季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。

推荐儿童使用。

6岁及6岁以上儿童：在大多数情况下，推荐剂量为每日10mg(10ml)，一次口服。若患者对不良反应较为敏感，可每日早晚各服一次，每次5mg(5ml)。

2～5岁的儿童：5mg(5ml)/次，每日一次；或2.5mg(2.5ml)/次，每日两次。

6个月～未满2岁儿童：早上和晚上各服用2.5mg(2.5ml)。

肝、肾功能损害患者的剂量调整：12岁以上(含12岁)的肾功能降低(肌酐清除率为11～31ml/min)患者、血液透析患者(肌酐清除率小于7ml/min)和肝功能损害患者，推荐剂量为5mg、每日一次。肝或肾功能损害的6～11岁儿童患者应使用较低的推荐剂量。因难以准确服用2.5mg以下剂量，并且缺乏6岁以下肝或肾功能损害的儿童患者的药代动力学及安全性信息，因此不推荐在6岁以下肝或肾功能损害的儿童患者中使用盐酸西替利嗪。

在国外进行了6000多例12岁以上患者参与的对照和非对照临床试验，其中3900多例每日给与5mg～20mg盐酸西替利嗪。治疗期从1周到6个月，平均暴露时间为30天。

盐酸西替利嗪治疗期间报告的大部分不良反应多为轻微或中度。在安慰剂对照的临床试验中，在服用5mg或10mg盐酸西替利嗪的患者中，由于不良反应而中断治疗的发生率相比安慰剂无明显区别(分别为2.9%和2.4%)。

在12岁以上患者中，盐酸西替利嗪相比安慰剂更频繁发生的常见不良反应是嗜睡。嗜睡的发生率与盐酸西替利嗪剂量相关，安慰剂为6%，5mg剂量为11%，10mg剂量为14%。

因嗜睡而终止盐酸西替利嗪治疗并不常见(盐酸西替利嗪为1.0%，安慰剂为0.6%)。疲劳和口干似乎也是与治疗相关的不良反应。不良反应的发生率在年龄、种族、性别或体重这些因素间无差异。

表1.国外盐酸西替利嗪临床试验(最大剂量10mg)中报告在12岁以上患者中发生率大于或等于2%的不良反应不良反应

表1列举了在国外进行的5mg和10mg盐酸西替利嗪安慰剂对照试验中，12岁以上患者中相比安慰剂更常见的不良反应。此外，头疼和恶心在患者中的发生率高于2%，但在安慰剂组中发生率更高。

已进行了盐酸西替利嗪在儿童中的研究。超过1300例6个月至11岁的儿童患者参与了在国外进行的对照和非对照临床试验，其中900多例每日接受1.25mg至10mg剂量的盐酸西替利嗪。治疗周期持续2周至12周。为期4周的安慰剂对照的试验中有16例2岁至5岁儿童患者给于西替利嗪，大部分每日服用5mg一次。一项18个月的安慰剂对照试验中有399例12个月至24个月的患者用西替利嗪治疗(0.25mg/kg，每日两次)，另一项7天的安慰剂对照试验中有42例6个月至11个月的患者用西替利嗪治疗(0.25mg/kg，每日两次)。

2岁至11岁儿童患者中报道的主要不良反应是轻微或中度的。在安慰剂对照的

禁用于对本品的任何成份或羟嗪过敏者。

由于可能发生额外的警觉性降低以及对中枢神经系统性能的额外损害，应避免盐酸西替利嗪与酒精或其它中枢神经系统抑制剂合并使用。

因临床研究中某些患者服用西替利嗪出现嗜睡，司机或操作可能危险机器人员慎用。