药品说明书
注射用醋酸亮丙瑞林微球
【药品名称】:
注射用醋酸亮丙瑞林微球
【药品编码】:
Y00000013520
【适 应 症】:

1、子宫内膜异位症。
2、子宫肌瘤。对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤,可使肌瘤缩小和/或症状改善。
3、雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌。
4、前列腺癌
5、中枢性性早熟。

【药品规格】:
3.75mg(附助悬剂2ml)。
【用法用量】:

1.子宫内膜异位症:通常情况下,成人每四周一次,每次3.75mg,皮下注射。初次给药应从月经周期的1~5日开始。
2.子宫肌瘤:通常情况下,成人每四周一次,每次1.88mg,皮下注射。但对于体重过重或子宫明显增大的患者,应皮下注射3.75mg。初次给药应从月经期周期的1~5日开始。
3.前列腺癌、雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌:通常情况下,成人每4周1次。每次3.75mg,皮下注射。
4.中枢性性早熟:通常情况下,每4周1次,每次30ug/kg,皮下注射,根据患者症状可增量至90ug/kg
注射前,应用本品包装内附加的2ml溶媒将瓶内药物充分混悬,注意混悬时勿起泡沫。

【不良反应】:

1.临床上重要的不良反应
1)可能出现伴有发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X-射线片异常等的间质性肺炎症状(<0.1%),此时应密切观察患者的状态。如观察到有任何异常,应采取适当的措施如用肾上腺皮质激素进行治疗等。
2)由于可能出现过敏样症状(<0.1%),故用药前应仔细询问患者的过敏史,用药后要密切观察。如观察到有任何异常,应采取适当的措施。
3)由于可能出现伴AST,ALT值升高肝功能障碍或黄疸(发生率未知),应密切观察患者的状态,如果发生这类状况应采取适当的处置。
4)由于可能引发或加重已有糖尿病症状(发生率未知),治疗期间应密切监测患者血糖或糖化血红蛋白(HBAlc)水平,如果发生这类状况应按照当前临床实践采取适当的措施。
5)在患有垂体腺瘤的患者中有发生垂体卒中的报道(发生率未知)。因此,如在第一次给予本药后立即出现头痛、视觉损伤、视野异常等症状,应在检查后采取适当的措施,例如外科治疗等。
6)在用于治疗子宫内膜异位症和子宫肌瘤时,由于患者血中的雌激素水平降低而出现更年期综合症样的精神抑郁状态(0.1~<5%),应密切观察患者的状态。
7)在用于治疗前列腺癌时,因可能出现精神抑郁,应密切观察患者的状态。由于本品对垂体-性腺系统的刺激作用而引起的血清睾酮浓度暂时升高,并发骨疼痛-过性加重,泌尿道梗阻或脊髓压迫(≥5%)。遇到这种情况应进行对症治疗等适当处理。
8)在接受GnRH激动剂治疗的男性患者中有报道心肌梗死、心源性猝死和休克的风险增加。本品在用于前列腺癌治疗时,应仔细评估伴发心血管疾病的风险。治疗期间应密切监测可能提示心血管疾病的症状和体征,如果出现这类情况应按照当前临床实践进行处理。
9)接受睾丸切除术和GnRH激动剂类似物治疗的男性患者中有报道骨密度下降,因此接受本品长期治疗的患者应注意监测骨密度。
2.子宫内膜异位症、子宫肌瘤、绝经前乳腺癌和中枢性性早熟适应症中观察到以下不良反应

医院地址: 河南省洛阳市西工区中州中路288号