药品说明书
卡托普利片
【药品名称】:
卡托普利片
【药品编码】:
Y00000015631
【适 应 症】:

1. 高血压;2. 心力衰竭。

【药品规格】:
25 mg
【用法用量】:

视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用,给药剂量须遵循个体化原则,按疗效而予以调整。

高血压

治疗开始前,需要考虑近期降压药物治疗情况、血压升高的程度、限盐及其他临床情况。

初始剂量口服一次12.5 mg,每日2-3次。如果在1周或2周后仍未获得满意的血压降低,则可以将剂量增加为一次50 mg,每日2-3次。单独使用本品时,同时给予限钠措施于患者有利。

用于治疗高血压的剂量通常不超过50 mg,每日3次。如果按照此剂量治疗1至2周后,血压没有得到满意的控制(未合用利尿剂),则应添加中等剂量的噻嗪类利尿剂(例如,氢氯噻嗪,每日25 mg)。利尿剂的剂量可以根据血压控制情况考虑每隔1周或2周增加1次,直至达到目标血压。

如果在已经接受利尿剂治疗的患者中开始使用本品,应在严密的医学监测下开始治疗。

对于重度高血压(例如急进型高血压或恶性高血压)患者,暂时停用目前降压治疗不现实,或需立即将血压降至正常水平时,则应继续使用利尿剂,但需停用其他正在治疗的降压药物,在严密的医学监测下,立即开始本品25 mg每日2次或3次治疗。

【不良反应】:

1.临床试验

卡托普利的临床试验中报告的不良事件如下(患者人数约为7000例):

(1)皮肤:皮疹,通常伴有瘙痒、有时伴发热、关节痛和嗜酸性粒细胞增多,发生率4%-7%,取决于患者肾脏状态和药物剂量,通常发生于治疗开始后4周内,常为斑丘疹,少见荨麻疹,通常症状轻微,减量、停药或给抗组胺药后消失。约2%的患者会发生不伴皮疹的瘙痒。7%-10%的皮疹患者伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体(ANA)阳性。也有报道过可逆性的药物相关性类天疱疮样病变和光敏感。≥0.5%的患者发生面部潮红或苍白。

(2)心血管:约1%的患者发生低血压,心动过速,胸痛和心悸。心绞痛,心肌梗死、雷诺综合征和充血性心力衰竭各发生于≤0.3%的患者。

(3)胃肠道:约2%-4%的患者(具体取决于肾脏状态和剂量)发生味觉障碍或味觉迟钝。

(4)血液学:贫血,血小板减少,全血细胞减少,中性粒细胞减少/粒细胞缺乏症。

(5)免疫学:约0.1%患者发生血管性水肿:包括面部、四肢、口唇、粘膜、舌、声门或咽喉的血管性水肿,建议患者立即报告医生。累及上呼吸道的血管性水肿可引起致命性的气道阻塞。

(6)呼吸道:0.5%-2%的患者发生了咳嗽。

(7)肾脏:肾功能损害、肾功能衰竭、肾病综合征、多尿、少尿和尿频很少见(≤0.2%),与用药的关系不明确。蛋白尿。

(8)约0.5%-2%的患者发生了以下事件,但与对照试验中使用的安慰剂或其他治疗相比,发生率未见升高:胃部刺激反应;腹痛;恶心;呕吐;腹泻;食欲不振;便秘;口腔溃疡;消化道溃疡;头晕,头痛

【禁忌】:

1.对卡托普利或任何一种辅料,或其他ACE抑制剂过敏者禁用本品(例:在其他任何一种ACE抑制剂治疗期间曾发生血管性水肿的患者)。

2.妊娠中晚期禁用本品。一旦发现怀孕,应立即停用本品。

3.在糖尿病或肾功能损害(GFR<60 mL/min/1.73 m²)的患者中,禁止ACE抑制剂与含有阿利吉仑的药物合用。

【注意事项】:

胃中食物可使本品吸收减少30-40%,故宜在餐前1小时服药。

1.类过敏反应和可能相关反应

可能由于ACE抑制剂影响类花生酸及多肽(包括内源性的缓激肽)的代谢,所以接受ACE抑制剂(包括卡托普利)的患者可能会发生各种不良反应,其中包括一些严重不良反应。

(1)头面部血管性水肿:曾有接受ACE抑制剂(包括卡托普利)治疗的患者发生血管性水肿的。发生水肿的部位包括四肢、面部、口唇、粘膜、舌、声门和咽喉。如果血管性水肿累及舌、声门和咽喉,则可能会发生致命的气道阻塞。因此应该立即给予紧急治疗,治疗方法包括但不局限于停用本品,迅速皮下注射1:1000肾上腺素0.3-0.5 ml。累及面部、口腔粘膜、口唇和四肢的水肿通常在停用卡托普利后即可消失;仅少数病例需要接受医学治疗。

(2)肠内血管性水肿:罕见情况下,接受ACE抑制剂治疗的患者会发生肠内血管性水肿。这些患者的表现为腹痛(有或无恶心或呕吐);在某些情况下,既往无面部血管性水肿的病史,C-1酯酶水平正常,根据腹部CT扫描或B超诊断,或手术诊断,停用ACE抑制剂后症状消失。接受ACE抑制剂治疗的患者出现腹部疼痛,鉴别诊断中应包括肠内血管性水肿。

(3)脱敏期间的类过敏反应:2例同时接受另一种ACE抑制剂(依那普利)的患者在给予膜翅目毒液脱敏治疗时,发生了危及生命的类过敏反应。这些反应在暂停给予ACE抑制剂后消失,但在无意之中再激发时再次出现。因此,在接受ACE抑制剂治疗的患者中,进行这些脱敏操作应保持谨慎。

(4)高通量透析/脂蛋白吸附透析膜暴露期间的类过敏反应:在接受高通量透析膜进行血液透析且合并使用ACE抑制的患者中,曾发生类过敏反应。在采用硫酸葡聚糖吸附低密度脂蛋白的透析患者中,也曾报告过类过敏反应。对于这些患者,应考虑使用其他类型的透析膜,或使用其他种类的药物。

【存放条件】:
遮光,密封保存。