- 【药品名称】:
- 硝苯地平缓释片(I)
- 【药品编码】:
- Y00000013342
- 【适 应 症】:
慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛);血管痉挛型心绞痛(Prinzmetal's心绞痛、变异型心绞痛)。原发性高血压。
- 【药品规格】:
- 10mg
- 【用法用量】:
口服。原发性高血压:成人每次口服10~20mg,每天2次,根据症状适当调整。慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛)、血管痉挛型心绞痛(Prinzmetal's心绞痛、变异型心绞痛):成人每次口服20mg,每天2次,根据症状适当调整。
- 【不良反应】:
1.反应短暂而较多见的是踝、足与小腿肿胀,用利尿药可消退。
2.偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降等。
3.偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。
4.可能出现牙龈肥厚。
5.在批准时以及用药效果调查中,15,802例调查病例中有809例(5.12%)发生不良反应 (包括实验室检查值异常变化),主要不良反应为面部潮红190次 (1.20%)、眩晕110次(0.70%)、头痛105次(0.66%)等。
(1)重大不良反应(<0.1%)
有时会发生以下不良反应。发生这类不良反应的情况下,应中止给药并采取适当的处置措施。
1) 红皮病(剥脱性皮炎)。
2) 粒细胞缺乏症、血小板减少。
3)休克:有时会引发休克症状,因此,应密切观察,发生异常的情况下应中止给药,并采取适当处理。
4)意识障碍:有时会发生血压降低伴发的暂时性意识障碍,因此,发生异常的情况下应中止给药,并采取适当处理。
5)肝功能损伤、黄疽:有时会发生伴发AST (GOT)、ALT (GPT)、Y-GTP升高等的肝功能损伤和黄痘,因此,应密切观察,发生异常的情况下应中止给药,并采取适当处理。
(2)其他不良反应
发生以下不良反应的情况下,应根据症状采取适当处理。对于粗字体的不良反应,应中止给药。
- 【禁忌】:
(以下患者禁用)
1.对本品成份过敏者。
2.孕妇(妊娠不足20周)或者可能怀孕的妇女(参照【孕妇及哺乳期妇女用药】项)。
3.心源性休克患者(血压降低可能导致症状加重)。
- 【注意事项】:
1.本品为缓释片,须吞服,勿嚼碎。
2.慎重用药 (以下患者应慎用)
(1)主动脉狭窄、二尖瓣狭窄患者、肺高压患者(血管扩张作用可能会导致严重血流动力学恶化)。
(2)血压过度偏低患者(血压可能会进一步降低)。
(3)血液透析疗法中合并循环血液量减少的高血压患者 (血压有可能会进一步降低)。
(4)严重肾功能损伤患者(急剧降压可能会导致肾功能恶化)。
(5)严重肝功能损伤患者 (血药浓度有时会升高且门静脉压也可能会升高)。
(6)充血性心力衰竭(尤其是重度左室收缩功能障碍)患者(心功能衰竭可能会加重)。
(7)严重主动脉瓣狭窄患者慎用。
(8)老年人 (参照【老年用药】项)。
3.重要基本注意事项
(1)有突然中止钙拮抗剂给药后症状加重的病例报道,因此,如果需要停止本品用药,应逐渐减量,并进行密切观察。另外,应提醒患者,在没有医师指示的情况下不得中止服药。
(2)偶尔会引起血压过度降低,进而可能会发生休克症状或者暂时性的意识障碍、脑梗死,因此,出现此类症状时应中止给药并采取适当处理。
(3)可能会出现降压作用引发的眩晕症状,因此,应告诫患者在从事高空作业、驾驶机动车等危险工作的情况时应注意。
4.使用须知
应告知患者,药物必须从铝塑包装中取出后再服用。有报道称,曾发生因误食铝塑包装膜后,坚硬且尖锐的角部刺破食道粘膜,甚至引起穿孔而引发纵隔腔炎等重度并发症。
- 【存放条件】:
- 遮光,密封保存。