天一次，每次一片，空腹服用。

服用艾诺米替片，应在医生指导下，定期监测和评估血清肌酐、估算的肌酐清除率、尿糖和尿蛋白等指标变化。患有慢性肾脏疾病时，还应评估血清磷指标变化。

由于本品是一种固定剂量的复方片剂，并且拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯的剂量不可改变，故估计肌酥清除率小于 50 mL/min 的患者不应接受本品治疗(参见[注意事项])。

1.以下不良反应在本说明书其他部分详述

●合并 HIV和 HBV感染时，乙型肝炎严重急性恶化(参见[注意事项])

●新发生或恶化的肾损害(参见[注意事项]

●骨质流失和矿化缺陷(参见[注意事项]

●免疫重建综合征(参见[注意事项])。
2.临床试验经验
临床试验之所观察到的不良临床试验是在各种不同条件下进行的，不反应发生率不能直接进行比较，且可能无法反映观察到的发生率.

安全性评估是根据艾诺韦林III期临床试验的汇总数据分析得出，该研究共对试有630例HIV-1感染的成年初治受试者进行了随机双盲对照试验，其中315例接受艾诺韦林+拉米夫定(3TC)+富马酸替诺福韦二吡呋酯 (TDF)组合治疗方案，315 例接受依非韦伦+3TC+TDF 组合治疗方案。艾诺韦林+3TC+TDF 组每天一次、每次服用艾诺韦林 (150mg)、TDF (300mg)和 3TC (300mg)。依非韦伦+3TC+TDF 组每天一次、每次服用非伦(600mg)TDF (300mg)和3TC(300mg)。至48 周时，艾诺韦林+3TC+TDF 组受试者暴露的平均时间为46.88 周，依非韦伦+3TC+TDF 组受试者暴露的平均时间为 47.17 周。在48至96周拓展治疗期，艾诺韦林+3TC+TDF 组有293例受试者继续选用艾诺韦林+3TC+TDF治疗方案，至96周的平均暴露时间为91.9周。依非韦伦+3TC+TDF组有287例受试者从依非韦伦+3TC+TDF治疗方案转到艾诺韦林+3TC+TDF 方案，至96周时受试者暴露的平均时为47.9周。

常见的药物不良反应(>2%) 1列举了 0-96 周报告的一直选用艾诺韦林+3TC+TDF 方案的受试者(0-48 周、48-9 周和 0-96周)发生率>2%的药物不良反应，及 48-96 周依非韦伦+3TC+TDF 转至艾诺韦林+3TC+TDF 方案的受试者发生率>2%的药物不良反应。
表1 III期临床期间0-96周发生率>2%的不良反应汇总表