适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。

不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

在降尿酸药物治疗初期可能导致血尿酸值急速降低诱发痛风性关节炎（痛风发作），故推荐初始剂量为20mg每日1次，且可在给药开始4周后根据血尿酸值逐渐增加用量，每次增量20mg，每日最大剂量为80mg，血尿酸值达标（＜6 mg/dL或＜360µmol/L）后，维持最低有效剂量。

给药时，无需考虑食物和抗酸剂的影响。

特殊人群

肝功能不全者：轻、中度肝功能不全（Child-Pugh A、B级）的患者无需调整剂量。尚未进行重度肝功能不全者（Child-Pugh C级）使用非布司他的疗效及安全性研究，因此此类患者应慎用非布司他。

肾功能不全者：轻、中度肾功能不全（Cl_cr 30-89 ml/min）的患者无需调整剂量。尚无严重肾功能不全（Cl_cr

以下信息为国外文献报道：

1．临床试验经验

由于临床试验是在广泛多样的条件下进行的，所以在临床试验中观察到的某种药物的不良反应发生率不能与临床试验中的另一种药物进行直接比较，也不能反映临床实践中的发生率。

在临床研究中，2757例痛风的高尿酸血症患者分别接受每次40 mg或80 mg，每日一次非布司他的治疗。40 mg剂量组中，559例患者治疗期≥6个月。80 mg剂量组中，1377例患者治疗期≥6个月，674例患者治疗期≥1年，515例患者治疗期≥2年。

常见不良反应

三项随机对照临床试验中，在持续6～12个月治疗期内，医生判定与试验药物有关的不良反应如下：

表1 非布司他常见不良反应^#

【禁忌】：

1）对本品成份有过敏史的患者

2）本品禁用于正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者。

【注意事项】：

1）由于使用经验少尚未确立本品在有重度肾损害患者中的安全性，应慎重用药。

2）已有患者服用非布司他后出现致死性和非致死性肝脏衰竭的上市后报告，但这些报告中的信息尚不足以确定与本品的因果关系。在随机对照研究中，观察到氨基转移酶可升高至正常范围值上限（ULN）的3倍以上（非布司他和别嘌醇组天门冬氨酸氨基转移酶（AST）升高：2%，2%； 丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高：3%，2%）。这些氨基转移酶升高无剂量-效应关系。

首次使用非布司他之前患者应该进行一次肝功能测试（血清ALT、AST、碱性磷酸酶和总胆红素），将此结果作为基线水平。

对报告有疲劳、食欲减退、右上腹不适、酱油色尿或黄疸等可能表明肝损害症状的患者应及时进行肝功能检测。在临床方面，如果患者被发现有肝功能异常（ALT超过参考范围上限的3倍以上），应该中止服药，并调查以确定与药物的因果关系。非布司他不应重新用于这些肝功能检查异常且没有其他合理解释的患者。

若患者的血清ALT超过参考范围的3倍以上，并且其血清总胆红素超过参考范围的2倍以上，同时排除其他的病因，则该患者此时正处于严重的药物诱发性肝损害的危险之中，这些患者不应再重新使用非布司他。对于那些血清ALT或胆红素升高幅度较小且有其他合理解释的患者，采用非布司他治疗需慎重。

3）在随机对照研究中，相比使用别嘌醇，使用非布司他治疗的患者发生心血管血栓事件（包括心血

【存放条件】：

密闭保存。