2型糖尿病

本品仅用于接受下列疗法而未得到充分效果，推断为有胰岛素抵抗性的患者。

1   1) 仅使用饮食疗法和/或运动疗法

2) 使用饮食疗法和/或运动疗法加磺酰脲类药物

3) 使用饮食疗法和/或运动疗法加α-葡萄糖苷酶抑制剂

4）使用饮食疗法和/或运动疗法加双胍类药物

2  使用饮食疗法和/或运动疗法加胰岛素制剂

<有关适应症的注意事项>

本品只用于已明确诊断为糖尿病的患者。应注意除糖尿病外，还有葡萄糖耐量异常、尿糖阳性等有糖尿病样症状的疾病（肾性糖尿、老年性糖耐量异常、甲状腺机能异常等）。

1 适用于所有患者的推荐用法

口服，一日1次。

无充血性心力衰竭的患者的起始推荐剂量为一日1次15mg或30mg。

充血性心力衰竭患者（NYHA分级为I

据国外文献报道：

根据日本进行的临床试验结果，在一日1次服用吡格列酮15mg、30mg或45mg的1

（下述患者禁用）

⑴心力衰竭或有心力衰竭病史的患者[在动物研究中，伴随循环血浆容量的增加有可能出现代偿性变化而引起心脏重量增加。有临床病例报道出现心力衰竭或加重心力衰竭]。

⑵严重酮症、糖尿病性昏迷或昏迷前期、或1型糖尿病患者[必须用静脉输液及胰岛素迅速纠正高血糖]。

⑶严重肝功能障碍的患者[本品主要在肝脏进行代谢，有可能引起蓄积]。

⑷严重肾功能障碍的患者。

⑸严重的感染症、手术前后或严重创伤的患者 [有必要注射胰岛素以控制血糖，因而不适合给予本品]。

⑹对本品成份有过敏史的患者。

⑺孕妇或有可能妊娠的妇女[参照【孕妇及哺乳期妇女用药】项]。

现有或既往有膀胱癌病史的患者或存在不明原因的肉眼血尿的患者禁用本品。

1．慎重用药（对下述患者慎用）

（1）对下述患者或情况：

1）心脏疾病患者，如心肌梗塞、心绞痛、心肌病和高血压性心脏病等，可能引起心力衰竭[伴随循环血浆容量的增加有可能诱发心力衰竭]（参照【重要的注意事项】和【有临床意义的不良反应】）。

2）肝或肾功能障碍（参照【禁忌】项）。

3）脑垂体机能不全或肾上腺机能不全[有可能引起低血糖]。

4）营养不良状态，饥饿状态，不规律饮食，饮食摄取量不足或衰弱状态[有可能引起低血糖]。

5）激烈的肌肉运动[有可能引起低血糖]。

6）过度的饮酒[有可能引起低血糖]。

7）老年患者（参照【老年用药】项）。

（2）正在使用其它降糖药物的患者（参照【药物相互作用】和【有临床意义的不良反应】项）。

2. 重要的注意事项

（1）因为循环血浆容量的增加短时期内有可能出现水肿、诱发或加重心力衰竭，对下列情况应注意观察（参照【禁忌】和【慎重用药】项）。

（i）本品不可用于心力衰竭或有心力衰竭病史的患者。

（ii）服用本品后应密切观察。如出