- 【药品名称】：
- 氯沙坦钾片
- 【药品编码】：
- Y00000014196
- 【适 应 症】：
1、用于治疗原发性高血压。
2、用于对血管紧张素转换酶（ACE)抑制剂治疗不适用（尤其是有咳嗽或有禁忌症时）的成人慢性心力衰竭。适用患者的左心室射血分数应≤40%，处于临床稳定状态，并且己接受了慢性心力衰竭的既定治疗方案。对于ACE抑制剂疗效稳定的心力衰竭患者，不建议换用氯沙坦。支持本品有效性的HEAAL研究主要包括NYHA心功能分级II级(69-70%)-III级( 30%)的慢性心力衰竭患者。
- 【药品规格】：
- 50mg
- 【用法用量】：
本品可与或不与食物同时服用。
高血压
对大多数病人，通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中,剂量增加到每天一次100mg(早晨服用）可产生进一步的降压作用。
氯沙坦可以与其他抗高血压药合用，尤其是利尿剂（如氢氯噻嗪）（见【禁忌】、【注意事项】和【药物相互作用】)。
对血管容量不足的病人（例如应用大剂量利尿剂治疗的病人），可考虑采用每天一次25mg的起始剂量(见【注意事项】)。
对老年病人或肾损害病人包括透析的病人，不必调整起始剂量。对有肝功能损害病史的病人应考虑使用较低剂量（见【注意事项】)。
心力衰竭
本品用于心力衰竭患者的起始剂量为每天一次12.5mg。通常根据每个病人的耐受情况以周为间隔逐渐递增剂量，直至达到该病人可以耐受的最大剂量（12.5mg/天，25mg/天，50mg天，100mg/天，或150mg/天）。最大目标剂量为150mg/天。
- 【不良反应】：
临床试验发现本品耐受性良好：不良反应轻微且短暂，一般不需终止治疗。应用本品总的不良反应发生率与安慰剂类似。
在对原发性高血压的临床对照研究中，发生率≥1%、与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外，不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰剂低,但也有个别报导。
在这些原发性高血压的临床双盲对照研究中，应用本品后，不论是否与药物有关，发生率在1%及以上的不良反应有：
除上述不良事件外，临床研究中至少两个病人/受试者使用氯沙坦后发生潜在的严重不良事件或发生率<1%的其他不良事件如下，不能确定这些事件是否与氯沙坦有因果关系：
全身：面部浮肿，发热，体位性低血压，昏厥；
心血管系统：心绞痛，二度房室传导阻滞，心血管意外，低血压，心肌梗塞，心律不齐包括心房颤动，心悸，窦性心动过缓，心动过速，室性心动过速，心室颤动；
消化系统：食欲减退，便秘，牙痛，口干，胃肠胀气，胃炎，呕吐；血液系统：贫血；
代谢：痛风；
骨骼肌肉系统：臂痛，髋部疼痛，关节肿胀，膝痛，骨骼肌肉痛，肩痛，僵硬，关节痛，关节炎，纤维肌痛，肌无力；
神经/精神系统：焦虑，焦虑症，共济失调，意识模糊，抑郁，梦异常，感觉迟钝，性欲降低，记忆力减退，偏头痛，神经过敏，感觉异常，外周神经病，恐惧症，睡眠异常，嗜睡，震颤，眩晕；
呼吸系统：呼吸困难，支气管炎，咽部不适，鼻出血，鼻炎，呼吸系统充血；
皮肤：脱发，皮炎，皮肤干燥，瘀癍，红癍，潮红，光敏感，瘙痒，皮疹，出汗，荨麻疹；特殊感觉：视力模糊，眼睛烧灼感和刺痛感，结膜炎，味觉倒错，耳鸣，视敏度下降；
泌尿生殖系统：阳痿，夜尿症，尿频，尿路感染。在高血压伴左心室肥厚患者中进行的一项对照临床试验中，本品通常可很好耐受。最常见与药
- 【禁忌】：
对本品任何成份过敏者禁用。
在糖尿病或肾功能损害(GFR < 60mL/min/1. 73m2)患者中禁止将本品与含阿利吉仑的药物联合使用(见【药物相互作用】)。
- 【注意事项】：
胚胎毒性
在怀孕中晚期，使用作用于肾素-血管紧张素系统的药物会降低胎儿的肾功能并增加胎儿和新生儿的患病率和死亡。导致的羊水过少可能和胎儿肺发育不全和骨骼变形有关。潜在的新生儿不良反应包括颅骨发育不全、无尿、低血压、肾衰竭和死亡。发现怀孕时，应尽早停用本品。见【孕妇及哺乳期妇女用药】 。
过敏反应：血管性水肿。见【不良反应】
低血压及电解质体液平衡失调
血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人)，可发生症状性低血压。在使用本品治疗前应该纠正这些情况，或使用较低的起始剂量。(见 【用法用量】 )。
应当注意，在肾功能不全，伴或不伴有糖尿病的患者中常见电解质平衡失衡。在2型糖尿病伴蛋白尿的患者中进行临床研究，氯沙坦钾治疗组高钾血症的发生率较安慰剂组高；然而，几乎没有患者因高钾血症中断治疗(见【不良反应】和实验室检查结果)。
与其他可能增加血钾的药物合用时，可能导致高钾血症(见【药物相互作用】 ) 。
肝功能损害
药代动力学资料表明，肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加，故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量(见【用法用量】 ) 。在重度肝功能损害患者中，没有使用氯沙坦的治疗经验。因此，重度肝功能损害患者禁忌接受氯沙坦治疗。
肾功能损害
由于抑制了肾素-血管紧张素系统，已有关于敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能的变化的报导；停止治疗后，有些患者肾功能的变化可以恢复。
对于肾功能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的病人(如严重的充血性心力衰竭病人)，应用血管紧张素转换酶抑制剂治疗可引起少尿和/或进行性氮质血症以及(罕有)急性肾功能衰竭和/或死亡。使用氯沙坦治疗也有类似报道。
对于双侧肾动脉狭窄或只有单侧肾脏而肾动脉狭窄的病人，影响肾素-血管紧张素系统的其他药物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品也有类似的报导。停止治疗后，有些患者肾功能的变化可以恢复。在
- 【存放条件】：
- 遮光，密封，30℃以下干燥处保存。