- 【药品名称】：
- 注射用更昔洛韦
- 【药品编码】：
- Y00000013568
- 【适 应 症】：
适用于治疗危及生命或视觉的免疫缺陷患者的巨细胞病毒感染，以及预防器官移植病人的巨细胞病毒感染。
- 【药品规格】：
- 0.25g
- 【用法用量】：
本品的复溶和稀释必须在医疗保健专业人员监督下进行，必须以静脉输注方式给药。
警示语：本品只能通过静脉输注给药，时间必须超过1小时，最好通过塑料套管，输入有适当血液的静脉（由于更昔洛韦溶液的pH值较高（~11），肌注或皮下注射可能导致重度组织刺激）。不得通过快速静脉输注或推注给药，因为血浆水平过高可能增加本品的毒性。
不得超过推荐的剂量、频次和输注速度。
1、用以治疗巨细胞病毒感染的标准剂量
肾功能正常患者的剂量
①诱导治疗：
剂量为5mg/kg，静脉输注1小时以上，每12小时一次，疗程14~21天。
②维持治疗：
对于有复发风险的免疫缺陷患者，可以进行维持治疗。剂量为5mg/kg，静脉输注1小时以上，每天一次，每周7次，或6mg/kg，每天一次，每周5次。应当依据患者个体情况确定维持治疗的持续时间。
2、预防器官移植病人巨细胞病毒感染的标准剂量
肾功能正常患者的剂量
①诱导治疗：5mg/kg，静脉输注1小时以上，每12小时一次，疗程7~14天。
②维持治疗：5mg/kg，静脉输注1小时以上，每天一次，每周7次，或6mg/kg，每天一次，每周5次。
维持治疗的持续时间取决于巨细胞病毒感染的风险，且应当根据患者个体情况确定。
3、特殊用药指导
肾脏损害患者：
对于肾脏损害患者，根据mg/kg体重接受抢先治疗和巨细胞病毒治疗时，应当如下表所示调整剂量。
表1 肾脏损害患者给药
根据以下公式可以以血清肌酐估算肌酐清除率。
男性=[（140-年龄（岁））×体重（kg）]/[72×0.011×血清肌酐（umol/
- 【不良反应】：
来自临床试验的经验
缬更昔洛韦是更昔洛韦的前体药物，缬更昔洛韦引起的不良反应也可能会在使用更昔洛韦时发生。因此，静脉注射或口服更昔洛韦（不再上市）以及使用缬更昔洛韦时报告的药物不良反应都纳入在不良反应表格中（参见表2）。
使用更昔洛韦/缬更昔洛韦治疗的患者，最严重和最常见的药物不良反应是血液学反应，包括中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症。
不良反应表格中所列出的频率来自接受更昔洛韦（GAN1697、GAN1653、GAN2304、GAN1774、GAN2226、AV1034、GAN041）或缬更昔洛韦（WV1537、WV15705）维持治疗的HIV感染患者的汇总群体（n=1704）。但粒细胞缺乏症、粒细胞减少症和速发过敏反应除外；这些不良反应的频率来自上市后经验。频率以百分比表示，根据CIOMS频率分类分为十分常见（≥1/10）、常见（≥1/100至＜1/10）、偶见（≥1/1,000至＜1/100）、罕见（≥1/10,000至＜1/1,000）和十分罕见（＜1/10,000）。
更昔洛韦/缬更昔洛韦在HIV人群和移植人群中的总体安全性特点一致，除了视网膜剥离，视网膜剥离仅在患巨细胞病毒视网膜炎的HIV患者中有报告。然而，某些反应的发生频率有些差异。静脉用更昔洛韦引起腹泻的风险低于口服缬更昔洛韦。发热、各种念珠菌感染、抑郁、重度中性粒细胞减少症（ANC＜500uL）和皮肤反应在HIV患者中更常报告。肾脏和肝脏功能障碍在器官移植受体中更常报告。
中性粒细胞减少症
无法根据治疗前中性粒细胞的数量预测发生中性粒细胞减少症的风险。中性粒细胞减少症通常发生在诱导治疗第1或第2周。药物中止治疗或剂量下调2-5天后细胞计数通常恢复正常（见【注意事项】）。
血小板减少症
血小板计数基线值较低（＜100,000/mL）的患者发生减少症的风险增加。因接受免疫
- 【禁忌】：
对更昔洛韦、缬更昔洛韦及处方中所含任一辅料过敏的病人禁用。
- 【注意事项】：
交叉过敏
由于更昔洛韦的化学结构与阿昔洛韦和喷昔洛韦相似，这些药物间可能存在交叉过敏反应。因此为已知对阿昔洛韦或喷昔洛韦（或对其前体药物，即分别为伐昔洛韦和泛昔洛韦）过敏的患者开具更昔洛韦处方时应当谨慎。
致突变、致畸性、致癌性、生育力和避孕
动物研究中发现更昔洛韦具有致突变、致畸、致癌作用并损害生育力。因此在人类当中，更昔洛韦应当被认为是一种潜在的致畸原和致癌原，具有引起出生缺陷和癌症的可能。开始更昔洛韦治疗前，应当提醒患者可能对胎儿有风险并应采用避孕措施。基于临床和非临床研究，更昔洛韦可能引起暂时性或者永久性的精子生成抑制（见【孕妇及哺乳期妇女用药】、【不良反应】）。
骨髓抑制
已有血液细胞减少或有药物相关血液细胞减少病史的患者，以及正在接受放疗的患者，应当谨慎使用本品。
在用更昔洛韦治疗患者当中观察到严重的白细胞减少症、中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少症、全血细胞减少症、骨髓功能衰竭和再生障碍性贫血等。如果绝对中性粒细胞计数小于 500/µL，或者血小板计数小于 25×103/µL，或者血红蛋白小于 8 g/dL，那么不应当开始治疗（见【不良反应】）。
建议在治疗期间对所有患者监测全血计数和血小板计数，尤其是肾脏损害患者、新生儿及婴儿。
患有严重白细胞减少症、中性粒细胞减少症、贫血和/或血小板减少症患者当中，建议使用造血生长因子治疗和/或考虑中断治疗（见【不良反应】）。
与其他药物一起使用
在服用亚胺培南-西司他丁和更昔洛韦的患者中报告有惊厥发作的病例。除非潜在的益处大于潜在风险，否则本品不应当与亚胺培南-西司他丁并用（见【药物相互作用】）。
齐多夫定和更昔洛韦都可能引起中性粒细胞减少症和贫血。某些患者对在全剂量用药时的合并治疗可能不耐受（见【药物相互作用】）。
在与更昔洛韦并用时，去羟肌苷的血药浓度可能会升高；因此，应当密切
- 【存放条件】：
- 密闭，在30℃以下保存。