药品说明书
齐多拉米双夫定片
【药品名称】:
齐多拉米双夫定片
【药品编码】:
Y00000014100
【适 应 症】:

本品单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。

【药品规格】:
本品每片含齐多夫定300mg和拉米夫定150mg
【用法用量】:

本品在进食或不进食时均可服用。为确保服用剂量的完整,本品应吞服而不要碾碎。对于无法吞服的患者,可将本品碾碎加入到少量的半固体或液体的食物中,并立即服用。

成人及体重 ≥ 30 kg 的青少年:本品的推荐剂量是每日二次,每次 1 片,每日总剂量为齐多夫定 600 mg,拉米夫定 300 mg。

【不良反应】:

使用拉米夫定和齐多夫定治疗HIV疾病,在分别用药或联合用药时,都有不良事件报告。目前尚不清楚,这些不良事件是否与拉米夫定、齐多夫定或用于治疗HIV疾病的其他药物相关,还是与原有疾病过程本身造成的后果相关。

因为本品含有拉米夫定和齐多夫定,所以与这些化合物中的每一种相关的不良反应的类型和严重程度都是可以预见的。尚无证据表明将这两种化合物同时使用后发生毒性相加。不良事件分类的常规表述如下:

很常见(>1/10),常见(>1/100,<1/10),不常见(>1/1,000,<1/100,罕见(>1/10,000,<1/1,000),非常罕见(<1/10,000)。

【禁忌】:

已知对拉米夫定、齐多夫定或对本制剂中的任何成分过敏的患者禁用本品。因为齐多夫定对低嗜中性粒细胞计数(<0.75 × 109/L),或低血红蛋白水平(<0.75 g/dL 或 4.65 mmol/L)的患者禁用,所以此类患者也禁用本品。

【注意事项】:

本部分包含拉米夫定和齐多夫定相关的警告和注意事项。不再提供复方制剂双汰芝相关的其它注意事项或警告。

如果需要进行剂量调节,建议服用拉米夫定和齐多夫定的单方制剂。在此种情况下,医师必须参考单方制剂的处方信息。

如果自行联合服药,患者必须慎重(参见相互作用)。

应告知患者,尚未证实当前的抗逆转录病毒疗法,包括齐多拉米双夫定片,可以阻断经性接触或血液污染传播HIV的危险。故应采取适当的预防措施。

接受齐多拉米双夫定片或任何其他抗逆转录病毒疗法的患者都可继续出现机会性感染和HIV感染的其他并发症,因此,应由有经验的医师保持对HIV感染患者的密切临床观察。

血液学毒性反应/骨髓抑制

齐多拉米双夫定片的组分之一,齐多夫定可导致血液学毒性反应,包括中性粒细胞减少和贫血,特别是晚期HIV-1病患者中。骨髓功能受损的患者(粒细胞计数小于1,000细胞/mm3或血红蛋白低于9.5g/dL)应慎用齐多拉米双夫定片(见【不良反应】)

【存放条件】:
避光,密封,在 30 ℃ 以下处保存。

拉米夫定:

血液及淋巴系统疾病

不常见:

中性粒细胞减少、贫血、血小板减少