药品说明书
注射用重组人干扰素α2b
【药品名称】:
注射用重组人干扰素α2b
【药品编码】:
Y00000014390
【适 应 症】:

可用于急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型等)、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤、艾滋病相关性卡波济氏肉瘤、恶性黑色素瘤等疾病的治疗。

【药品规格】:
100万IU/支,300万IU/支,500万IU/支。
【用法用量】:

1ml无菌注射用水完全溶解后使用。本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶内注射。

1.慢性乙型肝炎:推荐剂量为每次300~500万国际单位(IU),每日或隔日注射一次。3~6个月为一个疗程,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。

2.慢性丙型肝炎:推荐剂量为每次300~500万国际单位(IU),每日或隔日注射一次。3~6个月为一个疗程,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。

3.尖锐湿疣:推荐剂量为每次100~300万国际单位(IU),每周隔日注射三次。1~2个月为一个疗程。

4.毛细胞白血病:推荐剂量为每次300万国际单位(IU),每周隔日注射三次,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。通常经过1~2个月的治疗后表现出疗效,其后可进行间歇治疗,使病情长期缓解。

【不良反应】:

使用本品最常见的不良反应有发热、寒颤、乏力、头痛、肌肉酸痛、厌食等类似流感样症状,加服解热镇痛药(扑热息痛等)可以减轻或消除这些症状,这些症状也可以随着继续用药或调整剂量而减缓。常见的血液学指标异常有白细胞、血小板减少和转氨酶增高。

参考资料:文献报道的α型干扰素的其它不良反应包括:腹泻、恶心、高血压,低血压、呕吐、关节痛、知觉损害、精神错乱、眩晕、运动失调、感觉异常、焦虑、抑郁,紧张、嗜睡、脱发、一过性皮疹、瘙痒;以及少见的大腿痉挛、便秘、失眠、疱疹性发疹、唇疱疹(非疱疹性)、皮疹、荨麻疹、潮热、心动过速、鼻衄、口炎、麻痹性肠绞痛、凝血性疾病(凝血酶原时间和部分凝血酶致活酶时间的延长)、激动不安、咳嗽、疖肿和视觉异常,还有罕见的体位性低血压、皮肤红斑、消化不良、紫癜、呼吸困难、打喷嚏、注射部位反应和发炎,眼球运动麻痹、鼻充血、胃肠胀气,唾液增多、高血糖和溃疡性口炎。

【禁忌】:

1.对人干扰素α2b或该制剂其它成分有过敏史者。

2.患有严重心脏疾病。

3.严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。

4.癫痫及中枢神经系统功能损伤者。

5.有其它严重疾病不能耐受本品者,不宜使用。

【注意事项】:

1.患者发生的不良反应常出现在用药初期,多为一过性和可逆性反应;如发生中等程度至严重的不良反应,可考虑调整患者的用药剂量或对某些病例停止使用本品。

2.心血管病患者、原有精神障碍的患者需要使用本品时,应密切注意病人反应。

3.过敏体质者,包括对抗生素过敏的患者使用本品时,应密切注意病人反应,如发生过敏反应,应立即停止用药,并给予适当治疗。

4.以注射用永溶解时应沿瓶壁注入,以免产生气泡。本品溶解后如有浑浊、沉淀、异物或瓶有裂纹及过期失效者不可以使用。

5.为避免可能的污染,对于任何已开启的药瓶,在抽取所需剂量药液后应弃去。

【存放条件】:
2~8℃避光保存及运输。