- 【药品名称】：
- 注射用头孢曲松钠
- 【药品编码】：
- Y00000015562
- 【适 应 症】：
对本品敏感的致病菌引起的感染，如：脓毒血症；脑膜炎；播散性莱姆病(早、晚期)；腹部感染(腹膜炎、胆道及胃肠道感染)；骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染；免疫机制低下患者之感染；肾脏及泌尿道感染；呼吸道感染，尤其是肺炎、耳鼻喉感染；生殖系统感染，包括淋病；术前预防感染。
- 【药品规格】：
- 按C18H18N8O7S3计1.0g
- 【用法用量】：
标准剂量
成人及12岁以上儿童：本品的通常剂量是1~2克，每日一次(每24小时)。
危重病例或由中度敏感菌引起之感染，剂量可增至4克，每日一次。
新生儿、婴儿及12岁以下儿童
建议按以下剂量每日使用一次。
新生儿(14天以下)每日剂量为按体重20~50毫克/千克，不超过50毫克/千克，头孢曲松禁用于矫正胎龄不足41周(孕周+实际年龄)的早产儿(见【禁忌】)。新生儿(出生体重小于2千克者)的用药安全尚未确定。有黄疽的新生儿或有黄疽严重倾向的新生儿应慎用或避免使用本品。
如果新生儿(≤28天)需要(或者预期需要)静脉使用含钙的溶液治疗，包括连续滴注含钙溶液(如胃肠外营养液)，则需禁止使用头孢曲松，因为有出现头孢曲松-钙沉积的风险(见【禁忌】)。
新生儿、婴儿及儿童(15天至12岁)每日剂量按体重20~80毫克/千克。
体重50千克或以上的儿童，应使用成人常规剂量。
静脉用量按体重50毫克/千克以上时，婴儿以及12岁以下儿童滴注时间至少要30分钟以上。新生儿的静脉用量输液时间应当超过60分钟，以降低发生胆红素脑病的潜在风险。
老年患者
除非老年患者有重度肾功能和肝功能损伤时，老年患者应用头孔曲松一般不需调整剂量。
疗程
疗程取决于病程。与一般抗菌素治疗方案一样，在发热消退或得到细菌被清除的证据以后，应继续使用本品至少48至72小时。
联合用药
在试验条件下，本品与氨基糖苷类抗菌素对许多革兰氏阴性杆菌的协同作用已被证实，虽然不总能预测出这种联合用药的增强作用，但对于像绿脓杆菌等所致的严重的，危及生命的感染，应当考虑联合用药。由于头孢曲松与氨基糖苷类具有化学不相容性，故这两种药物在使用推荐剂量时应分开用药。
亦观察到在静脉给药时，头孢曲松与安吖啶、万古霉素和氟康唑具有化学不相容性。
特殊用药指导
脑
- 【不良反应】：
临床试验
头孢曲松最常报告的不良反应为嗜酸粒细胞增多症、白细胞减少症、血小板减少症、腹泻、皮疹及肝酶升高。
用于确定头孢曲松的药品不良反应频率的数据源自临床试验。
对频率分类采用以下惯例：非常常见（≥1/10）、常见（≥1/100~＜1/10）、不常见（≥1/1000~＜1/100）、罕见（≥1/10000~＜1/1000）
表1：不良反应列表
系统器官分类 常见 不常见 罕见 感染和侵染类疾病 生殖器真菌感染 假膜性结肠炎 血液和淋巴系统疾病 嗜酸粒细胞增多症
白细胞减少症
血小板减少症
粒细胞减少症
贫血
凝血病
神经系统疾病 头痛
头晕
呼吸，胸和纵膈疾病 - 【禁忌】：
过敏反应 已知对头孢曲松、其任何辅料或其他任何头孢菌素类药物过敏者禁用。既往对青霉素或其他β-内酰胺药物过敏者发生对头孢曲松过敏的风险增加（见【注意事项】）。
利多卡因 使用利多卡因溶液作为溶剂时，在肌肉注射头孢曲松之前，必须排除利多卡因禁忌症（参见【用法用量】）。参见利多卡因处方信息中的禁忌部分。含利多卡因的头孢曲松溶液绝不静脉给药。
早产儿 头孢曲松禁用于矫正胎龄不足41周（孕周+实际年龄）的早产儿。
高胆红素血症新生儿 头孢曲松不得用于新生儿高胆红素血症的治疗。体外研究表明头孢曲松能取代胆红素与血清白蛋白结合，导致这些患者有可能发生胆红素脑病的风险。
新生儿与含钙静脉滴注液 如果新生儿（≤28天）需要（或预期需要）使用含钙的静脉输液，包括含钙的静脉滴注营养液治疗如肠外营养，则禁止使用本品，因为有产生头孢曲松-钙沉淀物的风险（见【用法用量】及【药物相互作用】）。
- 【注意事项】：
1、警惕
（1）本品应在专业的医师指导下给药，且医院能对过敏反应采取急救措施。使用本品前，需详细询问病史，询问要有针对性，包括青霉素类、头孢菌素类、其他任何药物过敏史、过敏体质（如是否有过敏性休克，过敏性哮喘，过敏性鼻炎，荨麻疹等疾病病史）、家族史等。对于有过敏史特别是对药物过敏的患者应谨慎使用本品，关于药物禁用请参见禁忌部分。对青霉素过敏性休克者不宜用头孢菌素类药物。用药后，尤其首次用药的30分钟内留院严密观察，如发现过敏性休克及时予以紧急处理。与其它头孢菌素类抗生素药物一样，本品也有过敏反应致死的报道，即使患者过敏史不详或曾经使用本品情况不详。
（2）双重感染：与其他抗菌药物一样，使用头孢曲松后可能会发生对头孢曲松不敏感微生物导致的双重感染。
（3）溶血性贫血：在使用头孢菌素类抗生素包括本品的患者中观察到免疫介导的溶血性贫血。在成年人和儿童治疗中都有严重溶血性贫血包括死亡的病例报道。如果患者进行头孢曲松治疗时出现贫血，诊断时应考虑是否为头孢菌素相关性贫血，并停用头孢曲松直到确定病因。
（4）艰难梭菌性腹泻：几乎所有抗生素包括本品在使用时都有艰难梭菌性腹泻（CDAD）的报道，根据病情严重程度可能为轻度腹泻至致命性结肠炎。抗生素治疗改变了结肠的正常菌群，而导致艰难梭菌的过度生长。
艰难梭菌产生毒素A和B，毒素A和B促进CDAD的发生，艰难梭菌毒素高产菌株使发生率和死亡率升高，因为这类感染是抗生素难以治愈的，可能需要进行结肠切除。使用抗生素后出现腹泻的所有患者都必须考虑CDAD的可能。需仔细询问病史，因为据报道CDAD在抗生素治疗两个月后出现。
如果疑似或确诊为CDAD。可能需要停止正在使用的对艰难梭菌无作用的抗生素。根据临床情况进行适当的平衡体液和电解质处理、蛋白质补充、针对艰难梭菌进行抗生素治疗和外科手术评价。
（5）由于本品与其它头孢菌素类药物一样会引起腹泻、稀便、假膜性结肠炎等胃肠道系统不良反应，故有胃肠道疾病史者静脉滴注本品时，应严密观察病情变化。
（6）钙-头孢曲松沉淀：接受头孢曲松治疗，尤其是每日1g及以上剂量的患者超声扫描中曾观察到胆囊中有钙-头孢曲松沉淀
- 【存放条件】：
- 遮光，密闭，在30℃以下保存。