药品说明书
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
【药品名称】:
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
【药品编码】:
Y00000013363
【适 应 症】:

缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛。

【药品规格】:
2ml:5mg
【用法用量】:

剂量应个体化。只能通过雾化器给药。无需稀释备用。

成人及20kg以上儿童:

经雾化器吸入1支即5mg(2ml)的药液,可以每日给药3次。

20kg以下的儿童:

经雾化器吸入半支即2.5mg(1ml)的药液,每日最多可给药4次。

给药控制:

因为患者的雾化吸入技术经常不正确,因此,应当定期检查患者的雾化吸入技术。

使用方法:

握住单剂量小瓶,掰开瓶口,将小瓶中溶液倒入雾化器贮液器中。

本品可在雾化器中稳定存放24小时。

【不良反应】:

不良反应的程度和剂量相关。

在使用推荐剂量时全身性的不良反应的发生率低。大多数不良反应报告是拟交感神经胺类的特性反应,一般在用药1-2周后逐渐消退。

不良反应按照每个系统器官分类和下列频率分类制成下表:十分常见(≥1/10),常见(≥1/100),未知(不能从已有数据中计算得出)。

*数据来自原研产品上市后自发报告,因此频率为未知。

**物质经吸入后可能发生支气管痉挛,机制不详。

【禁忌】:

对硫酸特布他林或处方中任一成分过敏者禁用。

【注意事项】:

严重的心血管疾病(例如:缺血性心脏病、快速性心律失常或重度心力衰竭)、未得到控制的甲状腺毒症、未经治疗的低钾血症及易患窄角型青光眼的患者应谨慎使用。

本品可能会引起心血管症状。一些来自于上市后数据和已发表文献的证据表明,有罕见发生心肌缺血与β2受体激动剂有关。对于正接受本品治疗的患有严重心脏疾病(如缺血性心脏病、心律失常或重度心力衰竭)的患者,如果他们出现胸痛或其他心脏疾病恶化的症状,应建议立即就医。应仔细评估呼吸困难和胸痛等症状,因为呼吸系统疾病或心脏疾病都可能引起这些症状。

β2受体激动剂可能会引起低钾血症,当本品与黄嘌呤衍生物、类固醇、利尿剂合用及缺氧都可能加重低钾血症。因此,对高危患者应监测血钾水平,特别是在用高剂量硫酸特布他林治疗重度哮喘时。

低钾血症可增加心律失常的倾向。由于低钾血症也会增加洋地黄中毒风险,因此建议特别关注接受毛地黄糖苷治疗的患者。

β2受体激动剂可增加高血糖风险,建议对伴有糖尿病的患者在开始使用特布他林时应监测血糖。对妊娠糖尿病患者,需特别注意高血糖和酮症酸中毒风险增加。胰岛素剂量因此可能需要调整。

本品不应是哮喘慢性持续期患者的唯一治疗方法。对本品缓解治疗无应答的哮喘慢性持续患者,建议使用吸入性糖皮质激素治疗,以达到治疗控制并加以维持。如果患者对本品的治疗没有反应,这可能表示需要紧急的医疗咨询或治疗。

哮喘控制的突然和逐步恶化会潜在危及生命。应告知患者,如果原先有效的剂量不再产生相同的缓解作用,则应咨询医生。这可能是哮喘加重的征兆,可能需要重新评估治疗。对18个月以下的儿童的治疗可能并不总有良好的效果。

使用本品急性治疗哮喘可能致氧饱和度进一步降低。

有几个病例报道在眼部单用异丙托溴铵喷雾剂或联合使用肾上腺素β2受体激动剂的患者发生眼部异常(如散瞳、眼内压增高、窄角型青光眼、眼部疼痛)。眼睛疼痛或不适、视物模糊、虹视或色视现象、同时伴有因结膜或角膜肿胀的眼睛发红,可能是窄角型青光眼的症兆。如果出现这些症状,必须给予缩瞳剂并及时咨询专科医生。上报的6例病例中,哮喘患者(

【存放条件】:
避光,密闭保存。