- 【药品名称】：
- 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠
- 【药品编码】：
- Y00000015156
- 【适 应 症】：
为减少耐药菌的产生，保证磷酸左奥硝唑酯二钠、左奥硝唑、奥硝唑及其他抗菌药物的有效性，磷酸左奥硝唑酯二钠只用于治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染，在选择或修改抗菌药物治疗方案时，应考虑细菌培养或药敏试验结果。如果没有这些试验的数据做参考，则应当根据当地流行病学和病原菌敏感性进行经验性治疗。
在治疗期前应进行细菌培养和药敏试验以分离并鉴定感染病原菌，确定其对该抗菌药物的敏感性。在获得以上药敏结果之前可以先使用该抗菌药物进行治疗，得到药敏结果后再选择进行针对病原菌的治疗。
在治疗期间应定期进行细菌培养和药敏试验以掌握病原菌是否对抗菌药物持续敏感，并在细菌出现耐药性后能够及时发现。
本品仅适用于不宜口服给药的患者。
本品适应症为：
1、本品适用于治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病。
2、本品适用于治疗奥硝唑敏感厌氧菌引起的手术后感染。
3、本品适用于预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染。
- 【药品规格】：
- 0.125g（按C7H10ClN3O3计）
- 【用法用量】：
1、剂量和给药方法
1）用于治疗阿米巴病
成人：每日1~1.5g。
儿童：每日30~40mg/kg。
针对肝脏阿米巴病，在脓肿阶段，在左奥硝唑治疗时需联合进行脓肿的排出。
2）用于治疗敏感厌氧菌引起的手术后感染
成人：每日1~1.5g，静脉滴注。单次静脉滴注可以使用1g。
儿童：每日20~30mg/kg，静脉滴注。
新生儿和婴儿：每日20mg/kg，每次10mg/kg，每天两次，静脉滴注。在患者情况允许时，可采用相同剂量的口服给药方式给药。
3）用于预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染
抗生素使用应该是短期的，通常限于每次手术期间使用。有时使用24小时，但不应超过48小时。
成人：麻醉诱导时静脉滴注1g，24小时后可再次给药1g。
儿童：每日20~30mg/kg，给药方案与成人相同，静脉滴注。
新生儿和婴儿：每日20mg/kg，每次用药10mg/kg，每天两次，静脉滴注。
2、静脉滴注药物的制备
注射用磷酸左奥硝唑酯二钠通常与0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液配伍使用。使用时，取本品0.5g（4瓶），从100ml配伍溶剂中分别抽取5ml注入每瓶之中，溶解成澄清溶液，将0.5g（4瓶）溶解后的磷酸左奥硝唑酯二钠溶液注入剩余配伍溶剂中混合均匀，即为含有本品0.5g（以左奥硝唑计）的配伍溶液，静脉滴注，每0.5g静注时间30-60分钟。
3、剂量和给药方案的注意事项
上述给药剂量和方案为参照奥硝唑注射液说明书制定。本品在治疗盆腔厌氧菌感染的临床试验中进行了1g qd的给药方案，其与0.5g bid给药方案的临床结果相似，但仍需大样本临床试验进一步评估。
- 【不良反应】：
1、本品治疗盆腔厌氧菌感染的临床试验中出现的不良反应：
（1）胃肠系统疾病：腹泻、腹痛、恶心、呕吐、腹部不适等；
（2）感染及侵染类疾病：阴道感染、外阴阴道真菌感染等；
（3）神经系统疾病：头晕；
（4）其他：瘙痒、皮疹、心悸、乏力、肝功能异常、高血压、关节病、肌痛等；
（5）各类检查：白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、淋巴细胞计数降低、丙氨酸氨基转移酶升高等。
以上不良反应均为轻度或中度，治疗结束时均缓解或恢复。
2、磷酸左奥硝唑酯二钠为奥硝唑拆分药物左奥硝唑的前体药物，以下为奥硝唑注射制剂临床使用时的主要不良反应情况，为安全使用本品，请予以注意并参考：
消化系统：
常见：恶心、呕吐、金属味道；
少见：胃痛；
非常罕见：肝炎。
皮肤和粘膜
少见：皮疹。
神经系统：
少见：头晕、头痛、嗜睡、共济失调、精神错乱；
罕见：震颤、僵硬、癫痫发作、焦虑、意识障碍，感觉性或混合型周围神经疾病的症状。
免疫系统
少见：过敏反应。
血液和淋巴系统：
少见：骨髓抑制、中性粒细胞减少；
出现频率不明确：大剂量或长期用药引起的白细胞减少。
用药部位的反应：
静脉滴注时，偶见出现局部疼痛。
- 【禁忌】：
1、禁用于对本品及硝基咪唑类药物过敏的患者；
2、禁用于对本品任何辅料成分过敏的患者；
3、除5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液外，禁止本品与其他药物混合使用。
- 【注意事项】：
磷酸左奥硝唑酯二钠为奥硝唑拆分药物左奥硝唑的前体药物，以下为奥硝唑注射制剂临床使用时应注意的问题，为安全使用本品，请予以注意并参考：
1、使用过程中如果出现共济失调、眩晕、精神错乱等症状应立即停药。
2、患有中枢神经系统疾病或周围神经系统疾病的患者在使用过程中应严密观察神经功能状态，如发现病情加重应立即停止使用。
3、如果是血液系统疾病患者，医生必须对治疗前后进行严密的监测。
4、在需要高剂量或超过10日使用左奥硝唑的情况下，患者应定期进行化验检查和临床检查，特别是血液学检查。在白细胞减少的情况下，是否继续治疗请遵医嘱。
5、服药过程不可服用含酒精的饮料或药物，服用后可引起发热、发红、呕吐、心动过速等症状。
6、在使用左奥硝唑治疗的过程中，如已患念珠菌病，则可能出现恶化。在必要情况下，应当采取适当的措施进行干预。
7、在血液透析患者身上观察到药物的半衰期缩短，因此在透析前或透析后可能增加剂量。
8、使用左奥硝唑后可能造成头晕和思维混乱，使用该药物后不要开车或操作机械。
- 【存放条件】：
- 避光，密闭，2~8℃保存。