- 【药品名称】:
- 苯磺酸氨氯地平片
- 【药品编码】:
- Y00000016528
- 【适 应 症】:
1.高血压
本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。
2.冠心病(CAD)
慢性稳定性心绞痛
本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。
血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal’s或变异型心绞痛)
本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。
- 【药品规格】:
- 5mg(以氨氯地平计)
- 【用法用量】:
成人:通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg,每日一次,最大剂量为10mg,每日一次。身材小、虚弱、老年、或伴肝功能不全患者,起始剂量为2.5mg,每日一次;此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。
剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7-14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密监测的情况下,可更快地进行剂量调整。
治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是5-10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数患者的有效剂量为10mg,每日一次。
与其他抗高血压药物和/或抗心绞痛药物联合应用:氨氯地平与噻嗪类利尿剂、ACEI、β-受体阻滞剂、长效硝酸盐和/或舌下硝酸甘油合用是安全的。
- 【不良反应】:
国外的数据显示,苯磺酸氨氯地平的安全性在超过11000名的患者中进行了观察,总体而言,患者对于使用本品每日剂量达10mg范围内均有较好的耐受性。治疗过程中报道的不良反应,多为轻度或中度。最常见的副作用为头痛和水肿。与剂量相关的副作用发生率(%)如下:
不良事件 2.5mg
N=2755.0mg
N=29610.0mg
N=268Placebo
N=520水肿 1.8 3.0 10.8 0.6 头晕 0.7 3.4 3.4 1.5 潮红 0.7 1.4 2.6 0.0 心悸 0.7 1.4 4.5 0.6 其他不良反应与剂量的相关性不确定,但是在安慰剂对照研究中发生率超过1%的包括:
安慰剂对照研究氨氯地平(%)
(N=1730)安慰剂(%)
(N=1250)- 【禁忌】:
对二氢吡啶类药物或本品中任何成份过敏的病人禁用。
- 【注意事项】:
1.警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。
2.因本品的扩血管作用是逐渐产生的,服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者,当与其它外周血管扩张剂合用时,应引起注意。
3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHA Ⅲ-Ⅳ级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异,但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。
4.肝功能受损病人的使用:与其它所有钙拮抗剂相同,本品的半衰期在肝功能受损时延长,但尚未确定本品在这类患者中的推荐剂量。因此,这类患者使用本品应谨慎。
5.肾功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性,因此,可以采用正常剂量。本品不能被透析。
6.β受体阻滞剂停药:氨氯地平不是β受体阻滞剂,因此对因β受体阻滞剂突然停药而出现的危险不能给予保护;任何一种β受体阻滞剂均应逐步停药。
- 【存放条件】:
- 遮光,密封保存。