药品说明书
硝苯地平缓释片(Ⅱ)
【药品名称】:
硝苯地平缓释片(Ⅱ)
【药品编码】:
Y00000013868
【适 应 症】:

慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛)。
血管痉挛型心绞痛(Prinzmetal's心绞痛、变异型心绞痛)。
原发性高血压。

【药品规格】:
20mg
【用法用量】:

口服。普通成人每次口服20mg,每天2次,根据症状适当调整。

【不良反应】:

1.反应短暂而较多见的是踝,足与小腿肿胀,用利尿药可消退。

2.偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悖、血压下降等。

3.偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等。

4.可能出现牙龈肥厚。

5.在批准时以及用药效果调查中,15,802例调查病例中有809例(5.12%)发生不良反应(包括实验室检查值异常变化),主要不良反应为面部潮红190次(1.20%)、眩晕110次(0.70%)、头痛105次(0.66%)等。

(1)重大不良友应(<0.1%)

有时会发生以下不良反应。发生这类不良反应的情况下,应中止给药并采取适当的处置措施。

1)红皮病(利脱性皮炎)

2)粒细胞缺乏症、血小板减少

3)休克:有时会引发休克症状,因此,应密切观察,发生异常的情况下应中止给药,并采取适当处理。

4)意识障碍:有时会发生血压降低伴发的暂时性意识障碍,因此,发生异常的情况下应中止给约,并采取适当处理。

5)肝功能损伤、黄疸,有时会发生伴发AST(COT)。ALT(GPT)-GTP升高等的功能损伤和黄疸,因此,应密切观察,发生异常的情况下应中止给药,并采取适当处理。

(2)其他不良反应

发生以下不良反应的情况下,应根据症状采取适当处理。对于粗字体的不良反应,应中止给药。

【禁忌】:

以下患者禁用:

1.对本品成份过敏者;
2.孕妇(妊娠不足20周)或者可能怀孕的妇女(参照【孕妇及哺乳妇女用药】项)。

3.心源性休克患者(血压降低可能导致症状加重)。

【注意事项】:

1.本品为缓释片,须吞服,勿嚼碎。

2慎重用药(以下患者应慎用)

(1)主动脉狭窄、二尖瓣狭窄患者、肺高压患者(血管扩张作用可能会导致严重血流动力学恶化)。

(2)血压过度偏低患者(血压可能会进一步降低)

(3)血液透析疗法中合并循环血液量减少的高血压患者(血压有可能会进一步降低)。

(4)严重肾功能损伤患者(急剧降压可能会导致功能恶化)。

(5)严重肝功能损伤患者(血药浓度有时会升高且静脉压也可能会开高)。

(6)充血性心力衰竭(尤其是重度左室收缩功能障碍)患者(心功能哀喝可能会加重)。

(7)严重主动脉瓣狭窄患者慎用。

(8)老年人(参照[老年人用药]项)。

3重要基本注意事项

(1)有突然中止拮抗剂给药后症状加重的病例报道,因此,如果需要停止本品用药,应逐渐减量,并进行需切观察,另外,应提醒患者,在没有医师指示的情况下不得中止服药。

(2)偶尔会引起血压过度降低,进而可能会发生休克症状或者暂时性的意识障碍、脑梗死,因此,出现此类症状时应中止给药并采取适当处理。

(3)可能会出现降压作用引发的眩晕症状,因此,应告诫患者在从事高空作业、驾驶机动车等危险工作的情况时应注意。

4.使用须知

应告知患者,药物必须从铝塑包装中取出后再服用。有报道称,曾发生因误食铝塑包装膜后,坚硬且尖锐的角部刺破食道粘膜,甚至引起穿孔而引发纵隔腔炎等重度并发症。

【存放条件】:
遮光,密封保存。