癫痫

既可作为单药治疗，也可作为添加治疗：
●用于治疗全面性癫痫：包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作，特殊类型综合征(West, Lennox-Gastaut综合征)等。
●用于治疗部分性癫痫：局部癫痫发作，伴有或不伴有全面性发作。
躁狂症

用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。

癫痫
本品是一缓释制剂，服用本药后体内血药浓度峰值可降低，同时可保证血药浓度在24小时内维持在正常水平。
该剂量适用于成人和体重超过17公斤的儿童。
本剂型不适合年龄小于6岁的儿童使用。(存在误入气管的危险)
使用本品可控制癫痫发作。在那些为预防大发作发生而应用药物的患者中，不应该突然停用抗癫痫药物，这是因为如果突然停药，出现伴有缺氧和生命威胁的癫痫持续状态的可能性很大。
剂量
起始剂量通常为每日10-15 mg/kg，随后递增至疗效满意为止(见初始治疗)。一般剂量为每日20-30 mg/kg。但是，如果在该剂量范围下发作状态仍不能得到控制，则可以考虑增加剂量，但患者必须接受严密的监测。
儿童服用本品时，常规剂量为每日30mg/kg。
成人服用本品时，常规剂量为每日20-30mg/kg。
老年患者服用本品时，给药剂量应根据发作状态的控制情况来确定。
每日剂量应根据患者的年龄及体重来进行确定。但同时应考虑到临床上对丙戊酸盐的敏感度存在着明显的个体差异。
到目前为止对每日剂量、血药浓度水平和疗效之间的相关性仍不十分清楚，给药剂量主要依据临床疗效来确定。当发作不能控制或怀疑有副作用发生时，除临床监测外，要考虑做丙戊酸钠血浆浓度水平的测定，已报道有效范围为40-100 mg/L(300-700 umol/L)。
服药方法
口服。每日剂量应分1-2次服用。
在癫痫已得到良好控制的情况下，可考虑每日服药一次。
本品应整片吞服，可以对半掰开服用，但不能研碎或咀嚼。
初始治疗

●新诊断癫痫或没有使用过其它抗癫痫药的病人，每2-3天间隔增加药物剂量，1周内达到最佳剂量。
●对于服用德巴金其他速效制剂的且病情已得到良好控制的患者，使用本品替代时推荐每日剂量仍维持现状。
●在以前已接受其它抗癫痫药物的病人，用德巴金缓释片要逐渐进行，在2周内达到最佳剂量，

不良反应发生率采用CIOMS频率分级：
十分常见≥10%；常见≥1且<10%；偶见≥0.1且＜1%；罕见≥0.01且<0.1%；十分罕见<0.01%，未知（不能从现有的资料估计）。
先天性与家族性/遗传性异常。见【孕妇及哺乳期妇女用药】

血液和淋巴系统异常

常见：贫血、血小板减少症（见【注意事项】）。

偶见：全血细胞减少症、白细胞减少症。

罕见：骨髓功能衰竭，包括单纯红细胞再生障碍性贫血、粒细胞缺乏症、巨红细胞性贫血、大红细胞症。

各类检查

罕见：凝血因子减少（至少一种），凝血试验异常，（如凝血素时间延长、活化部分促凝血酶原激酶时间延长、凝血酶时间延长、INR延长）（见【注意事项】及【孕妇及哺乳期妇女用药】），生物素缺乏症/生物素酰胺酶缺乏症。

神经系统异常

十分常见：震颤。

常见：锥体外系障碍、木僵*、嗜睡、惊厥*、记忆障碍、头痛、眼球震颤、头晕（对静脉注射、头晕可能在几分钟内发生，该反应会在几分钟后自动消失）。

偶见：昏迷*、脑病*、困倦*（见下文）、可逆的帕金森综合征、共济失调、感觉异常、惊厥加重（见【注意事项】）。

罕见：可逆性痴呆伴可逆性脑萎缩，认知功能障碍。

*治疗过程中，少数患者出现木僵或困倦，有时导致一过性昏迷（脑病），可单独出现或伴有惊厥发生频率增多，终止治疗或降低剂量后会减轻。这些病例报道多见于联合治疗（特别是与苯巴比妥或托吡酯合用）或突然增加丙戊酸盐剂量之后。

眼部异常

未知：复视。

耳和迷路异常

对于癫痫治疗的患者

●妊娠期间，除非没有合适的其他治疗方案才可以使用本品，其他情况都应禁用；

●育龄期妇女，除非满足避孕计划的条件才可以使用本品，其他情况都应禁用。

对于双相情感障碍的患者

●妊娠期间禁用；

●育龄期妇女，除非满足避孕计划的条件才可以使用本品，其他情况都应禁用。

对于所有适用症，有以下情况者禁用

●急性肝炎
●慢性肝炎
●有严重肝炎的病史或家族史，特别是与用药相关的。

●对丙戊酸钠、双丙戊酸钠、丙戊酸胺过敏；
●肝性卟啉症；

●合用甲氟喹、圣约翰草（St John^,s Wort）；

●已知患有由核基因编码的线粒体酶聚合酶γ突变引起的线粒体疾病（POLG,例如Alpers-Huttenlocher综合征）的患者和2岁以下疑似患有POLG相关疾病的儿童（见【注意事项】）；

●已知患有尿素循环障碍疾病的患者（见【注意事项】）。

●已知全身原发性肉毒碱缺乏且未纠正的低肉毒碱血症患者（见【注意事项】低肉毒碱血症风险患者）。

特别提示：
开始使用抗癫痫药物治疗时，除了一些特定的癫痫类型会出现自发变化外，极少数病例还会出现癫痫发作频率增加或新的癫痫发作类型。这主要与合用其他抗癫痫药物或药代动力学的相互影响（见【药物相互作用】），毒性反应(肝病或脑病)(见【注意事项】和【不良反应】中内容)或药物过量有关。
由于服用本品后，药物在体内被转化为丙戊酸，因此在服用本品的同时不应联合服用其他含有可转化为相同化合物的活性成分的药品，以防止体内丙戊酸过量(如双丙戊酸盐、丙戊酰胺等)。
警告

1.避孕计划

女童，女性青年和育龄期妇女

医生必须告知患者子宫内暴露于丙戊酸盐的儿童发生先天畸形和神经发育障碍风险的相关综合信息，包括这些风险的严重程度，并在使用丙戊酸盐的整个治疗期间持续使用有效避孕措施（见警告的子章节避孕）。

患者应被告知查看患者手册，患者可通过赛诺菲公司官网、赛诺菲产品咨询电话800（400）-820-8884或扫描产品包装盒上的药品追溯码获取更多相关详细信息。

避孕计划还涉及目前没有性行为的女性，除非处方医生认为有令人信服的理由表明没有妊娠的风险。

附加措施

●药剂师或其他医疗保健专业人员在每次丙戊酸盐产品分发时一并发放患者卡，使患者能够获悉患者卡内容，或指导患者通过赛诺菲公司官网、赛诺菲产品咨询电话800（400）-820-8884或扫描产品包装盒上的药品追溯码获取更多相关详细信息。

●建议患者在计划或疑似妊娠时不要停止丙戊酸盐药物治疗，并立即联系专科医生。

女童

●医生告知女童父母/监护人，一旦使用丙戊酸盐的女童出现月经初潮时需要联系专科医生。