- 【药品名称】:
- 骨化三醇胶丸
- 【药品编码】:
- Y00000015110
- 【适 应 症】:
1、慢性肾功能衰竭病人的肾性骨营养不良,特别是需要长期血液透析的病人。
2、手术后、自发性及假性甲状旁腺机能低下者。
3、维生素D依赖性佝偻病。
4、血磷酸盐过少,维生素D抗性佝偻病。
5、停经后的骨质疏松症。
- 【药品规格】:
- 0.25μg
- 【用法用量】:
1、本品的最适日剂量应该根据每个病人血清钙的水平仔细给予测定,以本品进行治疗时,通常应由低剂量开始。肾性骨营养不良(透析病人):首次日剂量是0.25微克。如病人血清钙水平正常或略低,则隔天给予0.25微克已足够。如果在2~4周,病情及生化指标等方面均无明显的改善,那么可在2~4周的期间内把日剂量增加0.25微克。在此期间应每周至少2次测定患者的血钙浓度。大部分患者在日剂量为0.25微克~1.0微克的范围内有良好的反应。如患者同时服用巴比采类的药物或抗抽搐剂则可能需要较大剂量。
2、给予患者足量的钙片(成人的日剂量约为800~1000毫克)是本品发挥更大疗效的一个先决条件。如有需要,可再给予额外的钙片。
3、因为改善胃肠道吸收的功能,所以有一些病人维持服用低剂量的钙片即可。那些有高钙血症倾向的病人只需服用低剂量钙片甚至不服用钙片。
4、甲状旁腺功能低下和佝偻病患者:首次日剂量是0.25微克,晨服,如果病情及生化指标等方面改善不明显,那么在2~4周的期间内可增加日剂量。在剂量确定期间,应每周至少2次测定血钙浓度。在甲状旁腺功能低下的患者,偶然会有吸收障碍,应及时给予本品。
5、一般病人:在本品每日的剂量确定后,血清钙的浓度必须每月复查1次。一旦血清钙浓度比正常值高出1毫克/100毫升(平均为9~11毫克/100毫升),此时本品的剂量必须大大减低或停止治疗,直到血钙正常为止。如患者服用其他的钙制剂亦应停止,此有助于促使血清恢复正常水平。还必须给予低钙饮食。
6、在高钙血症期间,血清钙及磷酸盐的浓度必须逐日测定。当血清钙水平恢复正常后,可继续用本品治疗,日剂量应比前此剂量低0.25微克。
- 【不良反应】:
1、如剂量不超过许可范围,本品基本没有不良反应。由于本品具有维生素D的作用,因此其不良反应类似维生素D过量后的不良反应。例如:高血钙综合症或钙中毒(这取决于高血钙的持续时间及严重程度)。
2、由于骨化三醇的生物半衰期短,药物动力学研究表明在减量或停药后的几天内,血清钙即可恢复正常,和维生素D或其衍生物治疗相比,本品血清钙恢复正常的时间要快得多。
- 【禁忌】:
凡与高血钙有关的疾病。
- 【注意事项】:
1、由于本品影响肠、胃与骨内磷酸盐的运转,因此,凡同时服用与磷酸盐结合的药物,其剂量必须根据血清钙与血磷酸盐的浓度加以调节(正常浓度:2~5毫克/毫升),如同进发生高血钙与血磷酸盐过多(>6毫克/100毫升),患者会发生软组织钙化,这可以通过X光片显示。
2、在肾功能正常的患者,慢性高钙血症可能与血清肌酐的升高有关,这通常是可逆的,这些病人最重要的是要注意那些可致高钙血的因素。
3、本品的治疗开始必须是最低剂量,在没有严密监测血清钙水平时不能随意增加剂量。必须估计每天从饮食中吸收的钙,并调整剂量。
4、肾功能正常的患者,服用本品时必须避免脱水,必须持续服用足够的液体。
5、在慢性肾脏透析的患者,服用本品时,不应同时服用含镁的制剂(例如:止酸剂)因为可引起高镁血症。
6、患维生素D抗性佝偻病的患者(家族性低磷酸盐血症),必须继续日服磷酸盐。然而本品的作用可能减少磷酸盐的需要,所以应该考虑本品可能刺激小肠吸收磷酸盐。
- 【存放条件】:
- 避光、密闭、30℃以下保存