药品说明书
丙氨酰谷氨酰胺注射液
【药品名称】:
丙氨酰谷氨酰胺注射液
【药品编码】:
Y00000016250
【适 应 症】:

适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养,包括处于分解代谢和高代谢状况的患者。

【药品规格】:
100ml:20g
【用法用量】:

本品是一种高浓度溶液,不可直接输注。在输注前,必须与可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液相混合,然后与载体溶液一起输注。1体积的本品应与至少5体积的载体溶液混合(例如:100ml本品应加入至少500ml载体溶液),混合液中本品的最大浓度不应超过3.5%。
剂量根据分解代谢的程度和氨基酸的需要量而定。胃肠外营养每天供给氨基酸的最大剂量为2g/kg体重,通过本品供给的丙氨酸和谷氨酰胺量应计算在内。通过本品供给的氨基酸量不应超过全部氨基酸供给量的20%。
每日剂量:1.5-2.0ml/kg体重/天,相当于0.3-0.4gN(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg体重(例如:70kg体重病人每日需本品100-140ml)。
每日最大剂量:2.0ml/kg体重。
加入载体溶液时,用量的调整:
当氨基酸需要量为1.5g/kg体重/天时:其中1.2g氨基酸由载体溶液提供,0.3g氨基酸由本品提供。
当氨基酸需要量为2g/kg体重/天时:其中1.6g氨基酸由载体溶液提供,0.4g氨基酸由本品提供。
输注速度依载体溶液而定,但不应超过0.1g氨基酸/kg体重/小时。
本品连续使用时间不应超过三周。

【不良反应】:

正确使用时,尚未发现不良反应。当本品输注速度过快时,将出现寒颤、恶心、呕吐,出现这种情况应立即停药。

【禁忌】:

禁用于以下患者:
1、严重肾功能不全(肌酐清除率<25ml/分钟)。
2、严重肝功能不全。
3、严重代谢性酸中毒。
4、对本品中任何成份过敏。

【注意事项】:

1、使用过程中建议监测患者血清电解质、渗透压、体液平衡、酸碱平衡、碱性磷酸酶(ALP)、丙氨酸转氨酶(ALT)、谷草转氨酶和高氧血症的可能症状。
2、对于代偿性肝功能不全的病人,建议定期监测肝功能。
3、将本品加入载体溶液时,必须保证它们具有可配伍性、保证混合过程是在洁净的环境中进行,还应保证溶液完全混匀均匀。
4、不要将其它药物加入混匀后的溶液中。
5、本品中加入其它成份后,不能再贮藏。

6.本品只能作为临床营养的一部分,其剂量受到所提供的蛋白质/氨基酸的量的限制。不适于营养的临床情况(如循环休克、缺氧、严重的代谢性酸中毒)也同样不能应用本品。
在计算本品的处方剂量时,应该考虑与肠外营养同时使用的经口服/肠内途径摄取的谷氨酰胺补充配方的剂量。
7.由中心静脉或周围静脉输注依据混合后溶液渗透压而定。一般渗透压低于800mOsmol/L时,可由周围静脉血管输注,但仍须依患者年龄、病情及周围静脉血管情况而定。

【存放条件】:
不超过25℃保存。