●本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：
在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。
●适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。

用量
司美格鲁肽的起始剂量为0.25mg 每周一次。4周后，应增至0.5mg每周一次。在以0.5mg每周一次治疗至少4周后，剂量可增至1mg每周一次，以便进一步改善血糖控制水平。本品0.25mg并非维持剂量。不推荐每周剂量超过1mg。
当司美格鲁肽用于联合已有的二甲双胍治疗时，可维持当前二甲双胍剂量不变。
当本品用于联合已有的磺脲类药物治疗时，应考虑减少磺脲类药物的剂量,以降低低血糖的风险(见【不良反应】和【注意事项】)。
无需为调整本品剂量而进行自我血糖监测。但是，当开始使用本品与磺脲类药物联合治疗时，则可能需要自我监测血糖，以调整磺脲类药物的剂量，从而降低低血糖的风险(见【注意事项】 )。
特殊人群
肾损害
轻度、中度或重度肾损害患者无需调整剂量。在重度肾损害患者中使用司美格鲁肽的经验有限。不推荐终末期肾病患者使用本品（见【药代动力学】 )。

肝损害
肝损害患者无需调整剂量。在重度肝损害患者中使用司美格鲁肽的经验有限。在用本品治疗该类患者时应慎重(见【药代动力学】)。
用法
本品应每周注射一次，可在一天中任意时间注射，无需根据进餐时间给药。

本品经皮下注射给药，注射部位可选择腹部、大腿或上臂。改变注射部位时无需进行剂量调整。本品不可静脉或肌肉注射。
如有必要，可以改变每周给药的日期，只要两剂间隔至少2天(>48 小时)即可。在选择新的给药时间后，应继续每周给药一次。
有关给药的更多信息见使用和其他操作的特别注意事项。
遗漏用药
如发生遗漏用药，应在遗漏用药后5天内尽快给药。如遗漏用药已超过5天，则应略过遗漏的剂量，在正常的计划用药日接受下一次用药。在每种情况下，患者均应恢复每周一次的规律给药计划。

安全性特征总结
在8项IIIa期试验中，共有4792 例患者暴露于司美格鲁肽。临床试验最常报告的不良反应为胃肠系统疾病，包括恶心(十分常见)、腹泻(十分常见)和呕吐(常见)。通常，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。
不良反应列表
表1列出了2型糖尿病患者所有IIIa期试验中确定的不良反应(在【临床试验】中进一步描述)。不良反应的频率是基于IIIa期试验(不包括心血管结局试验)的汇总数据得出(详见表格后文字)
按照系统器官分类和绝对频率列出不良反应。频率定义为：十分常见(≥1/10)；常见 (≥1/100 至<1/10) ；偶见(≥1/1000 至<1/100)； 罕见(≥1/10000至<1/1000)；十分罕见 (<1/10000) 和未知（无法从可用的数据中进行评估）。在每个频率分组中，不良反应均按照严重性降低的顺序列出。

表1 包括心血管结局试验在内的长期IIIa期试验的不良反应

2年心血管结局和安全性试验
在心血管高危人群中，不良反应特征与其他IIIa期试验观察到的不良反应相似(详见【临床试验】 )。
部分不良反应描述
低血糖
本品单药治疗时，并未观察到严重低血糖事件。主要在本品与磺脲类药物或胰岛素联合使用时观察到严重低血糖(联合磺脲类药物时1.2％的受试者，0.03例事件/患者年；联合胰岛素时1.5％

对本品活性成份或本品中任何辅料过敏者。
甲状腺髓样癌(MTC)个人既往病史或家族病史，或2型多发性内分泌肿瘤综合征患者(MEN2) (见 【注意事项】 )。

本品不得用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。本品并非胰岛素的替代品。
尚无本品在纽约心脏病学会(NYHA)分级IV级的充血性心力衰竭患者中的使用经验，因此不推荐此类患者使用本品。
胃肠道反应
使用GLP-1受体激动剂可能与胃肠道不良反应有关。在治疗伴肾功能损害患者时，应该考虑到这一点，因为恶心、呕吐和腹泻可能导致脱水，而脱水可能导致肾功能恶化(见【不良反应】 )。
急性胰腺炎
曾有使用GLP-1受体激动剂后发生急性胰腺炎的情况。应当告知患者急性胰腺炎的特征性症状。如果怀疑胰腺炎，应停用本品;如确诊为胰腺炎，不应再使用本品进行治疗。有胰腺炎病史的患者应慎用本品。
低血糖
接受本品联合磺脲类药物或胰岛素治疗的患者发生低血糖的风险可能会增高。开始本品治疗后，可以通过减少磺脲类药物或胰岛素的剂量来降低低血糖风险(见【不良反应】)。
糖尿病视网膜病变
在接受胰岛素和司美格鲁肽治疗并伴有糖尿病视网膜病变的患者中，观察到发生糖尿病视网膜病变并发症的风险增加(见【不良反应】 )。已有糖尿病视网膜病变的患者在接受胰岛素治疗的基础上加用本品时应慎重。应依照临床指南，对此类患者进行密切监测和治疗。血糖控制的迅速改善与糖尿病视网膜病变一过性加重相关，但也不能排除其他作用机制。
甲状腺C细胞肿瘤风险
在司美格鲁肽临床相关血浆暴露水平下，小鼠和大鼠终身暴露后，会引起甲状腺C细胞肿瘤(腺瘤和癌)发生率呈剂量依赖性和治疗持续时间依赖性升高。目前尚不清楚司美格鲁肽是否会引起人类甲状腺C细胞肿瘤，包括甲状腺髓样癌(MTC)，因为尚未确定司美格鲁肽诱导的啮齿类动物甲状腺C细胞肿瘤与人类的相关性。
另一种GLP-1受体激动剂利拉鲁肽在上市后报告了MTC病例；这些报告中的数据尚不足以确定或排除人类中MTC与GLP-1受体激动剂使用之间的因果关系。
本品禁用于有MTC个人既往病史或家族病史的患者，或MEN2患者。应告知患者使用本品可能的MTC风险，以及甲状腺肿瘤的症状(例如颈部肿块、吞咽困难、呼吸困难、持续性声音嘶哑)。
对于使用本