- 【药品名称】：
- 硫酸镁钠钾口服用浓溶液
- 【药品编码】：
- Y00000015162
- 【适 应 症】：
本品适用干成人用干任需要清洁肠道的操作前的肠道清洁（如需要肠道可视化的操作包活内镜、放射性检香、外科手术）。
本品不用于治疗便秘。
- 【药品规格】：
- 177ml：硫酸镁（以MgSO2计）1.6g、硫酸钠17.5g和硫酸钾3.13g
- 【用法用量】：
用量
成人
适当的肠道清洁用量需要使用两瓶溶液。在服用前，用所配的杯子，用水稀释每瓶中的内容物至总本积约为0，5升，服用后必须在两小时内再饮一升水或澄清液体
允许摄入的澄清液体包括：水、茶或咖啡（不含牛奶或奶油）、汽水或非汽水不含酒精的饮料过滤后的无果肉的果汁（非红色或紫色）、清汤或过滤除去固体的汤。
总之，清洁肠道所需要摄入的液体总量约为三升，在检查或术前口服。本品应按分剂量用法服用（分两天服用，检查或术前夜间服用一瓶，第二天清晨服用另一瓶）本品正确的用法和服用速度应由医生决定。
用法
分剂量（两日）用法
检查前或术前一天：
检查前或术前一天的晚（如下午18点），按照下文的说明用药：
• 将一瓶本品中的内容物倒到入包装附带的杯子中，用水稀释至刻度线（即约为05开）。
• 患者饮用这个稀释液后两小时内，再将水或澄清液体加入杯中，连饮两杯（即约为一开）
检查或手术当天：
检查或手术当天早晨（夜间服药后10到12小时）：重复前一天伤晚的服药方法
• 将另一瓶本品中的内容物倒入包装附带的杯子中，用水稀释至刻度线（即约为0.5升）。
• 患者饮用这个稀释液后两小时内，再将水或澄清液体加入杯中，连饮两杯（即约为一升）。
本品稀释溶液和随后的水或澄清液体的服用，在没有麻醉的情况下应在检查或手术前至少一小时之前完成。在麻醉的情况下，一般在检查或手术前至少两小时之前完成，同时遵照医生和麻醉师的指示。
检查或手术后
为了补充在检查或手术准备阶段的液体流失，应鼓励患者随后饮用足够量的液体以保持充分的水合状态。
饮食限制
在检查或手术前，应摄入清淡早餐。随后，直到检查或手术开始，患者的午餐或晚餐或其它
- 【不良反应】：
安全性总结
服用本品后会出现腹泻，这是使用清肠剂后可预见的效果。与其它清肠剂一样，大部分患者用药会发生不良反应。临床试验和上市后经验中最常报道的药物不良反应为不适、腹胀、腹痛、恶心和呕吐。
不良反应总结表
本品的药物不良反应的发生频率分类如下：
非常常见（≥1/10）；常见（≥1/100到<1/10）；偶见（≥1/1000到<1/100）；罕见（≥1/10，000到<1/1000）非常罕见（<1/10，000）未知（根据现有数据无法预计）。
下表列出了从临床试验数据中收集到的药物不良反应，也包括了个体患者发生的事件。此外，也包括了上市后报告的不良事件。
在临床试验中还报道了1例房室传导阻滞。
特殊人群的额外信息
临床试验过程中观察到短暂的尿酸升高。有痛风或高尿酸血症表现的患者用药见【注意事项】。
在本品的临床研发过程中，在老年人群和其它患者人群之间并未观察到安全性方面的整体差异。但应视老年人为高风险人群在用药时应采取特别措施，见【注意事项】。
肾功能受损或肝功能受损的患者用药见【禁忌】和【注意事项】。
- 【禁忌】：
本品禁用于有以下情况的患者：
• 对本品的任何成分过敏
• 充血性心力衰竭
• 一般健康状况严重恶化，如严重脱水
• 活动性炎症性肠病（如克罗恩病和溃疡性结肠炎）
• 已知或疑似胃肠道穿孔
• 中毒性结肠炎或中毒性巨结肠
• 已知或疑似肠梗阻
• 已知或疑似胃肠道梗阻或狭窄
• 胃排空障碍（如：胃无力、胃潴留）
• 需要手术的急性腹部疾病，如急性阑尾炎
• 恶心和呕吐
• 腹水
• 严重肾功能不全（肾小球滤过率<30ml/min/1.73m2）
- 【注意事项】：
1、电解质紊乱和脱水
• 鉴于有严重电解质紊乱的潜在危险，有风险的人群使用本品前，应仔细考虑本品的获益／风险比。对那些有已知禁总症的患者开处方时，应特别注意，并给出使用时的特殊注意事项，包括充分补水的重要性。
• 应告知所有患者在使用本品之前期间和之后充分补水。体液和电解质紊乱可能导致严重不良事件，包括心律失常，惊厥发作和肾功能损害。如果患者在使用本品后出现明显呕吐或脱水的现象，应采取补水措施以避免发生以上体液和电解质紊乱相关严重并发症的危险。此外，应考虑在肠道诊断操作前进行实验室检查（电解质、肌酐和血尿素氮）。应告知患者充分饮水或澄清液体以维持体内水分充足。
2、有风险的患者：
• 对于体弱患者，老年患者、伴有临床意义的肾功能、肝功能或心功能受损的患者以及有电解质紊乱风险的患者，医生应考虑进行基线检查和用药后的电解质及肾功能检查。
• 有脱水表现或有电解质异常的患者，在服用清肠剂前，应先治疗纠正脱水或电解质异常。此外对于患有疾病、或正在服用增加水电解质素乱风险（包括低钠血症和低钾血症）或可能增加潜在开发症风险的药物的患者，使用本品时应谨慎。在这种情况下，应当对患者进行充分监测。
• 理论上，电解质紊乱有导致QT间期延长的风险。
3、以下患者慎用
• 对于咽反射受损和易于发生反流或误吸的患者，在服用清肠剂期间，应进行观察。
• 胃肠动力低下，或曾有易于发生胃肠动力不足病史和胃肠手术史的患者。
4、高尿酸血症
• 本品可引起短暂的轻度到中度尿酸升高（见【不良反应】）。有痛风或高尿酸血症病史的患者使用本品前，应考虑到尿酸升高的风险（见【不良反应】）。
5、缺血性结肠炎
• 渗透性泻药可诱发结肠粘膜阿弗他溃疡。已有严重的缺血性结肠炎需要住院治疗的病例报道。因此，如果使用本品后出现腹痛，无论是否伴有直肠出血，都应考虑这一诊断。同时使用刺激性泻剂和本品可能会增加这些风险（参见【药物相互作用】。在解读患有已知或疑似炎症性肠病（I
- 【存放条件】：
- 避光，不超过30℃保存。