- 【药品名称】:
- 盐酸氨溴索注射液
- 【药品编码】:
- Y00000016344
- 【适 应 症】:
适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。
手术后肺部并发症的预防性治疗。
早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合征(IRDS)的治疗。
- 【药品规格】:
- 2ml:15mg、4ml:30mg、
- 【用法用量】:
本注射液可与葡萄糖注射液、果糖注射液、氯化钠注射液或复方氯化钠注射液(即林格氏液)混合静脉点滴使用。
本品亦可静脉推注,但应使用注射器泵给药,静脉注射时间至少5分钟。
祛痰治疗和预防治疗:
成人及12岁以上儿童:每天2~3次,每次15mg;严重病例可以增至每次30mg。
6~12岁儿童:每天2~3次,每次15mg。
2~6岁儿童:每天3次,每次1/2 7.5mg。
2岁以下儿童:每天2次,每次1/2 7.5mg。
婴儿呼吸窘迫综合征(IRDS)的治疗:
每日用药总量以婴儿体重计算,30mg/kg,分4次给药。
- 【不良反应】:
本品通常能很好耐受。轻微的上消化道不良反应曾有报道(主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现的恶心、呕吐等)。过敏反应极少出现,主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏性反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,这类病人通常对其他物质亦产生过敏。
不良反应的发生率定义如下:
非常常见 ≥1/10 常见 ≥1/100,但<1/10 不常见 ≥1/1000,但<1/100 罕见 ≥1/10000,但<1/1000 非常罕见 <1/10000 未知 现有数据无法评估其发生频率 免疫系统疾病/皮肤和粘膜组织疾病
不常见:红斑。
未知:变态反应(包括过敏性休克)、血管神经性水肿、皮疹、荨麻疹、瘙痒及其他超敏反应;有严重急性过敏反应的报道,与本药的关系尚不确定,此类患者通常对其他物质亦出现过敏。
胃肠疾病
不常见:口干、便秘、流涎、咽干。
未知:胃部灼热、恶心、呕吐、腹泻、消化不良、腹部疼痛。
呼吸系统、胸廓和纵膈疾病
不常见:流涕、呼吸困难(超敏反应症状之一)。
肾脏和泌尿系统疾病
不常见:排尿困难。
全身性疾病以及给药局部异常
不常见:体温升高、畏寒,以及粘膜反应。
- 【禁忌】:
已知对盐酸氨溴索或其他配方成分过敏者不宜使用。
- 【注意事项】:
本品(pH5.0)不能与pH大于6.3的其它溶液混合,因为pH值增加会导致产生本品游离碱沉淀。
警告
该品种在上市后安全性监测中有严重过敏性休克的报告,故对特殊人群、有过敏史和高敏状态(如支气管哮喘等气道高反应)的患者应慎用本品。用药后如出现过敏反应须立即停药,并根据反应的严重程度给予对症治疗。一旦出现过敏性休克应立即给予急救。
慎用
以下情况慎用本品:①肝、肾功能不全者;②胃溃疡患者;③支气管纤毛运动功能受阻及呼吸道出现大量分泌物的患者(恶性纤毛综合征患者等,可能有出现分泌物阻塞气道的危险);④青光眼患者。
一般注意事项
(1)禁止本品与其他药物在同一容器内混合,注意配伍用药,应特别注意避免与头孢类抗生素、中药注射剂等配伍应用。
(2)禁止本品(pH5.0)与pH大于6.3的其他偏碱性溶液混合,因为pH值增加会导致产生本品游离碱沉淀。
(3)若静脉用药时注射速度过快,极少数患者可能会出现头痛、疲劳、精疲力竭、下肢沉重等感觉。
(4)在极少数病例中,出现了严重的皮肤反应,比如Stevens-Johnson综合征和Lyell's综合征(中毒性表皮坏死松懈症;TEN),这些症状的出现都与患者使用时的状态相关。上述病例中的大部分都是由潜在疾病或者伴随用药引起的。如果患者在用药后新出现皮肤或者粘膜损伤,应及时报告医生,并停用本品。
- 【存放条件】:
- 遮光,密闭保存。