药品说明书
吡贝地尔缓释片
【药品名称】:
吡贝地尔缓释片
【药品编码】:
Y00000014172
【适 应 症】:

-用于帕金森病的治疗 :
·可作为单药治疗
·或与左旋多巴联合用药

【药品规格】:
50mg
【用法用量】:

口服
·作为单药治疗:每日150mg到250mg, 即每日3到5片,分3到5次服用。
·作为左旋多巴治疗的补充: 每日1到3片(每250 mg左旋多巴大约需50 mg吡贝地尔)。
药片应于进餐结束时用半杯水吞服,不要咀嚼。
剂量必须逐渐增加,每三天增加1片。

或遵医嘱。

【不良反应】:

在使用吡贝地尔治疗期间己观察到下列不良反应,按以下发生频率排序:
非常常见(≥1/10),常见(≥1/100, <1/10),不常见 (≥1/1000,<1/100),罕见(≥1/10000,<1/1000),非常罕见(<1/10000),未知(无法根据已有数据估计)。
可能出现下列症状:
胃肠道:

·常见:轻微的胃肠道不适(恶心、呕吐、胀气),症状可能消失,尤其在剂量进行个体化调整之后(通过逐步的滴定式剂量上调,如每2周增加50 mg,可使胃肠症状明显减少)。

精神障碍
•常见:精神障碍,如意识混乱、幻觉或激越,这些症状可在停药后消失。
•冲动控制障碍:使用包括本品在内的多巴胺受体激动剂治疗的患者可能出现的症状包括:病态赌博症,性欲亢进,性欲增加、强迫性消费或购物、暴饮暴食、 强迫性进食等(参见【注意事项】)。
神经系统:
•常见:头晕,停药后可消失。
•有出现嗜睡的报道,非常罕见日间出现过度嗜睡和突然入睡。
血管:
•不常见:低血压,体位性低血压、血压不稳造成晕厥或全身乏力。
由于本品含有胭脂红,因此存在过敏反应的风险。

【禁忌】:

在下列情况下禁忌使用:
— 对吡贝地尔或本品中任何辅料过敏者:
— 心血管性休克
— 心肌梗死急性期。
— 与止吐类精神安定药联合应用(参考【药物相互作用】)

【注意事项】:

在使用吡贝地尔进行治疗的患者中有出现嗜睡和突然入睡的情况,特别是帕金森病患者。

在日常的活动中间突然入睡,以及在没有征兆的情况下发生的病例罕有报道。有必要告知患者有此类不良反应的可能,在服药治疗期间如果患者驾车或者是进行机器操作必须小心注意。曾经出现过嗜睡或突然入睡的患者不可驾驶车辆或进行机器操作。并且应当考虑减少用药剂量或终止治疗。

鉴于吡贝地尔所治疗的患者人群年龄较大,因此必须考虑跌倒的风险,无论其是否与低血压,突然入睡或意识混乱状态有关。
冲动控制障碍:应定期监测患者是否出现冲动控制障碍。应该告知患者和护理人员,使用多巴胺受体激动剂,包括本品治疗的患者可能出现冲动控制障碍方面 的行为学症状,包括病态赌博症、性欲亢进、性欲增加、强迫性消费或购物、暴饮暴食、强迫性进食等。如果出现这类症状,应考虑减少剂量/逐渐停药。
由于包含蔗糖成分,对于果糖不耐受,葡萄糖或半乳糖吸收不良综合症或者蔗糖酶-异麦芽糖酶缺乏的患者不宜使用本品。

对于驾车和操作机器能力的影响

使用吡贝地尔进行治疗的患者有可能出现嗜睡和/或突然入睡,应当告知不要驾车,或者进行由于警觉改变可能导致患者及他人出现严重事故或死亡的危险活动(例如操纵机器),直至此类状况完全消失。

【存放条件】:
遮光,密闭保存。