- 【药品名称】：
- 罗库溴铵注射液
- 【药品编码】：
- Y00000016648
- 【适 应 症】：
本品为全身麻醉辅助用药，用于常规诱导麻醉期间气管插管，以及维持术中骨骼肌的神经肌肉阻滞。
- 【药品规格】：
- 5ml：50mg
- 【用法用量】：
本品可在8~25℃保存8周，首次从冰箱中取出后，有效期为8周。
给药方法
本品需要通过静脉给予，可静脉注射或连续输注。
剂量
和其他神经肌肉阻滞药物一样，本品的给药剂量应个体化。在确定用药剂量时应适当考虑以下因素：麻醉方法、手术时间、镇静方法和机械通气的时间，同时应用的其他药物的相互作用以及患者情况等。建议采用适当的神经肌肉监测技术，以评定神经肌肉阻滞深度和恢复状况。
吸入麻醉药确可增强本品的神经肌肉阻滞作用，然而临床上这种药物的协同作用只有当吸入麻醉药在组织中浓度达到产生该作用所需浓度时才具有临床意义。因此，在吸入麻醉下长时间手术(超过1小时)时，本品应减少维持量，延长给药间隔时间或减慢输注速率。(参考【药物相互作用】)用药错误风险：神经肌肉阻滞药物意外用药可能会导致严重不良事件，包括致死结果。本品于瓶盖和金属箍中完整贮藏，贮藏方式应降低选择错误药品的可能性（参见【注意事项】）。
在成年患者中下列剂量推荐可作为通用的指南，用于气管插管和各种长短不同手术的神经肌肉阻滞临床应用。
外科手术
气管插管：
常规麻醉中本品的标准插管剂量为0.6mg/kg，60秒内在几乎所有患者中可提供满意的插管条件。
维持剂量：
罗库溴铵推荐的维持剂量为0.15mg/kg，在长时间吸入麻醉患者可适当减少至0.075-0.1mg/kg。最好在肌肉颤搐恢复至对照值的25%或对4个成串刺激具有2~3个反应时给予维持剂量。
连续输注：
若连续输注罗库溴铵，建议先静注负荷剂量0.6 mg/kg，当神经肌肉阻滞开始恢复时再行连续输注。适当调整输注速率，使肌肉颤搐高度维持在对照的10%左右或维持于对4个成串刺激保持1~2个反应。在成人静脉麻醉下，维持该水平神经肌肉阻滞时的滴注速率范围为5~10 ug/kg/min，吸入麻醉下5~6 ug/kg/min。由于输
- 【不良反应】：
最常发生的不良反应(ADRs)包括注射部位疼痛/反应，生命体征的改变和神经肌肉阻滞作用的延长。上市后监测期间最常报告的严重不良反应是过敏和类过敏反应以及相关的症状。参见下表。
MedDRA8.1版本
a 频率的估计是源于上市后的监测报告和一般文献数据。
b 上市后的监测数据不能给出精确的发生率，因此，报告频率被分成两种。c ICU长期使用后
速发过敏反应（速发/类速发过敏反应）
尽管非常罕见，但已有包括罗库溴铵在内的神经肌肉阻滞药物后发生严重过敏反应的病例报道。速发过敏/类速发过敏反应包括：如支气管痉挛、心血管变化（如低血压和心动过速、循环衰竭-休克）、和皮肤改变（如血管性水肿、荨麻疹）。这些反应在某些病例中甚至是致死性的。鉴于这些反应可能的严重性，临床医生应当始终采取必要的预防措施(见【注意事项】)。众所周知，神经肌肉阻滞药物能诱发局部和全身的组胺释放。因此当使用该类药物时，应时时注意到可能在注射部位发生瘙痒和红斑和/或发生全身类组胺（类速发过敏}反应（参见上面速发过敏反应）。临床研究发现快速静注本品0.3-0.9毫克/公斤后，平均血浆组胺水平可见轻微增高。
神经肌肉阻滞作用延长
非去极化神经肌肉阻滞类药物最常见的不良反应是药物的药理作用延长，超过了临床所需的作用时间。这种作用会有不同的临床表现，从骨骼肌无力到因
- 【禁忌】：
对罗库溴铵或溴离子或本品中任何辅料成分有超敏反应者。
- 【注意事项】：
需要适当的麻醉
本品已知对意识、痛阈值或大脑功能活动无影响。因此，给予本品的同时必须适当给予麻醉或镇静药物。
合理给药和监测
谨慎调整本品的剂量，由熟悉该药物作用及其可能的使用并发症的经验丰富的临床医生给药或在其监督下给药。除非插管、机械通气、氧疗和拮抗设施即刻可用，否则不应给予本品。建议给予神经肌肉阻滞药物（如本品）的临床医生使用外周神经刺激仪、监测药物的作用效果、指导追加剂量的需要量、明确是否充分自然恢复或拮抗，且如果给予追加剂量，进行监测以减少药物过量所引起的并发症。
如果使用琥珀酰胆碱插管，应等患者从琥珀酰胆碱诱导的神经肌肉阻滞作用中临床恢复后再使用本品。
呼吸机麻痹
由于本品可导致呼吸肌麻痹，必须对使用此药的患者进行通气支持，直至自主呼吸充分恢复。同使用所有神经肌肉阻滞药物一样，预计插管的可能困难十分重要，特别是将此神经肌肉阻滞药物用于快速顺序诱导麻醉时。
残余箭毒化
与其他神经肌肉阻滞药物一样，已报告本品存在残余箭毒化作用。为了防止残余箭毒化作用造成并发症，建议确保患者的神经肌肉阻滞功能充分恢复后再行拔管。老年患者（65岁或以上）发生残余神经肌肉阻滞的风险可能增加。此外还应考虑到可能导致术后拔管后发生残余箭毒化作用的其他因素(例如，药物相互作用或患者病情)。如果没有按照标准临床操作实施麻醉，应考虑使用舒更葡糖钠注射液或者其他神经肌肉阻滞拮抗剂，尤其是在更容易发生残余箭毒化作用的病例中。
速发过敏反应
使用神经肌肉阻滞药物后可能出现速发过敏反应。应始终针对这种反应采取预防措施。对于那些既往对神经肌肉阻滞药物发生过速发过敏反应的患者，也需要采取预防措施，因为无论是去极化类或者是非去极化类神经肌肉阻滞药物之间都有可能发生交叉过敏反应。
在重症监护病房中的长期使用
尚未研究本品在重症监护病房（ICU）中的长期使用情况。如
- 【存放条件】：
- 在2~8℃保存。