- 【药品名称】：
- 无水乙醇注射液
- 【药品编码】：
- Y00000016530
- 【适 应 症】：
本品适用于直径 5 cm-10 cm 且伴有症状或压迫梗阻影像学改变、由经验丰富的专科医师综合评估认为需要介入治疗的单纯性肾囊肿，以缩小囊肿体积。
尚无本品改善症状的临床证据。
- 【药品规格】：
- 20ml
- 【用法用量】：
本品仅供具有丰富专业经验的医师使用。
在超声监测下囊肿内直接注射。
穿刺抽出囊腔内囊液，囊液抽出后先做蛋白定性检查，呈阳性反应才能使用本品进行治疗。
（1）若囊肿内的液体完全抽尽，则缓慢注入约 1/3 实际抽出囊液量的无水乙醇注射液（一次不得超过 100 mL），保留 5 分钟后尽量抽出，最后在囊内注射 5 mL 无水乙醇注射液保留。
（2）若囊肿内的液体未完全抽尽，则先在囊肿内缓慢注入残留液体量的约 2 倍无水乙醇注射液（乙醇浓度约 67%），保留 3 分钟后尽量抽出；若仍未抽尽，再缓慢注入残留液体量的约 2 倍无水乙醇注射液（乙醇浓度约 89%），保留 5 分钟后尽量抽出；若仍未抽尽，再缓慢注入约 1/3 第一次抽出囊液量的无水乙醇注射液（一次不得超过 100 mL）,保留 5 分钟抽出；最后在囊内注射 5 mL 无水乙醇注射液保留。若过程中出现囊内液体完全抽尽，可直接注入约 1/3 第一次抽出囊液量的无水乙醇注射液（一次不得超过 100 mL 无水乙醇），保留 5 分钟后抽出；最后在囊内注射 5 mL 无水乙醇注射液保留。
- 【不良反应】：
在一项以经皮穿刺抽液为对照评价无水乙醇注射液联合经皮穿刺抽液治疗单纯性肾囊肿的多中心、随机、对照的有效性及安全性临床研究中，试验组（120 例）报告的不良反应包括：尿潜血阳性（22.50% ）、背痛（12.50% ）、疼痛（11.67% ）、尿蛋白检出（9.17% ）、多汗（5.83% ）、尿白细胞阳性（5.83% ）、发热感（5.00% ）、血尿症（5.00% ）、腹痛（4.17% ）、腹部不适（1.67% ）、发热（0.83% ）、尿路感染（0.83% ）、头晕（0.83% ）。试验组不良反应率高于对照组，大多数为轻度，未报告重度不良反应。
- 【禁忌】：
1. 对本品中任何成份过敏者禁用。
2. 肾囊肿与血管、胆管、泌尿系统和肾集合系统等交通者禁用。
3. 肾孟积水、动脉瘤等的囊性病变、囊性肾癌、包虫性囊肿禁用。
4. 有出血倾向（如血小板计数<80 × 109/L，血友病等）禁用。
5. 严重肝肾功能损伤者禁用。
6. 未控制的高血压患者、 有严重的心肺疾病者或合并心功能不全者（NYHA 功能分级 III 及以上）禁用。
7. 有恶性肿瘤或全身性感染者禁用。
- 【注意事项】：
1. 如果不能通过超声显像或者不能确保穿刺路径的安全, 则不能实施经皮乙醇治疗法。
2. 在安全前提下尽量把囊肿内液体抽尽, 抽吸囊液时应轻缓, 防止囊内出血。
3. 注入本品时应缓慢，以减轻患者的疼痛感。
4. 穿刺针避免脱出囊外或刺伤囊壁周围的肾实质。
5. 全程应无菌操作。
- 【存放条件】：
- 不超过25℃密闭保存。请勿冻结，本品高度易燃，需远离火源存放。