- 【药品名称】：
- 盐酸左氧氟沙星片
- 【药品编码】：
- Y00000016401
- 【适 应 症】：
本品适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染：
呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作（由于使用氟喹诺酮类药物（包括左氧氟沙星片）已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，慢性支气管炎急性发作有自限性，应在没有其他药物治疗的方可使用盐酸左氧氟沙星片）、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）；泌尿系统感染：肾盂肾炎（由于使用氟喹诺酮类药物（包括盐酸左氧氟沙星片）已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，单纯性尿路感染/急性非复杂性膀胱炎有自限性，应在没有其他药物治疗时方可使用盐酸左氧氟沙星片。）、复杂性尿路感染等；生殖系统感染：急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）；皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒等；其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染（由于使用氟喹诺酮类药物（包括盐酸左氧氟沙星片）已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，急性细菌性鼻窦炎有自限性，应在没有其他药物治疗时方可使用盐酸左氧氟沙星片。）等。
- 【药品规格】：
- 0.1g(以左氧氟沙星计)、0.2g(以左氧氟沙星计)
- 【用法用量】：
口服，成人每次1～2片(0.1g)，或每次半片-1片（0.2g），每日两次。病情偏重者可增为每日三次。另外，可根据感染的种类及症状适当增减。
- 【不良反应】：
本品为盐酸左氧氟沙星，其活性成分为左氧氟沙星，文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下：
1、严重和其他重要的不良反应
致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响。下述严重和其他重要的不良反应已在【注意事项】中详细说明；肌腱病和肌腱断裂、重症肌无力恶化，超敏反应、其他严重和有时致命的反应、肝毒性、中枢神经系统效应、难辨梭菌相关性腹泻、周围神经病、QT间期延长、儿科患者中的肌肉骨骼疾病、血糖紊乱、光敏感性/光毒性和耐药细菌产生。
左氧氟沙星快速静脉滴注或者推注可能导致低血压。应根据剂量，静脉滴注不少于60~90分钟。据报告，使用喹诺酮类药物（包括左氧氟沙星）可能导致结晶尿和管型尿。因此，对于接受左氧氟沙星治疗的患者，应当维持适当的水化，以防止形成高度浓缩尿。
2.临床试验经验
由于临床试验在不同的条件下完成，在临床试验中观察到的一种药物的不良反应率不能直接 和其他药物在临床试验中的不良反应率相比较，且未必反映在实际应用中的不良反应率。
下面描述的数据，反映了 29 个Ⅲ期临床试验的 7537 名患者对左氧氟沙星的综合暴露。研究 人群平均年龄为 50 岁（约 74%的人群＜65 岁），其中 50%为男性，71%为白种人，17%为黑 种人。
患者因为范围广泛的感染性疾病而接受左氧氟沙星治疗（参见适应症）。患者接受的 左氧氟沙星剂量为 750 mg 每日一次、250 mg 每日一次、或 500 mg 每日 1 或 2 次，疗程通 常为 3～14 天，平均疗程为 10 天。
不良反应的总发生率、类型和分布在使用左氧氟沙星 750 mg 每日一次、250 mg 每日一次、 或 500 mg 每日 1 或 2 次的患者中类似。总共有 4.3%的患者由于不良药物反应而停用左氧氟 沙星，在接受 250 mg 和 500 mg 每日剂量的患者中，这个比例为 3.8%；在接受 750 mg 每日 剂量的患者中，这个比例为 5.4%。在接受 250 mg 和 500 mg 每日剂量的患者中最常见的导 致停药的药物不良反应为胃肠道反应（1.4%），主要为恶心（0.6%）、呕吐（0.4%）
- 【禁忌】：
对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。
- 【注意事项】：
致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响，使用氟喹诺酮类药物，已有报告在同一患者的身体不同器官系统同时发生致残或潜在的不可逆转的严重不良反应，通常包括：肌腱炎，肌腱断裂，关节痛，肌痛，周围神经病变和中枢神经系统反应（幻觉，焦虑，抑郁，失眠，严重头痛和错乱）。这些不良反应可发生在使用盐酸左氧氟沙星片后数小时指数周，任何年龄段的患者，之前没有相关文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下：
1.肌腱炎和肌腱断裂
氟喹诺酮类药品，会使所有年龄组患者的肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。这种不良反应最长发生在跟腱，跟腱断裂可能需要手术修复。也有报告在肩、手部、肱二头肌、拇指和其他肌腱点出现肌腱炎和肌腱断裂。肌腱炎和肌腱断裂可发生在开始使用盐酸左氧氟沙星片后数小时或数天，
或结束治疗后几个月。肌腱炎和肌腱断裂可双侧发生，。这种风险在60岁以上老年患者，服用皮质固醇类药品患者及肾脏、心脏或肺移植手术的患者中进一步增加。除了年龄和使用皮质类固醇的因素外，另可独立增加肌腱断裂风险的因素包括剧烈的体力活动，肾功能衰竭以及以前的肌腱疾病，如类风湿关节炎。肌腱炎和肌腱断裂也发生在没有上述风险因素的使用氟喹诺酮类药品的患者中。肌腱断裂可发生在治疗过程中或治疗结束后；也有报告在治疗结束数月后发生肌腱断裂。在患者发生肌腱疼痛，肿胀，炎症或断裂后，应停止使用本品。在出现肌腱炎或肌腱断裂的迹象后，应建议患者休息，并与医生联系，换用非喹诺酮类药品。有肌腱疾病史或发生过肌腱炎和肌腱断裂的患者应避免使用氟喹诺酮类药品。
2.重症肌无力恶化
包括左氧氟沙星在内的氟喹诺酮类抗生素会引起神经肌肉阻断，可能使重症肌无力患者的肌无力恶化。包括死亡和需要通气支持在内的上市后严重不良事件，和重症肌无力患者使用氟喹诺酮类有关。避免已知重症肌无力史的患者使用左氧氟沙星。
3.超敏反应
使用包括左氧氟沙星在内的氟喹诺酮类抗生素进行治疗的患者偶尔会发生严重的、有时甚至是致命性的超敏和/或过敏反应，这些反应多发生在第一次用药后。一些反应可能会伴有心血管性虚脱、低血压/休克、癫痫发作、意识丧失、麻刺感、血管神经性水肿（包括舌、喉、咽或面部水肿/肿胀）、气道阻塞（包括支气
- 【存放条件】：
- 遮光，密封保存。