- 【药品名称】：
- 非那雄胺片
- 【药品编码】：
- Y00000015626
- 【适 应 症】：
1、本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件:
---降低发生急性尿潴留的危险性。
---降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。
2、本品可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。
前列腺肥大患者适用于本品治疗。
- 【药品规格】：
- 5mg
- 【用法用量】：
口服，推荐剂量：每次5mg（1片），每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。
肾功能不全患者计量
对于各种程度不同的肾功能不全患者（肌酐清除率低至9毫升/分钟）不需调整给药剂量，因为药代动力学研究证实非那雄胺的体内过程没有任何改变。
老年人剂量
尽管药代动力学研究显示70岁以上患者非那雄胺的清除率有所降低，但不需调整给药剂量。
- 【不良反应】：
本品具有良好的耐受性。
在PLESS研究中，对1524名患者每天服用5毫克本品，和1516名患者服用安慰剂，进行了为期4年多的安全性评价。4.9%(74名患者)由于与本品有关的不良反应而中断治疗，与之相比，安慰剂组是3.3%(50名患者)。服用本品的患者中3.7%(57名患者)以及安慰剂治疗的患者中2.1%(32名患者)由于与性功能有关的不良反应而中断治疗，这是报道最多的不良反应。
在4年多的研究中，被研究人员认为可能、很可能和确定与本品有关，发生率³1%且大于安慰剂的临床不良反应主要是性功能受影响、乳房不适和皮疹。在研究的第一年中，服用本品的患者8.1%发生阳痿，而用安慰剂的患者为3.7%；性欲降低者为6.4比3.4%，射精障碍为0.8比0.1%。在研究的第二至第四年中，两个治疗组间这三种不良反应的发生率没有明显差异。第二至四年的累积发生率：阳痿(本品5.1%；安慰剂5.1%)；性欲降低(2.6%；2.6%)；射精障碍(0.2%；0.1%)。在第一年中，用本品和安慰剂射精量减少的患者分别为3.7和0.8%
- 【禁忌】：
本品不适用于妇女和儿童。
本品禁用于以下情况：
对本品任何成份过敏者。
妊娠--怀孕和可能怀孕的妇女(见孕妇及哺乳期妇女用药)。
- 【注意事项】：
一般注意事项
在开始使用本品治疗前，应考虑可能导致类似症状的其他泌尿系统疾病。此外，前列腺癌和BPH可能共存 。
对于有大量残留尿和/或严重尿流减少的患者，应该密切监测其堵塞性尿路疾病。
对PSA及前列腺癌检查的影响
目前为止，用本品治疗前列腺癌患者还未见临床疗效。在对照的临床研究中，通过系列PSAs和前列腺活检，对前列腺增生和前列腺特异抗原(PSA)升高的患者进行监测。这些对前列腺增生的研究中，本品未改变前列腺癌的检测率，并且使用本品与使用安慰剂的患者前列腺癌的总发病率没有显著差异。
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- 【存放条件】：
- 遮光，密封保存。