- 【药品名称】：
- 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
- 【药品编码】：
- Y00000013543
- 【适 应 症】：
哮喘
本品以联合用药形式(支气管扩张剂和吸入糖皮质激素)，用于可逆性阻塞性气道疾病的规则治疗，包括成人和儿童哮喘。
这可包括：
接受有效维持剂量的长效β受体激动剂和吸入性糖皮质激素治疗的患者。
目前使用吸入性糖皮质激素治疗但仍有症状的患者。
接受支气管扩张剂规则治疗但仍然需要吸入性糖皮质激素的患者。
慢性阻塞性肺疾病
舒利迭®适用于FEV1＜60%正常预计值（使用支气管扩张剂前）、有反复急性加重病史且使用常规支气管扩张剂治疗后仍有显著症状的COPD患者的对症治疗，包括慢性支气管炎及肺气肿的常规治疗。
- 【药品规格】：
- 50ug/500ug（沙美特罗/丙酸氟替卡松）
- 【用法用量】：
本品只供经口吸入使用。
应该让患者认识到此药物必须每天使用才能获得理想受益，即使无症状时也应如此。
医生应该定期对患者进行再次评估，以使患者接受的药物剂量维持在最佳剂量，并且只有在医生的建议下才能改变。
哮喘
应将剂量逐渐调整至能有效控制哮喘的最低维持剂量。如果每天 2 次使用最低维持剂量的联合药物可以维持哮喘控制，那么下一步可以尝试单用使用吸入糖皮质激素进行治疗。作为一种选择，对于需要长效β受体激动剂的患者，如果医生认为可以控制病情， 本品可逐渐减量至每日使用 1 次。在每日 1 次用药情况下，对于经常在夜间出现症状的患者，应在晚上吸入本品；对于经常在日间出现症状的患者，应在早晨吸入本品。
如果患者单独吸入糖皮质激素不足以控制哮喘，用沙美特罗-氟替卡松替代时用治疗学等效剂量的糖皮质激素，可以改善哮喘的控制。如果患者单独吸入糖皮质激素能够控制哮喘症状，用沙美特罗-氟替卡松维持哮喘控制时，应降低糖皮质激素。
应该根据患
- 【不良反应】：
所有与单成分(昔萘酸沙美特罗和丙酸氟替卡松)有关的不良反应列表如下。与单成分不良事件特征相比，未发现与复方制剂有关的其他不良反应。
按系统器官分类和发生频率总结的不良事件列表如下，频率分为：十分常见(≥1/10)、常见(≥1/100～＜1/10)、偶见(≥1/1000～＜1/100)、罕见(≥1/10,000～＜1/1000)和十分罕见(<1/10,000)。大部分事件发生频率来源于23项哮喘和7项COPD研究的临床试验汇总数据。并不是所有事件均来自于临床试验，部分事件发生频率计算是基于自发报告的数据。
临床试验数据
感染与侵染
常见：口咽部念珠菌病、肺炎(COPD患者)。罕见：食管念珠菌感染。
免疫系统病变
过敏反应：
偶见：皮肤过敏性反应、呼吸困难。
罕见：过敏反应。
内分泌紊乱
可能出现的系统作用，包括(见注意事项)：
偶见：白内障。
罕见：青光眼。
代谢疾病和营养不良
偶见：高血糖。
精神疾病
偶见：焦虑、睡眠障碍。
罕见：行为变化，包括多动和烦躁(主要指儿童)。
神经系统疾病
十分常见：头痛(见注意事项)。
偶见：震颤(见注意事项)。
心脏疾病
偶见：心悸(见注意事项)、心动过速、心房颤动。
罕见：心律失常，包括室上性心动过速和期外收缩。
呼吸、胸廓和纵隔疾病
常见：声嘶/发音困难。
偶见：咽喉刺激。
皮肤和皮下组织疾病
偶见：挫伤。
- 【禁忌】：
对本品中任何成分或赋形剂有过敏史者禁用。
氢氧化乳糖为本品的赋形剂(其中含有乳蛋白)，对牛奶过敏的患者禁用。
本品不适用于缓解急性哮喘发作，缓解急性哮喘发作需要使用快速短效的支气管扩张剂(如沙丁胺醇)。应建议患者随时携带能够快速缓解哮喘急性发作的药物。(参见【注意事项】)
- 【注意事项】：
疾病恶化和急性发作
本品不适用于缓解哮喘急性发作，缓解哮喘急性发作需要使用快速短效的支气管扩张剂 (如沙丁胺醇)。应建议患者随时携带能够快速缓解哮喘急性发作的药物。
如患者需增加使用短效支气管扩张剂的次数来缓解哮喘症状，提示患者哮喘控制尚不满意。医生应对患者进行再评估。
哮喘控制过程中，如突然发生病情恶化或进行性的病情恶化有可能危及生命，应请医生对患者进行紧急再评估，并应考虑增加糖皮质激素进行治疗。同样，当患者使用本品当前的剂量不能充分控制哮喘时，也应找医生再评估。为避免哮喘急性发作的风险，不可突然中断本品的治疗。应在医生监测下进行减量治疗。慢性阻塞性肺疾病患者如中断治疗，可能会出现呼吸困难等症状，中断治疗应在医生监测下进行。
免疫抑制
与所有吸入性皮质类固醇类药物一样，活动性和非活动性肺结核及呼吸道真菌、病毒及其他感染患者慎用舒利迭。若有临床指征，则应及时予以适当的治疗。
如明确有以下疾病，应谨慎使用吸入性糖皮质激素：未治疗的全身性真菌、细菌、病毒 或寄生虫感染及眼部单纯疱疹。
对心血管的影响
对拟交感胺类有异常反应的患者慎用。
所有拟交感神经兴奋性药物，特别是服用剂量较高时，均可能导致心血管系统反应，如收缩压升高和心率加快。因此已患有心血管疾病的患者应谨慎使用本品。
曾报道震颤，主观的心悸及头痛等 β2受体激动剂的药理学副作用，但均为暂时性，并随规律治疗而减轻（参见【不良反应】）。
低血钾和高血糖
对拟交感胺类有异常反应的患者慎用。所有拟交感神经兴奋性药物，特别是服用剂量较高时，均可能出现一过性血钾水平降低。因此有低血钾倾向的患者应谨慎使用本品。
因有非常罕见血糖水平增高（参见【不良反应】）的报道。有糖尿病史的患者应慎用。
矛盾性支气管痉挛
与其他吸入治疗一样，用
- 【存放条件】：
- 密闭，30℃以下保存。