- 【药品名称】:
- 盐酸纳布啡注射液
- 【药品编码】:
- Y00000015159
- 【适 应 症】:
盐酸纳布啡注射液作为镇痛药用于复合麻醉时的麻醉诱导。
- 【药品规格】:
- 1ml:10mg
- 【用法用量】:
诱导麻醉时,盐酸纳布啡的用量为0.2mg/kg,应在10~15分钟内静脉输注完。使用盐酸纳布啡注射过程中,若出现呼吸抑制现象,可用阿片受体拮抗剂盐酸纳洛酮逆转。
- 【不良反应】:
据国外文献报道,临床用纳布啡治疗中,最常见的不良反应为镇静,临床1066例接受该药治疗的患者381例出现了镇静(发生率为36%)。不常见的不良反应包括:多汗99例(9%),恶心/呕吐68例(6%)、眩晕58例(5%)、口干44例(4%)和头痛27例(3%)。
此外还可发生一些罕见的不良反应(报道的发生率为1%或更低):
中枢神经系统效应:神经质、抑郁、坐立不安、烦躁尖叫、欣快、敌意、精神错乱、晕厥、幻觉、焦虑、悲观、麻木、麻刺感;心理反应,如非真实感、人格解体、妄想、焦虑和幻觉的发生率较使用喷他佐辛时低;
心血管系统:高血压、低血压、心动过缓、心动过速;
消化系统:胃肠绞痛、消化不良、口苦;
呼吸系统:呼吸抑制、呼吸困难、哮喘;
皮肤:瘙痒、干燥、荨麻疹;
其他症状:吐字不清、尿急、视物模糊、面部潮红;
过敏反应:在使用纳布啡过程可出现过敏反应。严重过敏性反应也都有报道,若出现了过敏反应应立即采取药物支持治疗。严重过敏反应包括休克、呼吸抑制、呼吸暂停、心动过缓、心跳骤停、低血压、喉头水肿。一些过敏反应可能危及生命。其他报道的典型过敏反应有喘鸣、支气管痉挛、哮喘、水肿、皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、发汗、乏力和寒颤。
由于自发报告的性质和局限性,下列不良事件与盐酸纳布啡注射液暴露的因果关系尚未确定:腹痛、发热、抑郁水平或意识丧失、嗜睡、震颤、焦虑、肺水肿、躁动、癫痫和注射部位反应如疼痛、肿胀、发红、灼热感。已有注射本品发生严重过敏反应导致死亡的报道。5-羟色胺综合症 已有阿片类药物和5-羟色胺能药物合并使用,出现5-羟色胺综合症(一种潜在的危及生命的疾病)的病例报道。
肾上腺功能不全 已有使用阿片类药物的患者出现肾上腺功能不全的报道,在使用一个月的患者中更为常见。
- 【禁忌】:
1.对盐酸纳布啡或本品中其他成分过敏者禁用。
2.有显著呼吸抑制的患者禁用。
3.急性或严重支气管哮喘的患者在无监护环境或无复苏设备的情况下禁用。
4.已知或疑似存在胃肠道梗阻(包括麻痹性肠梗阻)的患者禁用。
- 【注意事项】:
本品作为全麻辅助用药时,必须由经过专业静脉麻醉训练的麻醉师给药,井及时处理使用该药过程中出现的阿片类药物对呼吸的抑制作用。事先准备好盐酸纳洛酮注射液、复苏和插管装置、给氧装置等以防不测。
本品含有纳布啡,为精神药品类管制药品,应按第二类精神药品管理。
- 对情绪不稳或有阿片类滥用史的患者,使用本品过程中应仔细观察。对此类病人长期用药时应严密监测。
- 有盐酸纳布啡滥用和产生依赖性的报道,在滥用盐酸纳布啡的病人中,有产生心理和身体依赖性、耐受性的报道。
- 对长期使用盐酸纳布啡的患者,突然停药会产生阿片类药物戒断症状:腹部痉挛、恶心和呕吐、流涕、流泪、坐立不安、焦虑、体温升高和毛孔竖立。
- 长期使用阿片类药物的患者,使用本品过程中会产生戒断症状。如果症状很严重,可通过缓慢增加静脉注射吗啡的用量控制,直至症状缓解。如果早先使用的镇痛剂是吗啡、呱替啶、可待因或其他活性持续时间相似的阿片类镇痛剂时,开始可给予盐酸纳布啡1/4的剂量,并观察患者戒断症状,如:腹部痉挛、恶心和呕吐、流泪、流涕、焦虑、坐立不安、体温升高和毛孔竖立。如果没有出现特别严重的戒断症状,可适时地逐渐加大盐酸纳布啡剂量直至获得满意的镇痛效果。
- 慢性肺病或老年患者、身体消瘦、或虚弱的患者中存在危及生命的呼吸抑制风险,应密切监测上述患者的生命体征,特别是在给予初始剂量的本品或对本品的给药剂量进行滴定时,以及与其他具有抑制呼吸作用的药物联用时。或者考虑在这类患者中使用非阿片类镇痛药。或者考虑在这类患者中使用非阿片类镇痛药。禁止在无监护或无复苏设备的情况下将本品用于急性或严重支气管哮喘者。
- 【存放条件】:
- 遮光,不超过25℃密闭保存。