- 【药品名称】:
- 异丙托溴铵气雾剂
- 【药品编码】:
- Y00000015755
- 【适 应 症】:
本品适用于预防和治疗与慢性阻塞性气道疾病相关的呼吸困难:慢性阻塞性支气管炎伴或不伴有肺气肿;轻到中度支气管哮喘。
- 【药品规格】:
- 每瓶200揿,每揿含21μg(以C20H30BrNO3.H2O计)或20μg(以C20H30BrNO3计);14.6g:5.46mg(C20H30BrNO3.H2O计))
- 【用法用量】:
用量
必须根据个体要求给药。下述剂量一般推荐用于成人和6岁以上儿童:
预防和长期治疗:每次1~2揿,每日数次;
平均每日剂量:每次1~2揿,每日3~4次。
6岁以下儿童同样适用于上述剂量。但对于该年龄人群至今尚无充分的用药经验,因此只能在医生监督下使用本品。
如果患者需要逐渐增加剂量,则应确认是否需要其他合并治疗,同时每天总的剂量不得超过12揿。
重要说明患者应该在医疗监护下治疗。
如果药物治疗不能产生明显的病情改善或导致患者病情恶化,应就诊以更改治疗计划。这种情况下可能需要额外增加肾上腺皮质激素,ß2-拟交感类药物或茶碱的治疗。发生急性或迅速恶化的呼吸困难时,应指导患者立即咨询医师。
对于慢性阻塞性肺疾病加重,应考虑爱全乐®250微克/2ml吸入用溶液或爱全乐®500微克/2毫升吸入用溶液治疗。
用法
必须正确使用定量气雾器才能达到良好的治疗效果。
本品只能用于吸入。
患者在吸入时最好坐下或站立。
初次使用定量气雾器前,应先将气雾器活瓣揿动两次,弃去。
每次使用必须遵循以下的规则:
1.除去防尘盖(见图1);
图1
2.深呼气;
3.如图2所示手持定量气雾器,嘴唇合拢咬住喷嘴。容器基底部箭头应指向上方而喷嘴指向下;
图2
4.尽量深吸气,同时用力按动气雾器的基底部,这样就释放一个定量剂量。屏住呼吸数秒钟,然后从口中取出喷嘴,缓慢呼气;
- 【不良反应】:
多数不良反应与本品所具有的抗胆碱能药物特性有关。同其他吸入治疗一样,本品可能出现局部刺激症状。依据临床试验数据和药物批准使用后药物警戒性资料界定药物不良反应。
临床试验报告的最常见不良反应包括头痛、咽喉刺激、咳嗽、口干、胃肠动力障碍(包括便秘、腹泻和呕吐)、恶心和头晕。
不良反应根据系统分类和发生频率罗列如下。
通过采用以下的发生率评估不良反应:
十分常见 ≥1/10
常见 ≥1/100-<1/10
偶见 ≥1/1000-<1/100
罕见 ≥1/10000-<1/1000
十分罕见 <1/10000
不明确 依据现有数据无法评估
不良反应
免疫系统疾病:
偶见 超敏反应、过敏反应
神经系统疾病:
常见
- 【禁忌】:
本品禁用于已知对阿托品或其衍生物(如活性成分异丙托溴铵)或对本品中任何其它成份过敏的患者。
- 【注意事项】:
如果在吸入该药物时,呼吸困难突然加重(矛盾性支气管痉挛),则应立即停止治疗,就医,并重新评估治疗方案。
超敏反应
使用本品后可能会出现速发型超敏反应,极少病例报告出现皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、口咽部水肿、支气管痉挛及过敏反应等。
矛盾性支气管痉挛
和其它吸入药品一样,本品也可导致矛盾性支气管痉挛,并可能危及生命。如果出现矛盾性支气管痉挛,则应立即停用本品,并换用其它替代治疗。
对于排尿困难的患者如前列腺增生患者,应仔细权衡采用异丙托溴铵治疗的潜在益处和加重尿潴留的风险。
本品含酒精(每个剂量少于100mg)。
眼部并发症
有窄角型青光眼倾向的患者应慎用本品。
当雾化的异丙托溴铵单独或与肾上腺素β2
- 【存放条件】:
- 30℃以下保存。 气雾剂的耐压容器不应用力打开,或直接暴露于阳光下,或温度超过50℃以上,或冷冻。