药品说明书
多替拉韦钠片
【药品名称】:
多替拉韦钠片
【药品编码】:
Y00000013686
【适 应 症】:

本品联合其它抗逆转录病毒药物,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年满 12 岁的儿童患者。

【药品规格】:
50mg(以多替拉韦计)
【用法用量】:

本品应该由具有治疗 HIV 感染经验的医生进行处方。
剂量
成人:
感染HIV-1且未被确诊或临床疑似对整合酶类抑制剂耐药的患者

本品的推荐剂量为50 mg,口服,每日一次。
当与某些药物(例如依非韦伦、奈韦拉平、替拉那韦/利托那韦或利福平)联用时,本品应按每日两次给药(见【药物相互作用】)。
感染HIV-1且被确诊或临床疑似对整合酶类抑制剂耐药的患者
本品的推荐剂量为50 mg,每日两次。应根据整合酶耐药类型以决定此类患者的用法(见【药理毒理】-药效学)。
在该人群中,应避免本品与某些药物(例如依非韦伦、奈韦拉平、替拉那韦/利托那韦或利福平)联合用药(见【注意事项】、【药物相互作用】)。
漏服药物
如果患者漏服,必须尽快服用本品,前提是下一次服药时间在4小时之后。如果下一次服药时间在4小时内,患者不得服用漏服剂量,按照常规给药方案服药即可。
12岁和12岁以上的青少年:
对整合酶类药物不耐药的青少年HIV-1患者中(12至17岁,体重不低于40 kg),本品的推荐剂量为50 mg,每日一次。
老年人:
65岁及65岁以上的患者中本品的用药数据有限。尚无证据证实老年患者所需剂量与年轻成人患者不同(见【药代动力学】)。
肾损害:
轻度、中度或重度(肌酐清除率(CrCl)< 30 mL/分,没有接受透析)肾损害的患者不需要调整剂量。尚无关于接受透析受试者的数据,但预计在此人群中药代动力学无差异(见【药代动力学】)。
肝损害:
在轻度或中度肝损害(Child-Pugh A或B级)的患者中不需要调整剂量。尚无关于重度肝损害患者(Child-Pugh C级)的数据;因此在这些患者中必须慎用本品(见【药代动力学】)。

【不良反应】:

临床试验数据
按照MedDRA系统器官分类和频率列出了来自IIb和III期临床研究汇总数据分析中所获得的药物不良反应(ADRs)。将频率定义为:非常常见(≥1/10),常见(≥1/100 且<1/10),不常见(≥1/1,000 且<1/100),罕见(≥1/10,000 和<1/1,000)和非常罕见(<1/10,000),包括所有的独立报告。
表 1不良反应列表

免疫系统病症 不常见 超敏反应、免疫重建炎性综合征(见【注意事项】)
精神病症
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