成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴有或不伴有继发全面性发作） 的治疗。

成人，青少年和4岁及以上的儿童

必须按照患者个体反应滴定吡仑帕奈剂量，以优化疗效与耐受性的平衡。本品应在睡前口服，每日一次。

部分性癫痫发作

研究表明，吡仑帕奈4 mg/日至12 mg/日可有效治疗部分性癫痫发作。

本品在4岁及以上患者中的治疗起始剂量为2 mg/日。可根据临床反应及耐受性以每次2mg的增量来增加剂量，每次加量间隔至少1周或2周（具体间隔按照下述合并药物半衰期考虑），使维持剂量达到 4 mg/日至8 mg/日。

根据8mg/日剂量时个体临床反应及耐受性情况，剂量最高可增加至12mg/ 日。每次加量间隔至少1周或2周（具体间隔按照下述合并药物半衰期考虑），每次增量为2mg。

如患者合并使用的药物不缩短本品的半衰期，则本品每次加量滴定间隔至少2周。如患者合并使用的药物会缩短本品的半衰期，则间隔至少1周。

停药

建议逐步减量至停药使癫痫复发的可能性降到最低。但是，由于吡仑帕奈的半衰期较长且停药后血浆浓度下降缓慢，因此在必要时可立即停药。

漏服

单次漏服：由于吡仑帕奈半衰期长，患者应等待至预定时间服用下一次剂量。

如果多次漏服，但持续时间小于5个半衰期（未服用本品代谢诱导性抗癫痫药物的患者为3周，服用本品代谢诱导性抗癫痫药物的患者为1周），应考虑从末次剂量水平起重新开始治疗。

如果患者持续停用本品的时间超过5个半衰期，建议应遵循上文给出的推荐初始剂量重新滴定。

老年人（65岁及以上）

吡仑帕奈临床研究未纳入足够数量年龄≥ 65岁的受试者，不能确定该人群对药物的反应是否与年轻受试者不同。对905名接受本品治疗的老年受试者的安全性信息进行分析（在非癫痫适应症中进行的双盲研究），结果显示无年龄相关的安全性特征差异。结合本品无年龄相关的暴露差异，分析结果表明老年人无需调整剂量。考虑到接受多药治疗的患者可能发生药物

全球数据

安全性特征总结

在对部分性癫痫发作患者进行的所有对照和非对照试验中，1,639 名受试者接受了吡仑帕奈治疗，其中 1,147 名接受了为期 6 个月的治疗，703 名接受了为期 12 个月以上的治疗。

不良反应导致停药：在部分性癫痫发作的3期对照临床试验中，随机分配到推荐日剂量4mg、8mg和12mg的吡仑帕奈的患者中，不良反应导致停药的发生率分别为1.7%、4.2%和13.7%，安慰剂组患者的发生率为1.4%。最常见的导致停药的不良反应为头晕和嗜睡（总体吡仑帕奈组的发生率≥1%，高于安慰剂组）。

不良反应列表

对吡仑帕奈临床研究的全部安全性数据库的回顾分析，确定了如下不良反应， 并根据系统器官分类和频率列于表1。按照通用的不良反应发生频率标准分类： 十分常见（≥ 1/10）、常见 （≥1/100且< 1/10）、偶见（≥ 1/1,000且< 1/100）。

在每个频率组内，不良反应按严重性降序排列。

表1. 对吡仑帕奈临床研究全部安全性数据库的回顾中确定的不良反应