- 【药品名称】:
- 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
- 【药品编码】:
- Y00000016265
- 【适 应 症】:
本品可用于短期治疗如下感染:
1.上呼吸道感染(包括耳、鼻、喉):如反复发作的扁桃腺炎、鼻窦炎、中耳炎。
2.下呼吸道感染:如慢性支气管炎急性发作、大叶性肺炎及支气管肺炎。
3.生殖泌尿道感染:如膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎。
4.皮肤及软组织感染:如疖、脓肿、蜂窝织炎、外伤感染。
5.骨和关节感染:如骨髓炎。
6.其它感染:如腹腔感染等。
本品还可用于预防大手术感染,如:胃肠、盆腔、头、颈、心脏、肾、关节移植和胆道手术。
- 【药品规格】:
- 1.2g(C16H19N3O5S1gC8H9NO50.2g)
- 【用法用量】:
治疗感染用量
每30mg本品含阿莫西林25mg和克拉维酸5mg。
成人预防手术感染用量
通常于诱导麻醉时静脉给予本品1.2g。对于有高感染危险性的手术,如结肠手术患者,可在24小时内给予3-4次本品,每次1.2g,可于0、8、16和24小时给药。如果术中感染的危险性增加,可继续按此方案给药数日。
如果术中有明显的感染迹象,术后可继续静脉本品或口服给予阿莫西林克拉维酸钾片一个疗程。
肾功能不全患者的用量
成人:儿童:按同法进行减量处理。
肝功能不全患者用量 谨慎用药,定期监测肝功。
每1.2g本品约含有1.0mmol钾和3.1mmol钠。
使用方法:
本品应采取静脉注射或静脉点滴给药,不适用于肌内注射给药。0.3g:用5ml注射用水调制成注射液。
0.6g:用10ml注射用水调制成注射液。
1.2g:用20ml注射用水调制成注射液。
在调制过程中可能会出现短暂的粉红色,调制成的注射液通常为类白色或淡黄色。
静脉注射
本品注射液的稳定性与其浓度有关。配制好的本品注射液应在20分钟内立即使用,用3-4分钟缓慢注射。本品也可直接或经静脉导管注入静脉。
静脉点滴
本品可用注射用水或生理盐水(0.9%w/v)配制。然后,不要拖延*,将0.3g或0.6g的本品注射液稀释到50ml的点滴液中(如:用小袋或刻度试管)。或将1.2g的本品注射液稀释到100ml的点滴液中(如:用小袋或刻度试管)。配
- 【不良反应】:
大规模的临床研究获得的数据已用于确定从很常见到罕见的各类不良事件发生频率。
其他所有不良事件的发生率(如:发生率<1/10000的不良事件)均根据上市后数据,通常为报告率而不是实际发生率。
发生率定义为:很常见(>1/10),常见(>1/100且<1/10),不常见(>1/1000且<1/100),罕见(>1/10000且<1/1000),极罕见(<1/10000)
感染和侵袭性疾病
常见:皮肤与粘膜的念珠菌病。
血液及淋巴系统异常
罕见:可逆性的白血球减少症(包括中性粒细胞减少症)和血小板减少症。
极罕见:可逆性粒细胞缺乏症和溶血性贫血,出血时间及凝血酶原时间延长。
免疫系统异常
极罕见:血管神经性水肿、过敏反应、血清病样综合征、过敏性血管炎。
神经系统异常
不常见:头晕、头痛。
极罕见:惊厥。惊厥可出现在肾功能不全患者或大剂量用药的患者。
血管异常
罕见:注射给药部位发生血栓性静脉炎。
胃肠道异常
常见:腹泻。
不常见:恶心、呕吐、消化不良。
极罕见:注射给药后出现抗生素相关性结肠炎(包括伪膜性结肠炎和出血性结肠炎)
肝胆异常
不常见:病人在使用β-内酰胺类抗生素时,可有中等程度的AST和/或ALT改变,这些改变的意义尚未确定。
极罕见:肝炎及胆汁淤积性黄疸。但服用其他青霉素类或头孢菌素类药物的病人亦有报道。
肝脏不良事件多出现在男性或老年患者中,可能与延长用药有关。儿童患者中极少见上述肝脏不良反应。
不良反应的症状和体征通常出现于治疗期间或治疗后不久,但有些病例中,这些症状和体征在停药数周后表现的明显。这些症状和体征通常是可逆的。在已患有严重潜在疾患或正合并服用对肝功有影响的药物的患者中,肝脏不良反应可较为严重但极罕见引起死亡。
皮肤和皮下组织异常
不常见:皮疹、瘙痒和荨麻疹。
罕见:多形性红斑。
极罕见:Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死、大
- 【禁忌】:
既往曾出现对β–内酰胺类抗生素如青霉素或头孢菌素过敏的患者禁用本品。既往曾出现与本品相关的黄疸或肝功能改变者禁用本品。
使用本品前需做青霉素钠皮内敏感试验,阳性反应者禁用。
- 【注意事项】:
在使用本品前,应仔细询问患者的过敏史及是否对头孢菌素或其他过敏原过敏。
有报道接受青霉素治疗的病人曾出现严重且偶发致命的过敏反应(过敏性休克),此反应仅见于对青霉素过敏者(参见【禁忌】)。
有个别病人服用本品出现肝功能改变。由于这种变化的临床意义尚未确定,所以对肝功能不全的病人,使用本品必须谨慎。很少有报道出现严重可逆转的阻塞性黄疸,这种症状和体征也可能出现在停药六周后。
对于肾功能不全的病人,按肾功能不全病人的【用法用量】调整本品的使用剂量。
传染性单核细胞增多症患者使用阿莫西林易发生红斑性皮疹。怀疑有传染性单核细胞增多症的患者应避免使用本品。
长期使用本品偶尔会引起非敏感性细菌的过度生长。已有使用抗生素发生假膜性结肠炎的报告,且严重程度为从轻度到威胁生命。因此,考虑对使用抗生素期间或之后发生腹泻的患者进行诊断非常重要。如果患者出现持续性或严重腹泻,或者出现腹痛绞痛,应立即中止治疗并对患者做进一步检查。
罕见患者使用本品和口服抗凝剂后出现凝血酶原(增加的INR)不正常的延长,故接受抗凝治疗的患者使用本品应慎重。为维持所需抗凝水平可能必须调整口服抗凝剂的剂量。
若病人需接受大剂量本品注射给药治疗时,对于限钠饮食的病人,应将本品所含钠量计入摄钠总量。
尿量减少的患者,特别是肠外给药治疗时,罕见出现结晶尿。服用高剂量的阿莫西林时,建议患者足量摄入液体并保证足够的尿量排出,以降低发生阿莫西林结晶尿的可能性(参见【药物过量】)。本品的克拉维酸可能是免疫球蛋白IgG和白蛋白在红细胞膜上非特异性结合,导致Coombs试验呈假阳性。
尚未发现对驾驶员或机械师有不良影响。
配伍禁忌:
本品注射液不应与血液制品和其他蛋白液(如蛋白水解液或脂质乳液)相混合。
此外,若本品与氨基糖苷类药物一起使用,两种药物不可在同一注射器或输注容器中混合,以防氨基糖苷药物失活。
稳定性与可相容性:
本品注射液可与下列静脉注射液一起使用。用下述注射用溶液降本品配置成适宜浓度的注射液,并于5℃或室温(25℃)下贮藏,该配制好
- 【存放条件】:
- 密闭,不超过25℃干燥处保存。