药品说明书
坎地沙坦酯片
【药品名称】:
坎地沙坦酯片
【药品编码】:
Y00000014455
【适 应 症】:

原发性高血压。

【药品规格】:
8mg
【用法用量】:

口服,一般成人1日1次,4-8mg坎地沙坦酯,必要时可增加剂量至16mg。

【不良反应】:

1、临床上重要的不良反应(发生率不明):
1)血管性水肿:有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿,应进行仔细的观察,见到异常时,停止用药,并进行适当处理。
2)休克、昏厥和失去意识:降压可能引起休克、昏厥和失去意识。在这种情况下,应密切观察患者情况。如观察到畏寒、呕吐、失去意识等,应立即进行适当处理。使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量,应密切观察患者情况,缓慢进行,特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、服用利尿药的患者、伴有心衰的患者。
3)急性肾功能衰竭:可能会出现急性肾功能衰竭,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。
4)高血钾患者:鉴于可能会出现高血钾,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。
5)肝功能恶化或黄疸:鉴于可能会出现AST(GOT)、ALT(GPT),γ-GTP等值升高的肝功能障碍或黄疸,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。
6)粒细胞缺乏症:可能会出现粒细胞缺乏症,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。
7)横纹肌溶解:可能会出现如表现为肌痛、虚弱、磷酸肌酸激酶(CK)增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出现上述情况,应停止服药,并进行适当处理。
8)间质性肺炎:可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X-线检查异常等表现的间质性肺炎。如出现上述情况,应停止服药,并进行适当处理,如用肾上腺皮质激素治疗。
9)低血糖症:由于可能引起低血糖症(易发生在进行糖尿病治疗的患者中)应密切观察患者情况。如发现感觉虚弱或者饥饿、出冷汗、手颤抖、注意力下降、抽搐、意识障碍等,应停止服药,并进行适当处理。

2、其它的不良反应

注1):在这种情况下应停止服用。
注2):在这种情况下应减量或停药,进行适当处理。

【禁忌】:

(1)对本制剂的成分有过敏史的患者。
(2)妊娠或可能妊娠的妇女(参照【孕妇及哺乳期妇女用药】项)。
(3)糖尿病或中至重度肾损伤(GFR < 60 mL/min/1.73 m2)患者在使用本品时,禁止同时服用阿利吉仑。

【注意事项】:

1.慎重用药(对下列患者应慎重用药)
(1)有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者(见2.重要的基本注意事项)。
(2)有高血钾的患者(见2.重要的基本注意事项)。
(3)有肝功能障碍的患者(有可能使肝功能恶化。并且,据推测活性代谢物坎地沙坦的清除率降低,因此应从小剂量开始服用,慎重用药)(参照【药代动力学】项)。
(4)有严重肾功能障碍的患者(由于过度降压,有可能使肾功能恶化,因此1日1次,从2mg开始服用,慎重用药)。
(5)有药物过敏史的患者。
(6)老年患者(参照【老年患者用药】项)。
2.重要的基本注意事项
(1)有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者,服用肾素-血管紧张素-醛固酮系统药物时,由于肾血流和滤过压的降低可能会使肾功能危险性增加,除非被认为治疗必需,应尽量避免服用本药。
(2)由于可能加重高血钾,除非被认为治疗必需,有高血钾的患者,尽量避免服用本药。另外,有肾功能障碍和不可控制的糖尿病,由于这些患者易发展为高血钾,应密切注意血钾水平。
(3)由于服用本制剂,有时会引起血压急剧下降,导致休克、昏厥、暂时性失去意识,特别对下列患者服用时,应从小剂量开始,增加剂量时,应仔细观察患者的血压、肾功能及状况,缓慢进行。(见【不良反应】1. 临床上重要的不良反应)
a.进行血液透析的患者。
b.严格进行限盐疗法的患者。
c.服用利尿降压药的患者(特别是最近开始服用利尿降压药的患者)。
d.低钠血症的患者
e.肾功能障碍的患者
f.心衰的患者
(4)因降压作用,有时出现头晕、蹒跚,故进行高空作业、驾驶车辆等操纵时应注意。
(5)手术前24小时最好停止服用。(由于对肾素-血管紧张素系统的抑制作用,服用血管紧张素受体拮抗剂的患者,在麻醉及手术时,会产生血压急剧下降。)
(6)药物交付时:PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用(有报道因误服PTP薄板,坚硬的锐角刺入食道粘膜,进而发生穿孔,并发纵隔炎等严重的合并症)。
(7)肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)双重阻滞:与单药相比,RAAS的双重阻

【存放条件】:
遮光、密封保存。