本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品治疗。

成人（18～65岁）

对于肾脏功能正常的患者，本品的推荐剂量为每日1次，每次10mg，饭前或饭后口服均可。

文献报道，国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、（胃肠）胀气、腹泻和消化不良。

国内临床研究中，观察到的不良反应包括：咽炎、胸闷、头痛、眼干涩、恶心、呕吐、腹胀、上腹痛、腹泻、自觉脱发、肝脏结节、白细胞减少、血小板减少、尿素氮（BUN）升高、血肌酐升高、血钠浓度升高、肝功能异常、血清胆红素（SB）升高、碱性磷酸酶（ALP）升高、肌酸激酶（CPK）升高、凝血酶原时间（PT）延长、转肽酶异常、血糖异常。

上市后数据

除临床试验所报告的不良反

本品禁用于已知对阿德福韦、阿德福韦酯或阿德福韦酯片中任何辅料过敏的患者。

警示语

1.停止治疗后的肝炎恶化。在停止乙型肝炎治疗（包括用阿德福韦酯治疗）的患者中，已有报告发生肝炎的急性加重。所以停止阿德福韦酯治疗的患者，必须严密监测肝功能数月，包括临床表现和实验室指标。需要时应恢复乙型肝炎的治疗。

2.肾毒性。肾毒性是阿德福韦酯治疗剂量限制性毒性，特别是HIV感染患者（每日60和120mg）和慢性乙型肝炎患者（每日30mg）较高用药剂量时，肾毒性的特征为迟发性血清肌酐逐渐升高和血清磷降低。长期服用阿德福韦酯（每日10mg）可能导致迟发性肾毒性。在本身有肾损害危险因素、基线肾功能不全或者正在使用对肾功能有影响的药物（如环孢素、他克莫司、氨基糖苷类、万古霉素和非甾体抗炎药）的患者，尤易引起肾功能损害。