本品用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。
本品用于成人及2～16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。

对成人和儿童皆推荐从低剂量开始治疗，然后逐渐增加剂量，调整至有效剂量。
片剂不要拈碎。

使用本品治疗时，不必监测血浆托吡酯浓度以达到最佳疗效。本品家用苯妥英钠治疗时，仅有极少数病例需要调整苯妥英钠的用量以达到最佳临床疗效。在本品加用治疗期间，加用或停用苯妥英钠和卡马西平时可能需要调整本品的剂量。进食与否皆可服用本品。

加用治疗

成人(17岁及以上)

剂量调整应从每晚25～50mg开始，服用1周。（已有使用更低起始剂量的报告，但尚未进行系统研究。）随后每间隔1或2周加量
25～50mg（至100mg）/日，分2次服用。应根据临床效果进行剂量调整。某些患者可在每日1次时达到疗效。

在加用治疗的临床试验中，200mg是研究中最低剂量，并且有效。因此。考虑将200mg作为最低有效剂量，常用日剂量为200～400mg（分2次服用）。个别患者曾接受1600mg/日的剂量治疗。

上述推荐剂量适用于所有没有潜在肾脏疾病的成人，包括老年患者。

2～16岁儿童患者

作为加用治疗，推荐本品日总剂量为5～9mg/kg/日，分2次服用。剂量调整应从每晚25mg开始（或更少，剂量范围1～3mg/kg/日），服用1周。然后每间隔1或2周加量1～3mg/kg/日（分2次服用）直到达到最佳的临床效果。应根据临床效果进行剂量调整。

曾对日剂量30mg/kg/日进行研究，患者普通耐受性良好。

单药治疗

当停止合用其他的抗癫痫药物而转化为托吡酯单药治疗时，应考虑停药对癫痫控制产生的影响。除因安全性考虑要求立即停止合用的抗癫痫药物外，一般情况下，应缓慢停药。建议2周约减少1/3的药量。

当停用酶导类药物时，托吡酯血药浓度会升高，如果出现临床症状，应降低本品剂量。

成人（17岁及以上）

剂量调整应从每晚25mg开始，服用1周。随后，每间隔1或2周增加剂量25～50mg/日，分2次服用。如果患者对剂量调整方案不耐受，应减少剂量的增加量，或延长剂量调整时间的间隔。剂量及其调整速度应根据临床疗效进行调整。<

不良反应是基于对现有不良事件信息的全面评估，认为与使用托吡酯有合理相关性的不良事件。在个体病例中，不能完全确定与托吡酯的相关性。而且，由于临床试验在各种不同条件下进行，因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与另一种药物的临床试验中不良反应发生率进行比较，并且可能无法反映在临床实践中观察到的不良反应发生率。
临床试验数据
利用一个临床试验数据库对托吡酯的安全性进行评估，库内包括20项双盲试验中的4111例患者(其中3182例托吡酯和929例安慰剂)和34项开放试验中的2847例患者的临床试验数据。
多数不良反应为轻中度。
双盲、安慰剂对照癫痫加用治疗试验数据-成人患者
表1列出了在加用治疗成人癫痫患者的双盲、安慰剂对照试验中，不少于1%的托吡酯治疗患者报告的不良反应。在双盲、安慰剂对照成人癫痫患者的加用治疗试验中，按照推荐剂量范围(200～400mg/日)用药，发生率大于5%的不良反应(以发生频率的降序排列)包括：嗜睡、头晕、疲乏、易怒、体重下降、思想迟钝、感觉异常、复视、协调失常、恶心、眼球震颤、困倦、厌食症、发音困难、视物模糊、食欲下降、记忆损害和腹泻。
表1：在双盲、安慰剂对照成人癫痫患者的加用治疗试验中，不少于1%的托吡酯治疗患者报告的不良反应