噻托溴铵吸入粉雾剂
- 【药品名称】：
- 噻托溴铵吸入粉雾剂
- 【药品编码】：
- Y00000013590
- 【适 应 症】：
本品为抗胆碱支气管扩张药，适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。
- 【药品规格】：
- 18μg。
- 【用法用量】：
本品的推荐剂量为每日一次，每次应用Helioeast粉雾吸入器吸入给药装置吸入一粒胶囊。本品只能用Helioeast粉雾吸入器吸入给药装置吸入。不应超过推荐剂量使用。噻托溴铵胶囊不得吞服。
特殊人群
老年患者可以按推荐剂量使用本品。
肾功能不全患者可以按推荐剂量使用本品。然而，对于中到重度肾功能不全患者(肌酐清除率≤50ml/分钟)，与其他主要经肾脏排泄的药物一样，应对本品的使用予以密切观察(参见【注意事项】)。
文献资料报道
1.在共有906例患者接受噻托溴铵治疗1年的临床试验中，最经常发生的不良反应为口干。大约14%的患者发生口干。口干反应通常较轻微且随着持续治疗该反应会消失。
2.下表所列的是该种不良反应的报告率，这些资料来自患者接受噻托溴铵治疗1年的临床试验(根据WHO器官系统分级)：不良反应
对噻托溴铵、阿托品或其衍生物(如异丙托溴铵或氧托溴铵)或本品的赋形剂甘氨酸有过敏反应的患者禁用本品。 - 【注意事项】：
1、本品作为每日一次维持治疗的支气管扩张药，不应用作支气管痉挛急性发作的初始治疗，即抢救治疗药物。
2、在吸入本品粉末后有可能立即发生过敏反应。
3、与其它抗胆碱药物一样，对于窄角型青光眼、前列腺增生或膀胱颈梗阻的患者应谨慎使用本品。
4、吸入药物可能引起吸入性支气管痉挛。
5、与所有主要经肾脏排泄的药物一样，本品对于中、重度肾功能不全(肌酐清除率≤50ml/min)的患者，只有在预期利益大于可能产生的危害时，才能使用本品。尚无严重肾功能不全患者长期使用本品的经验(参见【药代动力学】)。
6、患者须注意避免将药物粉末误入眼内。必须告知患者药粉误入眼内可能引起或加重窄角型青光眼、眼睛疼痛或不适、短暂视力模糊、视觉晕轮或彩色
- 【存放条件】：
- 密封，干燥处保存。不得冷冻。请保存在儿童不易触及的安全之处。