- 【药品名称】：
- 左卡尼汀注射液
- 【药品编码】：
- Y00000013418
- 【适 应 症】：
适用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状，临床表现如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症，以及低血压和透析中肌痉挛等。
- 【药品规格】：
- 5ml：1g
- 【用法用量】：
每次血透析后推荐起始剂量是10～20mg/kg，溶于5~10ml注射用水中，2～3分钟1次静脉推注，血浆左卡尼汀波谷浓度低于正常(40~50μmol/L)立即开始治疗，在治疗第3或第4周时调整剂量(如在血透后5mg/kg)。
- 【不良反应】：
临床试验中的不良反应 临床上观察到有短暂的恶心和呕吐。较少发生的不良反应有：体味、恶心和胃炎。由于同时存在基础疾病的混淆作用，很难估计这些反应的发生率。下表列出在长期血液透析病人进行的两个双盲、安慰剂对照的临床试验中发生率≥5%不良反应事件，但没有考察左卡尼汀与这些事件的因果关系。不论因果关系按身体系统列出不良反应事件。
*左卡尼汀10mg等--系指剂量为10mg/kg体重。
上市后经验 神经系统反应：在口服或静注左卡尼汀时，在有或无既往癫痫病史的病人均有癫痫发作的报道，在有既往癫痫病史的病人癫痫发作的频率和程度均增加。
超敏反应：速发过敏反应、喉水肿以及支气管痉挛(见【注意事项】)。
- 【禁忌】：
对本品中任何成份过敏者禁用。
- 【注意事项】：
警告
有报道，在使用左卡尼汀注射液后出现包括速发过敏反应、喉水肿以及支气管痉挛在内的严重超敏反应，多出现于终末期肾脏疾病透析的患者中。有些在静脉输注左卡尼汀注射液数分钟内就会出现。
若发生严重超敏反应，应立即停用左卡尼汀注射液并开始适当治疗。在发生过严重超敏反应的患者中要评估再次用药的获益及风险。若决定再次用药，应严密监测严重超敏反应症状和体征再次出现。
注意事项
在肠胃外治疗前，建议先测定血浆卡尼汀水平，并建议每周和每月监测，监测内容包括血生化，生命体征，血浆卡尼汀浓度（血浆游离卡尼汀水平为35~60umol/L）和全身状况。
药品在使用前务必用眼仔细观察有无异常和变色。
药代动力学和临床研究表明，用左卡尼汀治疗血液透析的ESRD患者，可以提高血浆中左卡尼汀的浓度。
- 【存放条件】：
- 避光，不超过25℃密闭保存。