药品说明书
盐酸帕罗西汀片
【药品名称】:
盐酸帕罗西汀片
【药品编码】:
Y00000015169
【适 应 症】:

本品用于治疗抑郁症、强迫症、伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍、社交恐怖症/社交焦虑症。

疗效满意后,继续服用本品可预防抑郁症、惊恐障碍和强迫症的复发。

【药品规格】:
20mg(按C19H20FNO3计)
【用法用量】:

口服,建议每日早晨顿服(随食物或不随食物),勿咀嚼。

成人:

抑郁症

一般剂量为每日20mg。服用2~3周后根据病人的反应,某些病人需要加量,每周以10mg量递增,每日最大剂量可达50mg,应遵医嘱。剂量调整间隔时间至少一周。

强迫症

一般剂量为每日40mg,初始剂量为每日20mg,每周以10mg量递增。每日最大剂量可达60mg。剂量调整间隔时间至少

【不良反应】:

下面所列的不良反应中,有些可能会随着治疗时间延长而减轻或减少,一般不会导致停止治疗。下面按系统器官分类及发生率列出了药物不良反应。发生率的定义为:十分常见(≥1/10),常见 (≥1/100,<1/10)(≥1/1,000,<1/100),罕见(≥1/10,000, <1/1,000)十分罕见(<1/10,000),包括个别报道。常见和见事件的发生率一般根据临床试验中帕罗西汀治疗组病人(>

【禁忌】:

已知对本品及其赋形剂过敏者禁用。

本品不与单胺氧化酶抑制剂合用(包括抗生素类药物利奈唑胺,一种可逆,非选择性的单胺氧化酶抑制剂和亚甲蓝(次甲基蓝))或在单胺氧化酶抑制剂治疗结束后两周内使用。同样,在本品治疗结束后两周内亦不得使用单胺氧化酶抑制剂(详见【药物相互作用】)

本品不与甲硫哒嗪合用。因为与其他抑制肝脏细胞色素 P450 同工酶 CYP450 2D6的药物一样,本品可引起甲硫哒嗪的血浓度升高

【注意事项】:

示-临床症状的恶化和自杀风险:

患有抑郁症的成年和儿童患者,无论是否服用抗抑郁药,他们的抑郁症都有可能恶化,并有可能出现自杀意念和自杀行为以及行为异常变化,这种风险一直会持续到病情发生明显缓解时为止。已知抑郁和某些精神障碍与自杀风险有关,并且这些精神障碍本身为自杀的最强的预兆。然而,长期以来一直有这些的担忧:在某些患者治疗早期,抗抑郁药可能对诱导抑郁症状恶化,以及产生自杀意念和行为中起着作用。抗抑郁药(选择性5-羟色胺再摄取抑制剂和其他)短期安慰剂对照研究汇总分析显示,在患有抑郁症和其它精神障碍的儿童、青少年和青年(18-24岁)中,与安慰剂相比,抗抑郁药增加了产生自杀意念和行为的风险。但短期的临床试验没有显示,在年龄大于24岁的成年人中,与安慰剂相比,使用抗抑郁药会增加自杀意念和行为的风险;在65岁及以上的成年人中,使用抗抑郁药后,自杀意念和行为的风险有所降低。

在患有抑郁症、强迫症或其它精神障碍的儿童和青少年中进行的安慰剂对照试验(共计24项短期临床试验,9种抗抑郁药,超过4400例患者)和在患有抑郁症或其它精神障碍的成年患者中进行的安慰剂对照试验(共计295项短期临床试验[中位持续时间为2个月],11种抗抑郁药,超过77000例患者),各种药物引起的自杀意念和行为的风险有很大的差异,但是大部分的药物研究显现出较年轻患者自杀意念和行为风

【存放条件】:
遮光、密封保存。