- 【药品名称】:
- 盐酸艾司氯胺酮注射液
- 【药品编码】:
- Y00000016565
- 【适 应 症】:
用于与镇静麻醉药(如丙泊酚)联合诱导和实施全身麻醉。
- 【药品规格】:
- 2ml:50mg
- 【用法用量】:
用量
全身麻醉:本品用于麻醉诱导期的给药剂量为0.5mg/kg静脉注射,麻醉维持以 0.5mg/kg/h的剂量连续输注,对于多发伤和体能状态较差的患者需要减少剂量。
用法
本品可缓慢静脉注射给药。
本品稀释或未稀释均可用于静脉输注。生理盐水和5%的葡萄糖注射液均可用于稀释本品。
本品只可由麻醉师或有经验的急诊医师使用。
本品作为麻醉剂使用时,应先禁食4-6小时。
没有证据表明本品在连续输注治疗后会出现戒断反应。
本品当前用法用量是基于本品在国内完成的临床研究的数据。
- 【不良反应】:
国外研究:
不良反应通常取决于剂量和注射速率,且是自发可逆的。
如果仅单用艾司氯胺酮麻醉,则神经系统和精神类的不良反应更常见。将不良反应按照发生率的不同进行如下分类:
不良反应的对策:
在高剂量给药或者快速静脉注射时可能导致呼吸衰竭,给予辅助人工呼吸直至恢复足够的自主呼吸。
给予安眠药,特别是苯二氮卓类药物或抗精神病药物可以减轻本品的不良反应。
国内研究:
有300名受试者参与了盐酸艾司氯胺酮注射液的临床试验,在临床试验中观察到以下不良反应,并根据以下发生频率进行分级:很常见(>1/10);常见(>1/100, <1/10);偶见 (>1/1000, <1/100);罕见(>1/10000, <1/1000);十分罕见(<1/10000);未知(无法从已有数据中进行估计)。
- 【禁忌】:
以下情况禁用:
对本品活性成分或所有辅料过敏的患者
-有血压或颅内压升高严重风险的患者
-控制不佳的或未经治疗的高血压患者(动脉高血压,静息收缩压/舒张压超过180/100mmHg)
-先兆子痫和子痫
-未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进(甲亢)患者
-在需要子宫肌肉松弛的情况下使用,例如,子宫撕裂的情况(子宫破裂),脐带脱垂
-作为唯一的麻醉剂用于有明显缺血性心脏疾病的患者
- 【注意事项】:
以下情况使用本品需谨慎:
-在过去六个月内发生不稳定型心绞痛或心肌梗塞;
-对于既往病史中已知有严重心绞痛发作的患者谨慎使用本品;
-充血性心力衰竭;
-颅内压升高和中枢神经系统损伤或疾病,除非在适当通气时,氯胺酮麻醉已有导致脑脊液压升高的报道;
-有或曾经有过严重的精神障碍病史的患者;
-在眼内压较高(青光眼)和穿透性眼外伤时,以及进行眼部检查或眼部手术时,眼内压不能升高的患者
-在上呼吸道区域手术时;
-短期或长期受酒精影响的患者,在酒精中毒时谨慎使用本品。
艾司氯胺酮在肝脏代谢,需要通过肝脏的清除终止临床效果。与艾司氯胺酮使用相关的肝功能检查异常已有报道,尤其是长期使用(>3天)或药物滥用。肝硬化或其他类型的肝损伤患者可能出现作用时间的延长。这些患者应考虑降低剂量。
如果大剂量和快速静脉注射可能出现呼吸抑制。
由于不能完全排除存在呼吸抑制的可能性,使用本品时必须准备好插管和通气设备。
应该使用阿托品预防唾液分泌增加。
在门诊手术中使用时必须确保对患者进行适当的连续监测,直至其离开。
对于高血压或者心脏代偿患者在手术过程中需要对心脏功能进行连续的监测。
手术操作时可能导致内脏痛,可以使用肌松药和补充镇痛药(控制性通气和给予笑气/氧气)。
休克患者使用本品需注意休克疗法的基本原则(O2摄入量的补充)。在严重休克状态下, 很少或几乎没有测量血压时使用本品需谨慎。
对上呼吸道进行诊断和治疗操作时可能出现反射亢进和喉痉挛,尤其是儿童。因此在对咽、喉和支气管进行操作时有必要准备肌肉松弛药和控制性通气设备。
门诊麻醉后患者应该在他人陪伴下回家,并在接下来的24h内不应饮酒。
长期使用
长期使用外消旋氯胺酮(一个月至数年)的患者有出现膀胱炎的案例报道,包括出血性膀胱炎。艾司氯胺酮滥用也可能出现类似的影响。此外,延长使用(>3天)的患者中也有肝毒性的报道。
药物滥用和依赖
外消旋氯胺酮已有药物滥用的报道。报道显示外消旋氯
- 【存放条件】:
- 密闭,遮光,不超过30℃,不得冷冻。