- 【药品名称】:
- 氨溴特罗口服溶液
- 【药品编码】:
- Y00000014111
- 【适 应 症】:
用于治疗急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支气管炎、肺气肿等)引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困难、喘息等。
- 【药品规格】:
- 60ml:盐酸氨溴索90mg与盐酸克仑特罗60μg
- 【用法用量】:
① 小儿(12岁以下):口服,一次2.5~15ml,一日2次。
根据年龄及体重调整剂量,请参考下表。年龄 体重 每次用药量 未满8个月 4-8kg 2.5ml 8个月-1岁 8-12kg 5.0ml 2-3岁 12-16kg 7.5ml 疾病系统 不良反应 发生频率 免疫系统紊乱、皮肤和皮下组织疾病 过敏反应(如皮肤和/或黏膜反应,面部肿胀,呼吸困难,发热伴寒战,瘙痒,皮疹,发红,紫癜,血小板减少,肾炎) 偶见 过敏性休克 十分罕见 过敏性接触性皮炎 十分罕见 代谢性疾病 低钾血症 未知 高血糖症 未知 血胰岛素浓度,游离脂肪酸,甘油三酯和酮体升高 未知 精神疾病 烦躁不安* 常见 焦虑 常见 神经系统疾病 震颤* 常见 - 【禁忌】:
肥厚型心肌病患者;
严重甲状腺功能亢进患者;心动过速性心律失常患者;
嗜铬细胞瘤患者;
对本品过敏者禁用。
- 【注意事项】:
1. 本品辅料中含有亚硫酸盐(亚硫酸氢钠),可能会引起敏感性人群的过敏反应或哮喘发作。严重的过敏反应可能会危及生命。在一般人群中,亚硫酸盐敏感性的总体患病率尚不清楚,可能很低。哮喘患者对亚硫酸盐敏感,哮喘患者慎用。
2.甲状腺功能亢进症,高血压患者慎用。
3.心脏病发作和/或严重冠心病患者慎用。
4.难以控制的糖尿病患者,只能在医疗监督下使用。
5.在拟交感神经药中可以观察到心血管不良反应,包括本品。有迹象表明产品可能引起罕见的β受体激动剂相关的心肌缺血。患有严重心脏病(例如,缺血性心脏病,心律失常或严重心里衰竭)的患者如果出现胸痛或其他心脏病恶化迹象,应寻求医疗建议。应特别注意评估呼吸窘迫和胸痛等症状,及包括这些症状的呼吸或心源性疾病。
6. 在支气管动力功能受损和分泌物数量较多的情况下(例如罕见的恶性肿瘤囊性综合征)应慎用本品,因为可能出现充血。
7. 肾功能受损或严重肝病患者慎用(延长服药间隔时间或减少剂量)。在严重肾功能不全患者使用时,必须评估盐酸氨溴索代谢物在肝脏中的积累。8. 有报道称严重的反肤反应,如渗出性多形性红斑,史蒂文斯-约翰综合征(SJS)/中毒性表皮坏死松解症(TEN)和急性全身性疱疹性脓疱病(AGEP)与使用氨溴索相关。因此,如果出现进行性皮疹的症状或体征(有时伴有水疱或黏膜病变),应立即停止使用本品,并寻求医学建议。
9. 如果服用本品后没有获得较好的改善,甚至症状恶化,需要通过与其他药物合并治疗,则需要医学建议。急性或快速加重呼吸窘迫需要立即就医。显著的过量给药,特别是急性发作的给药和每日剂量过量,可能危及生命。
10. 使用高剂量吸入β2拟交感神经药治疗支气管哮喘,但抗炎治疗不充分时, 会显著增加严重并发症复发风险,具体原因尚不明确。其中抗炎治疗可能起着决定性的作用。
11. 使用本品可增强兴奋剂的作用,运动员慎用。
12. 没有研究证实对驾驶车辆或使用机器能力的影响。但应该告知患者可能发生的不良反应,例如口服液治疗时带来的头晕,可能在驾驶或操作机器时发生。
- 【存放条件】:
- 常温,不超过30℃保存。