- 【药品名称】:
- 维格列汀片
- 【药品编码】:
- Y00000016460
- 【适 应 症】:
本品适用于治疗2型糖尿病。
当饮食和运动不能有效控制血糖时,本品可作为单药治疗,或者当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时,本品可与二甲双胍联合使用。
- 【药品规格】:
- 50mg
- 【用法用量】:
成人
当维格列汀单药治疗或与二甲双胍合用时,维格列汀的每日推荐给药剂量为100mg,早晚各给药一次,每次50 mg。
不推荐使用100 mg以上的剂量。
本品可以餐时服用,也可以非餐时服用(请参见【药代动力学】)。
特殊人群
肾功能不全的患者
轻度肾功能不全患者(肌酐清除率≥50 mL/min)在使用本品时无需调整给药剂量。中度或重度肾
- 【不良反应】:
据国外文献报道:
通过36项II期和III期研究(包括3项开放性研究,研究时间为12周至104周以上)中11000例以上患者中的汇总数据,评价维格列汀的安全性和耐受性(50 mg qd、50 mg bid和100 mg qd)。本汇总分析中研究评价了维格列汀作为单药治疗、其它口服抗糖尿病制剂的添加疗法(二甲双胍、TZD、SU和胰岛素)和与二甲双胍或吡格列酮起始联合治疗的情况。不接受维格列汀治疗的患者(所有对照组)仅服用安慰剂或二甲双胍、TZD、SU、阿卡波糖或胰岛素。为计算各适应证治疗时药物不良反应的发生频率,考查在至少12周关键对照试验亚组中的安全性数据。从每日50 mg(每日一次)或100 mg(50 mg,每日两次或100 mg每日一次)维格列汀暴露患者(接受维格列汀单药治疗或与另一种药物合用治疗)中获得安全性数据。
在这些临床试验中报告的主要不良反应均较轻微且为暂时性反应,无需停药。未发现药物不良反应与患者的年龄、种族、药物暴露时间或每日给药剂量相关。
罕见有肝功能障碍(包括肝炎)报告。在报告病例中,患者一般未出现临床症状且无后遗症,停药后肝功能检测结果恢复正常。从设有对照组的单药治疗临床研究和为期24周的合并用药临床研究数据可以看出,50 mg维格列汀(每日给药一次)给药组、
- 【禁忌】:
对本品或本品中任一成份过敏者禁用。
- 【注意事项】:
一般原则
本品不能作为胰岛素的替代品用于需要补充胰岛素的患者。本品不适用于1型糖尿病患者,亦不能用于治疗糖尿病酮症酸中毒。
肾功能不全的患者
由于本品在中度或重度肾功能不全患者或需要接受血液透析治疗的终末期肾脏疾病(ESRD)患者中的应用经验有限,因此此类患者使用本品时需谨慎。
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