药品说明书
乳果糖口服溶液
【药品名称】:
乳果糖口服溶液
【药品编码】:
Y00000015724
【适 应 症】:

慢性或习惯性便秘:调节结肠的生理节律。

肝性脑病:用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。

【药品规格】:
667mg/ml
【用法用量】:

乳果糖应直接吞服而不应在口中停留。
应根据个人需要调整用药剂量。
如每日一次治疗,则应在相同时间服药,例如:早餐时。
缓泻剂治疗期间,建议每日摄入足量的液体(1.5至2升)。
对于瓶装杜密克,可使用量杯。
对于15ml单剂量袋装杜密克,撕开包装袋一角后即刻服用。
1.慢性或习惯性便秘、临床需要保持软便的情况
治疗几天后,可根据患者情况调整至维持剂量。本品宜在早餐时一次服用。根据乳果糖的作用机制一至两天可取得临床效果。如两天后仍未有明显效果,可考虑加量。

年龄 起始剂量 维持剂量
成人 每日30毫升 每日10-25毫升
7-14岁儿童 每日15毫升 每日10-15毫升
1-6岁儿童 每日5-10毫升 每日5-10毫升
婴儿 每日5毫升 每日5毫升

2.肝昏迷及昏迷前期(成人患者)
起始剂量:30-50毫升,一日三次。
维持剂量:应调至每日最多2-3次软便,大便pH值5.0-5.5。
3.儿童肝性脑病患者
在新生儿至18岁的儿童肝性脑病患者中尚未统计使用本品的安全性和疗效数据。
4.老年患者和肾脏或肝脏功能不全患者用药
因乳果糖全身暴露可忽略,故无特殊推荐剂量。

【不良反应】:

安全性特征总结
治疗初始几天可能会有腹胀,通常继续治疗即可消失,当剂量高于推荐治疗剂量时,可能会出现腹痛和腹泻,此时应减少使用剂量。如果长期大剂量服用,患者可能会因腹泻出现电解质紊乱。
不良反应
在安慰剂对照临床试验中,观察到乳果糖治疗患者出现以下不良反应:
十分常见(≥1/10):腹泻;
常见(≥1/100且<1/10):胃肠胀气,腹痛,恶心,呕吐;
偶见(≥1/1,000且<1/100):腹泻导致电解质平衡紊乱。
儿童患者
预期儿童与成人的安全性特征相同。

【禁忌】:

-对乳果糖及其组分过敏者。
-胃肠道梗阻,急腹痛及与其他导泻剂同时使用,消化道穿孔或存在消化道穿孔的风险(例如,急性炎症性肠病,如溃疡性结肠炎、克罗恩病)。
-半乳糖或果糖不耐受、乳糖酶缺乏、半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收不良综合症患者。

【注意事项】:

1.发生以下情况时,建议咨询医生:
-治疗开始前存在不明原因的腹痛症状,请告知医生。
-治疗数日后便秘症状无改善或反复出现。
2.本品如用于乳糖酶缺乏症患者,需注意本品中乳糖的含量。
3.本品在便秘治疗剂量下,不会对糖尿病患者带来任何问题。本品用于治疗肝昏迷或昏迷前期的剂量较高,糖尿病患者应慎用。
4.已患有胃心综合征(勒姆里尔德综合征)的患者,只有在咨询医生后方可使用乳果糖。如果服用乳果糖后,这些患者发生胃肠胀气或腹胀等症状,则应减少用药剂量或者停止治疗。
5.长期不正规剂量使用缓泻剂以及滥用可能会导致腹泻和电解质平衡紊乱。全身状况较差的患者和服用本品超过6个月的患者,应定期检查电解质水平。
6.儿童患者:患有罕见的常染色体隐性果糖不耐受的婴儿和较小儿童应慎用乳果糖。应考虑到缓泻剂治疗期间排便反射可能会受到干扰。
7.本品在治疗剂量下对驾驶和机械操作无影响。
8.配伍禁忌:本品可导致结肠pH值下降,故可能引致结肠pH值依赖性药物的失活(如5-ASA)。

【存放条件】:
避光,10-25℃保存。