- 【药品名称】:
- 吡拉西坦片
- 【药品编码】:
- Y00000016883
- 【适 应 症】:
适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。
- 【药品规格】:
- 0.4g
- 【用法用量】:
口服。每次0.8-1.6g,每日3次,4~8周为一疗程。儿童用量减半。
特殊人群用药
老年患者
肾功能受损的老年患者应调整剂量。长期应用的老年人,应定期监测肾功能,如需要应适时进行剂量调整。
肾功能受损患者
每日剂量应根据肾功能情况进行调整。根据下表进行剂量调整。要使用这个剂量表,需要根据患者的血浆肌酐水平(mg/dl)通过下方公式估计患者的肌酐清除率CLcr(ml/min)。
肾功能 肌酐清除率(ml/min) 剂量和频率 正常 >80 常规日剂量,分2-4次服用 轻度受损 50-79 2/3常规日剂量,分2或3次服用 中度受损 30-49 1/3常规日剂量,分2次服用 重度受损 <30 1/6常规日剂量,1次顿服 终末期肾 - 【不良反应】:
根据文献报道,安慰剂盲法对照临床试验和药物临床试验包括3000多例接受吡拉西坦的受试者(不论适应症、剂型、日剂量和人群特点)。下表列出了临床试验及上市后使用经验中报告的不良反应发生率。发生率定义如下:非常常见(≥1/10),常见(≥1/100至<1/10),不常见(≥1/1000至<1/100),罕见(≥1/10000至<1/1000),非常罕见(<1/10000),上市后数据无法对发生频率进行估计。
血液和淋巴系统
未知:出血
免疫系统
未知:过敏反应、超敏反应
精神系统
常见:神经质
不常见:抑郁
未知:激动、焦虑、思维混乱、幻觉
神经系统
常见:运动机能障碍
不常见:嗜睡
未知:共济失调、平衡障碍、癫痫加重、头痛、失眠
耳和迷路
未知:眩晕
胃肠道系统
未知:腹痛、上腹痛、腹泻、恶心、呕吐
皮肤和皮下组织
未知:血管神经性水肿、皮炎、瘙痒、荨麻疹
全身和一般状况
未知:无力
检查
常见:体重增加
- 【禁忌】:
对本品任何成份过敏者禁用
本品禁用于严重肾功能损害患者。
锥体外系疾病,Huntington舞蹈症者禁用本品,以免加重症状。
脑出血患者禁用。
孕妇禁用。
新生儿禁用。
- 【注意事项】:
1.由于吡拉西坦对于血小板聚集的影响,在下列患者应谨慎使用:严重出血或存在出血风险的患者,如消化性溃疡、潜在凝血障碍、出血性脑血管病史、接受重大手术(包括牙科手术)、使用抗凝剂或抗血小板聚集药物(包括小剂量乙酰水杨酸)的患者。
2.肾功能损害。由于吡拉西坦通过肾脏排泄,因此肾功能损害的患者应谨慎使用。
3. 长期应用的老年人,应定期监测肾功能,如需要应适时进行剂量调整。
4. 24g吡拉西坦含有2mmol的钠,控制钠摄入的患者应注意。
- 【存放条件】:
- 遮光,密封保存。