药品说明书
头孢克肟胶囊
【药品名称】:
头孢克肟胶囊
【药品编码】:
Y00000016864
【适 应 症】:

本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病:

急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。

【药品规格】:
100mg(按C16H15N5O7S2计)
【用法用量】:

成人及体重30公斤以上儿童用量:口服,每次50mg-0.1g,每日二次;此外,可以根据年龄、体重、症状进行适当增减,对重症患者,可每次0.2g,每日二次,口服给药。

【不良反应】:

在总病例12,879例中,发现包括临床检查值异常在内共294例(2.28%)的不良反应,这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例(0.87%),皮疹等皮肤症状29例(0.23%),另外,临床检查值异常包括ALT(GPT谷丙转氨酶)上升78例(0.61%),AST(天门冬氨酸氨基转移酶)上升58例(0.45%),嗜酸细胞增多26例(0.20%)。

(1)严重不良反应:

1)休克:由于引起休克(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有出现不适感,口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象,应停止给药,采取适当处置。

2)过敏样症状:有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管神经性水肿、荨麻疹等)(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有异常发生时停止给药,采取适当处置。

3)皮肤病变:有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群(0.1%))、中毒性表皮坏死症(即Lyell症候群,<0.1%)的可能性,应密切观察,如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状,应停止给药,采取适当处置。

4)血液障碍:有发生粒细胞缺乏症(<0.1%,早期症状:发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等)、溶血性贫血(<0.1%,早期症状:发热、血红蛋白尿、贫血等症状)、血小板减少(<0.1%,早期症状:点状出血、紫斑等)等的可能性,且也有同其它头孢类抗生素一样的造成全血细胞减少的报告,因此应密切观察,例如进行定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置。

5)肾功能障碍:有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(<0.1%)的可能性,因此应密切观察,例如定期进行检查等,如有异常发生时,应停止给药,采取适当处置。
6)结肠炎:可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等(<0.1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时,应立即停止给药,采取适当处置。

7)有发生间质性肺炎(有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常,嗜酸性粒细胞增多等症状)及PIE症候群(均<0.1%)等的可能性,如有上述症状发生应停止给药,采取给予糖皮质激素等适当处置。

8)肝功能障碍、黄疸:出现AST(GO

【禁忌】:

对本品及其成分或其他头孢菌素类药物过敏者禁用。

【注意事项】:

1.为防止耐药菌株的出现,在使用本品前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。

2.对于严重肾功能障碍患者,由于药物在血液中可维持浓度,因此应根据肾功能状况适当减量,给药间隔应适当增大。

3.下列患者慎重给药:

(1)对青霉素类有过敏史的患者。

(2)本人或父母、兄弟中,具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。

(3)严重的肾功能障碍患者。

(4)经口给药困难或非经口摄取营养患者,全身恶液质状态患者。(因时有出现维生素K缺乏症状,应注意观察)。

(5)老年患者(参考【老年用药】

4.重要的注意事项:由于有可能出现休克,给药前充分询问病史。

5.不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。

6.对临床检验结果的影响:

除试纸反应以外,对斑氏( Benedict)试剂、亚铁(Fehling)试剂,尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查,有假阳性出现的可能性,应予以注意。

有出现直接库姆斯试验阳性的可能性,应予以注意。

7.其他注意事项:

在幼年大鼠的试验中,有报道称口服给药1,000mg / kg以上,有抑制精子形成的作用。

【存放条件】:
密封,不超过25℃保存。