- 【药品名称】:
- 先诺特韦片/利托那韦片组合包装
- 【药品编码】:
- Y00000015438
- 【适 应 症】:
用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。
本品为附条件批准上市,目前病毒仍在不断变异,本品应根据新冠病毒流行株变异情况,进行相应研究,确认其对于当前流行株的有效性。
- 【药品规格】:
- 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g
- 【用法用量】:
口服,空腹给药。
片剂需整片吞服,不得咀嚼、掰开或压碎。
本品为先诺特韦片与利托那韦片的组合包装。先诺特韦必须与利托那韦同服。如不与利托那韦同服,先诺特韦的血浆水平可能不足以达到所需的治疗效果。
应在首次出现症状 3 天或以内尽快使用。
剂量
推荐剂量为先诺特韦 0.750g(在有症状的轻中度 COVID-19 成人受试者中进行的多中心、随机、双盲、Ⅱ/Ⅲ期临床 研究(对本品中的活性成份或任何辅料过敏的患者禁用。
妊娠期间禁止使用本品。
本品不得与高度依赖 CYP3A 进行清除且其血浆浓度升高会导致严重和/或危及生命的不良反应的药物联用。本品不得与强效 CYP3A 诱导剂联用,否则会显著降低先诺特韦/利托那韦血浆浓度,可能导致病毒学应答丧失和潜在耐药性。鉴于 CYP3A 诱导剂停用后的延迟效应,即使最近停用了列在下表中的药物,也不能立即开始本品治疗。(见【药物相互作用】)
- 【注意事项】:
与其他药物相互作用导致严重不良反应的风险
正在接受经 CYP3A 代谢药品治疗的患者开始服用本品(一种 CYP3A 抑制剂),或已接受本品治疗的患者开始服用经 CYP3A 代谢的药品,均可能升高经 CYP3A 代谢药品的血浆浓度。
使用抑制或诱导 CYP3A 的药品可能会分别升高或降低本品的浓度。
这些药物相互作用可能导致:
有临床意义的不良反应;随着合并用药的暴露量增加,可能导致严重、危
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