- 【药品名称】:
- 注射用奥美拉唑钠
- 【药品编码】:
- Y00000013338
- 【适 应 症】:
主要用于﹔①消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血;③应激状态时并发的急性胃黏膜损害、非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤;③预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等;④作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法:十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征。
- 【药品规格】:
- 40mg(以C17H19N3O3S计)、60mg
- 【用法用量】:
本品应溶于100ml 0.9%氯化钠注射液或100ml 5%葡萄糖注射液中静脉滴注。一次40mg,应在20~30分钟或更长时间内静脉滴注,每日1~2次。Zollinger-Ellison综合征患者每日剂量可能要求更高,剂量应个体化,推荐静脉滴注60mg作为起始剂量,每日1次,当每日剂量超过60mg时分2次给予。禁止用其他溶剂或药物溶解和稀释。
配制指导将本品200mg完全溶于50ml 0.9%氯化钠注射液或50ml 5%葡萄糖注射液中。
将本品40mg完全溶于100ml 0.9%氯化钠注射液或100ml 5%葡萄糖注射液中。
本品溶于5%葡萄糖注射液后应在6小时内使用,而溶于0.9%氯化钠注射液后可在12小时内使用。配制后即可立刻开始静脉滴注。配制
注意:步骤1~5应依次进行。
1、用无菌注射器从输液瓶或输液袋中抽取5ml输液
2、将5ml输液注入装有奥美拉唑冻干粉的小瓶中,完全溶解
3、用无菌注射器将奥美拉唑溶液抽回注射器内
4、将奥美拉唑溶液注入输液瓶或输液袋中
5、重复1~4步,确保所有的奥美拉唑被转移至输液瓶或输液袋中输液袋中配制注射液的替代方法
1.用两端带有针头的转移针,一端与输液袋滤膜端相接,另一端与有奥美拉唑冻干粉的小瓶相连。2.在输液袋与小瓶间通过来回泵入输液使奥美拉唑冻干粉溶解。
3.确保所有的奥美拉唑溶解后,移去空瓶及与输液袋相连的针头。
配伍禁忌
配制的溶液不应与其他药物混合或在同一输液装置中合用。
- 【不良反应】:
最常见的副作用(发生率为1-10%)包括头痛、腹痛、便秘、腹泻、胃肠胀气和恶心/呕吐。
在奥美拉唑的临床试验项目以及上市后经验中,已经证实或怀疑出现了下列药物的不良反应,但这些不良反应均不属于剂量相关的不良反应。
根据报告频率和系统器官分类(SOC)对下面列出的不良反应进行分类,依据如下惯例对频率进行界定:非常常见(≥1/10)、常见(≥1/100-<1/10)、偶见(≥1/1000-<1/100)、罕见(≥1/10000-<1/1000)、非常罕见(<1/10000)、不详(无法根据所获得的数据进行评估)。
在个别病例中,危重患者通过静脉内注射给予奥美拉唑有出现不可逆性视觉损害的报道,尤其是在给予高剂量药物时,但并未证实二者之间存在任何因果关系。
- 【禁忌】:
已知对奥美拉唑过敏者禁用。
与其它质子泵抑制剂一样,本品不应与阿扎那韦合用。禁止联合使用奥美拉唑和奈非那韦。
- 【注意事项】:
当出现任何警示症状(例如,自动出现的显著性体重减轻、反复呕吐、吞咽困难、呕血或者黑便)并且怀疑或者确定出现胃溃疡,应先排除出现恶性肿瘤的可能,因为治疗可能会缓解症状进而导致延误诊断。
不推荐阿扎那韦和质子泵抑制剂联合使用(见【药物相互作用】)。
如果已经确定阿扎那韦和质子泵抑制的联合使用无法避免,建议进行严密的临床监测(如,病毒载量),并同时将阿扎那韦的用药剂量增加至400mg,利托那韦的用药剂量增加至100mg;奥美拉唑的用药剂量不超过20mg。
与所有的胃酸抑制剂一样,由于胃酸减少或胃酸缺乏,奥美拉唑可能会抑制维生素B12(氰钴胺)的吸收,在体内贮存减少或有维生素B12吸收减少风险因素的患者的长期治疗中需要考虑这些情况。
奥美拉唑是一种CYP2C19抑制剂,当开始或者停止使用奥美拉唑治疗时,需要考虑到奥美拉唑与通过CYP2C19进行代谢的药物间存在的潜在相互作用,在氯吡格雷和奥美拉唑间已经观察到相互作用(见【相互作用】)。这一相互作用的临床相关性尚不明确。出于预防考虑,不建议奥美拉唑和氯吡格雷合并使用。
使用质子泵抑制剂进行治疗时可能会导致胃肠道感染风险轻微升高,如沙门氏菌和弯曲杆菌感染。
接受质子泵抑制剂(PPI)如奥美拉唑的患者有重度低镁血症的报道,这些病人至少接收3个月以上的治疗,其中大多数为治疗1年的患者,可能会发生低镁血症的严重临床表现,诸如衰竭、强制、谵妄、惊厥、头晕和室性心律失常,但开始时往往不明显,容易被忽略。对于大多数患者,在补镁治疗和停用PPI后,低镁血症改善。对于需要接受长期治疗的患者,或者是使用PPI治疗的同时还要接受地高辛或可能会导致低镁血症药物(如利尿药)治疗的患者,医疗专业人员需要考虑在给予PPI治疗之前和治疗期间定期监测患者的血镁浓度。
质子泵抑制剂,特别是在使用高剂量和使用时间>1年的情况下,可能会增加髋、腕和脊柱骨折的风险,主要是发生在老年人或存在其他已知风险因素的患者中,观察研究提示,质子泵抑制剂可能会使骨折风险总体增加10-40%,其中一部分也可能是由于其他风险因素所致。存在骨质疏松风险的患者应按照当前的临床指南接受治疗,且服用适量的维生素D和钙。
亚急性皮肤
- 【存放条件】:
- 避光,不超过25℃密封保存。