- 【药品名称】：
- 右佐匹克隆片
- 【药品编码】：
- Y00000015229
- 【适 应 症】：
用于治疗失眠。
- 【药品规格】：
- 3mg
- 【用法用量】：
本品应个体化给药，成年人推荐起始剂量为睡前1mg，如有临床需求，剂量可增加至2mg或3mg。某些患者服用2mg或3mg剂量后导致的晨起高血药浓度将会增加次晨宿醉现象发生的风险，即对驾驶或需要精神敏锐的活动的功能的损害（参见【注意事项】）。
主诉入睡困难的老年患者推荐起始剂量为睡前1mg，必要时可增加到2mg。有鉴于临床试验是在不同条件下进行的，临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与其他药物临床试验中的发生率比较，也无法直接反映药物实际临床使用中不良反应的发生率。
右佐匹克隆上市前研究中，大约有400名正常受试者参加了临床药理/药代动力学研究，大约1500名患者参加了安慰剂对照的临床有效性研究（相当于大约263例患者暴露年限）。上市前研究中右佐匹克隆治疗的条件及疗程差异较大，包括开放试验和双盲试验（类别）、住院病人和门诊病人、长期和短期试验，不良反应是通过收集不良事件，评估体格检查、生命体征、体重、实验室检测，心电图等结果来进行评价的。
所谓的不良反应发生率是指以下所列不良反应中受试者至少发生过一次的发生例次的比例。受试者在初始评估后首次发生或原症状恶化时应进行紧急治疗。
- 【禁忌】：
禁用于已知对右佐匹克隆过敏者。过敏反应包括过敏和类过敏反应（见【注意事项】）。
禁用于对本品及其成分过敏者，失代偿的呼吸功能不全患者，重症肌无力、重症睡眠呼吸暂停综合征患者。
- 【注意事项】：
中枢神经系统抑制作用和次晨宿醉现象
右佐匹克隆为中枢神经系统抑制剂，即便是遵医嘱用药时，部分患者在较高剂量下（2mg或3mg）也可能会出现日间功能的损伤。处方开具者应监测过度抑制作用的发生，但有时损伤的发生并不伴随症状的出现（甚至可能出现主观改善），而且损伤也无法通过常规临床检查进行准确检测（如，非正规精神运动测试）。因可能出现对右佐匹克隆药效学耐药或适应其对中枢神经系统的不良抑制作用，因此应用右佐匹克隆3mg的患者应注意用药后不能进行驾驶或需要精神敏锐的活动。
- 【存放条件】：
- 密封，在干燥处保存。