药品说明书
吸入用异丙托溴铵溶液
【药品名称】:
吸入用异丙托溴铵溶液
【药品编码】:
Y00000015741
【适 应 症】:

本品作为支气管扩张剂用于慢性阻塞性肺疾病,包括慢性支气管炎和肺气肿,引起的支气管痉挛的维持治疗

本品可与吸入性β-受体激动剂合用于治疗慢性阻塞性肺疾病,包括慢性支气管炎和哮喘,引起的急性支气管痉挛。

【药品规格】:
2ml:0.5mg(按C20H30BrNO3计)
【用法用量】:

剂量:

剂量应按患者个体需要做适量调整;在治疗过程中患者应该在医疗监护之下,建议在急性治疗或维持治疗过程中不要超过所推荐的每日剂量。

如果治疗后病情未见显著改善或患者病情恶化,必须寻求医学建议以制定新的治疗计划。发生急性或迅速恶化的呼吸困难时,应指导患者立即咨询医师。

以下为推荐剂量:

维持治疗:

成人(包括老人)和12岁以上青少年:

每次1个单剂量小瓶,每天3-4次。

急性发作治疗:

【不良反应】:

多数不良反应与本品所具有的抗胆碱能药物特性有关。同其他吸入治疗一样,本品可能出现局部刺激症状。依据临床试验数据和药物批准使用后药物警戒性资料界定药物不良反应。

临床试验报告的最常见不良反应包括头痛、咽喉刺激、咳嗽、口干、胃肠动力障碍(包括便秘、腹泻和呕吐)、恶心和头晕。

不良反应发生率:

十分常见 ≥1/10

常见 ≥1/100-<1/10

偶见 ≥1/1000-<1/100

【禁忌】:

本品禁用于已知对阿托品或其衍生物(如活性成分异丙托溴铵)或对本品中任何其它成份过敏的患者。

【注意事项】:

超敏反应

使用本品后可能会出现速发型超敏反应,极少数病例报告出现荨麻疹、血管神经性水肿、皮疹、支气管痉挛和口咽部水肿及过敏反应等。

矛盾性支气管痉挛

和其它吸入药品一样,本品也可导致矛盾性支气管痉挛,并可能危及生命,如果出现矛盾性支气管痉挛,则应立即停用本品,并换用其它替代治疗。

眼部并发症

有窄角型青光眼倾向的患者应慎用本品。

当雾化的异丙托溴铵单独或与肾上腺素能β2-受体激动剂合用,雾化液进入患者眼睛时,有个别报告出现眼部并发症(如瞳孔散大、眼内压增高、窄角型青光眼、眼痛)。

【存放条件】:
30℃以下避光保存。