药品说明书
来氟米特片
【药品名称】:
来氟米特片
【药品编码】:
Y00000013337
【适 应 症】:

适用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。

【药品规格】:
10mg
【用法用量】:

口服。由于来氟米特半衰期较长,建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度,参照国外临床试验资料并结合I期临床试验结果,建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg,之后根据病情给予维持剂量一日10mg或20mg。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。

【不良反应】:

据国外文献报道:

安全性概述

来氟米特最常报告的不良反应为:血压轻度升高、白细胞减少、感觉异常、头痛、头晕、腹泻、恶心、呕吐、口腔粘膜疾病(例如,阿弗他性口炎、口腔溃疡)、腹痛、脱发增加、湿疹、皮疹(包括斑丘疹)、瘙痒、皮肤干燥、腱鞘炎、CPK(磷酸肌酸激酶)增加、厌食、体重减轻(通常不明显)、无力、轻度过敏反应和肝脏参数[转氨酶(特别是丙氨酸转氨酶AL

【禁忌】:

对本品活性成份、主要活性代谢产物特立氟胺或对乳糖、玉米淀粉、交联聚维酮、聚维酮、二氧化硅、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、滑石粉、二氧化钛、红氧化铁和黄氧化铁任一辅料过敏(特别是既往发生过史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症、多形性红斑)的患者。

据国外文献报道:

不建议与具有肝毒性或血液毒性的改善疾病的抗风湿药物(DMARD)(如甲氨蝶呤)合用。

来氟米特的活性代谢产物特立氟胺具有很长的半衰期,通常为1至4周。即使来氟米特已停药,也可能出现严重的不良作用(例如,肝毒性、血液毒性或过敏反应)。因此,如果出现此类毒性或由于任何其他原因需要将特立氟胺从体内快速清除,必须遵循清洗流程。根据临床需要可以重复该流程。

【存放条件】:
遮光,密封,不超过30℃干燥处保存。